Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu sprawdzenie, jak CagriSema wpływa na spożycie pokarmu, apetyt i opróżnianie żołądka u osób z nadmierną masą ciała

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie wpływu leczenia skojarzonego kagrilintydem i semaglutydem (CagriSema) na spożycie energii, apetyt i opróżnianie żołądka u osób z nadwagą lub otyłością

W tym badaniu sprawdzano, czy CagriSema wpływa na przyjmowanie pokarmu, apetyt i opróżnianie żołądka u osób z nadmierną masą ciała. Uczestnik otrzyma CagriSema (lek aktywny) lub placebo (lek obojętny), który nie ma wpływu na organizm. O tym, kto zostanie objęty leczeniem, decyduje przypadek. Badanie będzie trwało około 32 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • Parexel International GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Wiek 18–65 lat (włącznie) w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Uznaje się za kwalifikującego się na podstawie wywiadu, badania fizykalnego oraz wyników parametrów życiowych, elektrokardiogramu i klinicznych badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas wizyty przesiewowej, według oceny badacza.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub większy niż 27,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) w momencie badania przesiewowego. W ocenie badacza nadwaga powinna wynikać z nadmiaru tkanki tłuszczowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Hemoglobina glikowana (HbA1C) większa lub równa (≥) 6,5% (48 milimoli na mol [mmol/mol]) podczas badania przesiewowego.
  • Historia cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  • Jakakolwiek klinicznie istotna zmiana masy ciała (≥5% zmiany zgłaszanej przez pacjenta) lub próby stosowania diety (np. udział w programie redukcji masy ciała) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią, zamierzająca zajść w ciążę lub mogąca zajść w ciążę, niestosująca wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
  • Obecność lub historia jakichkolwiek klinicznie istotnych schorzeń układu oddechowego, metabolicznego, nerek, wątroby, przewodu pokarmowego lub endokrynologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CagriSema
Uczestnicy będą otrzymywać pierwszą dawkę cagrilintydu i drugą dawkę semaglutydu podskórnie raz w tygodniu (okres zwiększania dawki wynoszący 16 tygodni) przez 5-tygodniowy okres leczenia podtrzymującego.
Lek: Kagrylintyd
Kagrylintyd będzie podawany podskórnie.
Lek: Semaglutyd
Semaglutyd będzie podawany podskórnie.
Aktywny komparator: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać placebo dopasowane do kagrilintydu i semaglutydu podskórnie raz w tygodniu przez 21 tygodni.
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane podskórnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna zmiana spożycia energii podczas lunchu ad libitum, posiłku wieczornego i przekąski
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 156
Mierzone w procentach (%).
Wartość wyjściowa do dnia 156

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia energii podczas lunchu ad libitum, posiłku wieczornego i przekąski
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 156
Mierzona w kilodżulach (KJ).
Wartość wyjściowa do dnia 156
Zmiana ilości pokarmu spożywanego podczas lunchu, kolacji i przekąski ad libitum
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 156
Mierzone w gramach (g).
Wartość wyjściowa do dnia 156
AUC0-5h,para, pole pod krzywą stężenia paracetamolu w funkcji czasu od 0 do 5 godzin po rozpoczęciu standardowego posiłku
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 155: 0-5 godzin po standaryzowanym posiłku
Mierzone w godzinach*miligramach na mililitr (h*mg/ml).
Dzień 1 i dzień 155: 0-5 godzin po standaryzowanym posiłku
AUC0-1h,para, pole pod krzywą stężenia paracetamolu w czasie od 0 do 1 godziny po rozpoczęciu standardowego posiłku
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 155: 0-1 godzina po standaryzowanym posiłku
Mierzone w h*mg/ml.
Dzień 1 i dzień 155: 0-1 godzina po standaryzowanym posiłku
Cmax,para, maksymalne zaobserwowane stężenie paracetamolu
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 155: 0-5 godzin po standaryzowanym posiłku
Mierzone w mikrogramach na mililitr (µcg/ml).
Dzień 1 i dzień 155: 0-5 godzin po standaryzowanym posiłku
tmax,para, czas do maksymalnego zaobserwowanego stężenia paracetamolu po rozpoczęciu standardowego posiłku
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 155: 0-5 godzin po standaryzowanym posiłku
Mierzone w godzinach (h).
Dzień 1 i dzień 155: 0-5 godzin po standaryzowanym posiłku
Zmiana procentowego spożycia energii przez produkty słodkie i wysokotłuszczowe w całkowitym spożyciu energii ad libitum w wieczornym pudełku z przekąskami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 156
Mierzone w punktach procentowych.
Wartość wyjściowa do dnia 156
Kwestionariusz zmiany kontroli jedzenia (COEQ): Wynik kontroli głodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 154
Kwestionariusz Kontroli Odżywiania (COEQ) to kwestionariusz samodzielnie zgłaszany, oceniający różne aspekty zachowań żywieniowych i powiązane czynniki psychologiczne. COEQ zawiera 19 różnych pytań zaprojektowanych w celu oceny intensywności i rodzaju pragnienia jedzenia, a także subiektywnych odczuć apetytu i nastroju. Całkowity wynik dla każdej podskali oblicza się jako sumę wyników poszczególnych pozycji podzieloną przez liczbę pozycji w podskali. Zakresy wyników są następujące: Kontrola głodu (0-50/5 = 0-10); Pozytywny nastrój (0-40/4 = 0-10); Pragnienie słodyczy (0-40/4 = 0-10); Pragnienie pikantnego jedzenia (0-40/4 = 0-10); Wyższy wynik oznacza wyższy poziom Kontroli Pragnienia.
Wartość wyjściowa do dnia 154
Zmiana COEQ: pozytywny wynik nastroju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 154
COEQ to samoopisowy miernik oceniający różne aspekty zachowań żywieniowych i powiązanych czynników psychologicznych. COEQ zawiera 19 różnych pytań zaprojektowanych w celu oceny intensywności i rodzaju pragnienia jedzenia, a także subiektywnych odczuć apetytu i nastroju. Całkowity wynik dla każdej podskali oblicza się jako sumę wyników poszczególnych pozycji podzieloną przez liczbę pozycji w podskali. Zakresy wyników są następujące: Kontrola głodu (0-50/5 = 0-10); Pozytywny nastrój (0-40/4 = 0-10); Pragnienie słodyczy (0-40/4 = 0-10); Pragnienie pikantnego jedzenia (0-40/4 = 0-10); Wyższy wynik oznacza wyższy poziom Kontroli Pragnienia.
Wartość wyjściowa do dnia 154
Zmiana wyniku COEQ: Pragnienie słodyczy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 154
COEQ to samoopisowy miernik oceniający różne aspekty zachowań żywieniowych i powiązanych czynników psychologicznych. COEQ zawiera 19 różnych pytań zaprojektowanych w celu oceny intensywności i rodzaju pragnienia jedzenia, a także subiektywnych odczuć apetytu i nastroju. Całkowity wynik dla każdej podskali oblicza się jako sumę wyników poszczególnych pozycji podzieloną przez liczbę pozycji w podskali. Zakresy wyników są następujące: Kontrola głodu (0-50/5 = 0-10); Pozytywny nastrój (0-40/4 = 0-10); Pragnienie słodyczy (0-40/4 = 0-10); Pragnienie pikantnego jedzenia (0-40/4 = 0-10); Wyższy wynik oznacza wyższy poziom Kontroli Pragnienia.
Wartość wyjściowa do dnia 154
Zmiana wyniku COEQ: Pragnienie pikantnego jedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 154
COEQ to samoopisowy miernik oceniający różne aspekty zachowań żywieniowych i powiązanych czynników psychologicznych. COEQ zawiera 19 różnych pytań zaprojektowanych w celu oceny intensywności i rodzaju pragnienia jedzenia, a także subiektywnych odczuć apetytu i nastroju. Całkowity wynik dla każdej podskali oblicza się jako sumę wyników poszczególnych pozycji podzieloną przez liczbę pozycji w podskali. Zakresy wyników są następujące: Kontrola głodu (0-50/5 = 0-10); Pozytywny nastrój (0-40/4 = 0-10); Pragnienie słodyczy (0-40/4 = 0-10); Pragnienie pikantnego jedzenia (0-40/4 = 0-10); Wyższy wynik oznacza wyższy poziom Kontroli Pragnienia.
Wartość wyjściowa do dnia 154
Zmiana średnich poposiłkowych ocen głodu w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 156
Mierzone w milimetrach (mm). Pytania dotyczące apetytu VAS rejestrują odczucia uczestników w zakresie głodu, sytości, sytości i potencjalnego spożycia pokarmu przez uczestników na wydrukowanej na papierze linii skali od 0 do 100 mm. Wynik apetytu zostanie obliczony jako [głód + (100 – sytość) + (100 – pełnia) + potencjalne spożycie pokarmu]/4. Wyniki 0 mm są najgorsze, a 100 mm są najlepsze.
Wartość wyjściowa do dnia 156
Zmiana średnich poposiłkowych ocen pełności VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 156
Mierzone w mm. Pytania dotyczące apetytu VAS rejestrują odczucia uczestników w zakresie głodu, sytości, sytości i potencjalnego spożycia pokarmu przez uczestników na wydrukowanej na papierze linii skali od 0 do 100 mm. Wynik apetytu zostanie obliczony jako [głód + (100 – sytość) + (100 – pełnia) + potencjalne spożycie pokarmu]/4. Wyniki 0 mm są najgorsze, a 100 mm są najlepsze.
Wartość wyjściowa do dnia 156
Zmiana średnich poposiłkowych ocen sytości VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 156
Mierzone w mm. Pytania dotyczące apetytu VAS rejestrują odczucia uczestników w zakresie głodu, sytości, sytości i potencjalnego spożycia pokarmu przez uczestników na wydrukowanej na papierze linii skali od 0 do 100 mm. Wynik apetytu zostanie obliczony jako [głód + (100 – sytość) + (100 – pełnia) + potencjalne spożycie pokarmu]/4. Wyniki 0 mm są najgorsze, a 100 mm są najlepsze.
Wartość wyjściowa do dnia 156
Zmiana średnich poposiłkowych ocen VAS potencjalnego spożycia żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 156
Mierzone w mm. Pytania dotyczące apetytu VAS rejestrują odczucia uczestników w zakresie głodu, sytości, sytości i potencjalnego spożycia pokarmu przez uczestników na wydrukowanej na papierze linii skali od 0 do 100 mm. Wynik apetytu zostanie obliczony jako [głód + (100 – sytość) + (100 – pełnia) + potencjalne spożycie pokarmu]/4. Wyniki 0 mm są najgorsze, a 100 mm są najlepsze.
Wartość wyjściowa do dnia 156
Zmiana średniej poposiłkowej oceny apetytu w skali VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 156
Mierzone w mm. Pytania dotyczące apetytu VAS rejestrują odczucia uczestników w zakresie głodu, sytości, sytości i potencjalnego spożycia pokarmu przez uczestników na wydrukowanej na papierze linii skali od 0 do 100 mm. Wynik apetytu zostanie obliczony jako [głód + (100 – sytość) + (100 – pełnia) + potencjalne spożycie pokarmu]/4. Wyniki 0 mm są najgorsze, a 100 mm są najlepsze.
Wartość wyjściowa do dnia 156
Zmiana w kwestionariuszu Mocy Żywności dla dostępnej punktacji Żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 155
Kwestionariusz Siły Żywności mierzy trzy czynniki, które odpowiadają różnym poziomom bliskości żywności i odzwierciedlają reakcję na środowiska obfitujące w żywność: dostępna żywność (żywność, która jest dostępna, ale nie jest fizycznie obecna), żywność obecna (żywność, która jest obecna, ale nie smakuje) ) i żywność smakowana (żywność, której smakuje się, ale która nie jest spożywana). Co więcej, łączny wynik jest obliczany jako średnia z trzech subdomen. Kwestionariusz składa się z 15 pytań, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej zgody lub niezgody z każdym stwierdzeniem w 5-punktowej skali (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”).
Wartość wyjściowa do dnia 155
Zmiana w kwestionariuszu Mocy Żywności dla aktualnego wyniku Żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 155
Kwestionariusz Siły Żywności mierzy trzy czynniki, które odpowiadają różnym poziomom bliskości żywności i odzwierciedlają reakcję na środowiska obfitujące w żywność: dostępna żywność (żywność, która jest dostępna, ale nie jest fizycznie obecna), żywność obecna (żywność, która jest obecna, ale nie smakuje) ) i żywność smakowana (żywność, której smakuje się, ale która nie jest spożywana). Co więcej, łączny wynik jest obliczany jako średnia z trzech subdomen. Kwestionariusz składa się z 15 pytań, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej zgody lub niezgody z każdym stwierdzeniem w 5-punktowej skali (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”).
Wartość wyjściowa do dnia 155
Zmiana w kwestionariuszu Mocy Żywności dla oceny smaku żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 155
Kwestionariusz Siły Żywności mierzy trzy czynniki, które odpowiadają różnym poziomom bliskości żywności i odzwierciedlają reakcję na środowiska obfitujące w żywność: dostępna żywność (żywność, która jest dostępna, ale nie jest fizycznie obecna), żywność obecna (żywność, która jest obecna, ale nie smakuje) ) i żywność smakowana (żywność, której smakuje się, ale która nie jest spożywana). Co więcej, łączny wynik jest obliczany jako średnia z trzech subdomen. Kwestionariusz składa się z 15 pytań, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej zgody lub niezgody z każdym stwierdzeniem w 5-punktowej skali (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”).
Wartość wyjściowa do dnia 155
Zmiana w kwestionariuszu Mocy Żywności dla wyniku złożonego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 155
Kwestionariusz Siły Żywności mierzy trzy czynniki, które odpowiadają różnym poziomom bliskości żywności i odzwierciedlają reakcję na środowiska obfitujące w żywność: dostępna żywność (żywność, która jest dostępna, ale nie jest fizycznie obecna), żywność obecna (żywność, która jest obecna, ale nie smakuje) ) i żywność smakowana (żywność, której smakuje się, ale która nie jest spożywana). Co więcej, łączny wynik jest obliczany jako średnia z trzech subdomen. Kwestionariusz składa się z 15 pytań, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej zgody lub niezgody z każdym stwierdzeniem w 5-punktowej skali (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”).
Wartość wyjściowa do dnia 155
Zmiana średniego wyniku z Kwestionariusza Wyboru Monetarnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 157
27-elementowa wersja Kwestionariusza Wyboru Monetarnego63 służy do oceny indywidualnych preferencji uczestników w zakresie natychmiastowych lub opóźnionych nagród pieniężnych. Pytania obejmują hipotetyczny wybór pomiędzy mniejszymi natychmiastowymi nagrodami lub większymi opóźnionymi nagrodami. Konkretne kwoty i opóźnienia nagród różnią się w zależności od pytania. Przy każdym pytaniu uczestnik proszony jest o wybranie preferowanej opcji. Odpowiedzi służą do obliczenia miary chęci uczestników do opóźniania gratyfikacji i ich stopy dyskontowej (k) w przypadku opóźnionych nagród.
Wartość wyjściowa do dnia 157
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia 155
Mierzone w %.
Wartość wyjściowa do dnia 155

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novo Nordisk A/S

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S'

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NN9838-4695
  • U1111-1286-0585 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
  • 2023-504792-24-00 (Inny identyfikator: European Medical Agency (EMA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami