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Uno studio di ricerca per esaminare come CagriSema influenza l'assunzione di cibo, l'appetito e lo svuotamento dello stomaco nelle persone con peso corporeo in eccesso

6 gennaio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio sull'effetto del trattamento combinato con Cagrilintide e Semaglutide (CagriSema) sull'apporto energetico, sull'appetito e sullo svuotamento gastrico nelle persone in sovrappeso o obese

Questo studio di ricerca verifica se CagriSema influenza l'assunzione di cibo, l'appetito e lo svuotamento dello stomaco nelle persone con peso corporeo in eccesso. Il partecipante riceverà CagriSema (medicinale attivo) o placebo (un medicinale fittizio), che non ha alcun effetto sul corpo. Il trattamento che i partecipanti ricevono viene deciso per caso. Lo studio durerà circa 32 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14050
        • Parexel International GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina.
  • Di età compresa tra 18 e 65 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
  • Considerato idoneo sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei risultati dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma e dei test clinici di laboratorio eseguiti durante la visita di screening, a giudizio dello sperimentatore.
  • Indice di massa corporea (BMI) uguale o superiore a 27,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) allo screening. Il sovrappeso dovrebbe essere dovuto ad un eccesso di tessuto adiposo, a giudizio dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina glicata (HbA1C) maggiore o uguale a (≥) 6,5% (48 millimoli per mole [mmol/mol]) allo screening.
  • Storia di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2.
  • Qualsiasi cambiamento clinicamente significativo del peso corporeo (cambiamento auto-riportato ≥5%) o tentativi di dieta (ad esempio, partecipazione a un programma di riduzione del peso) entro 90 giorni prima dello screening.
  • Donne in gravidanza, che allattano o che intendono iniziare una gravidanza o che sono in età fertile e che non utilizzano metodi contraccettivi altamente efficaci.
  • Presenza o storia di qualsiasi condizione respiratoria, metabolica, renale, epatica, gastrointestinale o endocrinologica clinicamente rilevante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CagriSema
I partecipanti riceveranno la dose 1 di cagrilintide e la dose 2 di semaglutide per via sottocutanea una volta alla settimana (periodo di aumento della dose di 16 settimane) durante il periodo di mantenimento di 5 settimane.
Droga: Cagrilintide
Cagrilintide verrà somministrato per via sottocutanea.
Droga: Semaglutide
Semaglutide verrà somministrato per via sottocutanea.
Comparatore attivo: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide e semaglutide per via sottocutanea una volta alla settimana per 21 settimane.
Droga: Placebo
Il placebo verrà somministrato per via sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione relativa dell'apporto energetico durante il pranzo, la cena e lo spuntino ad libitum
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 156
Misurato in percentuale (%).
Riferimento al giorno 156

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'apporto energetico durante il pranzo, la cena e lo spuntino ad libitum
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 156
Misurato in kilojoule (KJ).
Riferimento al giorno 156
Variazione della quantità di cibo consumato durante il pranzo, la cena e lo spuntino ad libitum
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 156
Misurato in grammi (g).
Riferimento al giorno 156
AUC0-5h,para, area sotto la curva concentrazione-tempo di paracetamolo da 0 a 5 ore dopo l'inizio del pasto standardizzato
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 155: 0-5 ore dopo il pasto standardizzato
Misurato in ora*milligrammi per millilitro (h*mg/mL).
Giorno 1 e Giorno 155: 0-5 ore dopo il pasto standardizzato
AUC0-1h,para, area sotto la curva concentrazione-tempo di paracetamolo da 0 a 1 ora dopo l'inizio del pasto standardizzato
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 155: 0-1 ora dopo il pasto standardizzato
Misurato in h*mg/ml.
Giorno 1 e giorno 155: 0-1 ora dopo il pasto standardizzato
Cmax,para, concentrazione massima osservata di paracetamolo
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 155: 0-5 ore dopo il pasto standardizzato
Misurato in microgrammi per millilitro (μcg/mL).
Giorno 1 e Giorno 155: 0-5 ore dopo il pasto standardizzato
tmax,para, tempo alla concentrazione massima osservata di paracetamolo dopo l'inizio del pasto standardizzato
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 155: 0-5 ore dopo il pasto standardizzato
Misurato in ore (h).
Giorno 1 e Giorno 155: 0-5 ore dopo il pasto standardizzato
Variazione della percentuale di apporto energetico di cibi dolci e ad alto contenuto di grassi rispetto all'apporto energetico totale ad libitum nello spuntino serale
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 156
Misurato in punti percentuali.
Riferimento al giorno 156
Questionario sul cambiamento del controllo dell'alimentazione (COEQ): punteggio del controllo del desiderio
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 154
Il Control of Eating Questionnaire (COEQ) è una misura auto-riportata che valuta vari aspetti del comportamento alimentare e i fattori psicologici correlati. Il COEQ ha 19 diverse domande progettate per valutare l'intensità e il tipo di desiderio di cibo, nonché le sensazioni soggettive di appetito e umore. Il punteggio totale per ciascuna sottoscala viene calcolato come la somma dei punteggi degli item divisa per il numero di item nella sottoscala. Gli intervalli di punteggio sono quindi: Controllo del Craving (0-50/5 = 0-10); Umore positivo (0-40/4 = 0-10); Voglia di dolce (0-40/4 = 0-10); Desiderio di cibo salato (0-40/4 = 0-10); Un punteggio più alto rappresenta un livello maggiore di controllo del desiderio.
Riferimento al giorno 154
Variazione del COEQ: punteggio dell'umore positivo
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 154
Il COEQ è una misura auto-riferita che valuta vari aspetti del comportamento alimentare e i fattori psicologici correlati. Il COEQ ha 19 diverse domande progettate per valutare l'intensità e il tipo di desiderio di cibo, nonché le sensazioni soggettive di appetito e umore. Il punteggio totale per ciascuna sottoscala viene calcolato come la somma dei punteggi degli item divisa per il numero di item nella sottoscala. Gli intervalli di punteggio sono quindi: Controllo del Craving (0-50/5 = 0-10); Umore positivo (0-40/4 = 0-10); Voglia di dolce (0-40/4 = 0-10); Desiderio di cibo salato (0-40/4 = 0-10); Un punteggio più alto rappresenta un livello maggiore di controllo del desiderio.
Riferimento al giorno 154
Variazione del COEQ: punteggio Craving for Sweets
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 154
Il COEQ è una misura auto-riferita che valuta vari aspetti del comportamento alimentare e i fattori psicologici correlati. Il COEQ ha 19 diverse domande progettate per valutare l'intensità e il tipo di desiderio di cibo, nonché le sensazioni soggettive di appetito e umore. Il punteggio totale per ciascuna sottoscala viene calcolato come la somma dei punteggi degli item divisa per il numero di item nella sottoscala. Gli intervalli di punteggio sono quindi: Controllo del Craving (0-50/5 = 0-10); Umore positivo (0-40/4 = 0-10); Voglia di dolce (0-40/4 = 0-10); Desiderio di cibo salato (0-40/4 = 0-10); Un punteggio più alto rappresenta un livello maggiore di controllo del desiderio.
Riferimento al giorno 154
Variazione del COEQ: punteggio del desiderio di cibo salato
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 154
Il COEQ è una misura auto-riferita che valuta vari aspetti del comportamento alimentare e i fattori psicologici correlati. Il COEQ ha 19 diverse domande progettate per valutare l'intensità e il tipo di desiderio di cibo, nonché le sensazioni soggettive di appetito e umore. Il punteggio totale per ciascuna sottoscala viene calcolato come la somma dei punteggi degli item divisa per il numero di item nella sottoscala. Gli intervalli di punteggio sono quindi: Controllo del Craving (0-50/5 = 0-10); Umore positivo (0-40/4 = 0-10); Voglia di dolce (0-40/4 = 0-10); Desiderio di cibo salato (0-40/4 = 0-10); Un punteggio più alto rappresenta un livello maggiore di controllo del desiderio.
Riferimento al giorno 154
Cambiamento nella valutazione media della fame sulla scala analogica visiva postprandiale (VAS).
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 156
Misurato in millimetri (mm). Le domande sull'appetito VAS registrano le sensazioni dei partecipanti riguardo a Fame, Sazietà, Pienezza, Consumo potenziale di cibo da parte dei partecipanti su una linea di scala stampata su carta da 0 a 100 mm. Il punteggio dell'appetito sarà calcolato come [fame + (100 - sazietà) + (100 - pienezza) + consumo alimentare potenziale]/4. I punteggi di 0 mm sono i peggiori e i punteggi di 100 mm sono i migliori.
Riferimento al giorno 156
Variazione delle valutazioni VAS postprandiali medie di pienezza
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 156
Misurato in mm. Le domande sull'appetito VAS registrano le sensazioni dei partecipanti riguardo a Fame, Sazietà, Pienezza e Prospettivo consumo di cibo da parte dei partecipanti su una linea di scala stampata su carta da 0 a 100 mm. Il punteggio dell'appetito sarà calcolato come [fame + (100 - sazietà) + (100 - pienezza) + consumo alimentare potenziale]/4. I punteggi di 0 mm sono i peggiori e i punteggi di 100 mm sono i migliori.
Riferimento al giorno 156
Variazione delle valutazioni VAS postprandiali medie di sazietà
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 156
Misurato in mm. Le domande sull'appetito VAS registrano le sensazioni dei partecipanti riguardo a Fame, Sazietà, Pienezza e Prospettivo consumo di cibo da parte dei partecipanti su una linea di scala stampata su carta da 0 a 100 mm. Il punteggio dell'appetito sarà calcolato come [fame + (100 - sazietà) + (100 - pienezza) + consumo alimentare potenziale]/4. I punteggi di 0 mm sono i peggiori e i punteggi di 100 mm sono i migliori.
Riferimento al giorno 156
Variazione delle valutazioni VAS postprandiali medie del consumo alimentare prospettico
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 156
Misurato in mm. Le domande sull'appetito VAS registrano le sensazioni dei partecipanti riguardo a Fame, Sazietà, Pienezza e Prospettivo consumo di cibo da parte dei partecipanti su una linea di scala stampata su carta da 0 a 100 mm. Il punteggio dell'appetito sarà calcolato come [fame + (100 - sazietà) + (100 - pienezza) + consumo alimentare potenziale]/4. I punteggi di 0 mm sono i peggiori e i punteggi di 100 mm sono i migliori.
Riferimento al giorno 156
Variazione delle valutazioni VAS postprandiali medie del punteggio di appetito
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 156
Misurato in mm. Le domande sull'appetito VAS registrano le sensazioni dei partecipanti riguardo a Fame, Sazietà, Pienezza e Prospettivo consumo di cibo da parte dei partecipanti su una linea di scala stampata su carta da 0 a 100 mm. Il punteggio dell'appetito sarà calcolato come [fame + (100 - sazietà) + (100 - pienezza) + consumo alimentare potenziale]/4. I punteggi di 0 mm sono i peggiori e i punteggi di 100 mm sono i migliori.
Riferimento al giorno 156
Variazione del questionario sul potere del cibo per il punteggio del cibo disponibile
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 155
Il questionario Power of Food misura tre fattori che corrispondono a diversi livelli di prossimità del cibo e riflettono la reattività agli ambienti ricchi di cibo: cibo disponibile (cibo disponibile, ma non fisicamente presente), cibo presente (cibo presente, ma non gustato ) e cibo assaggiato (cibo che viene assaggiato, ma non consumato). Inoltre, viene calcolato un punteggio aggregato come media dei tre sottodomini. Il questionario è composto da 15 domande e ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro accordo o disaccordo con ciascuna affermazione su una scala a 5 punti (che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo").
Riferimento al giorno 155
Variazione del questionario Power of Food per il punteggio attuale del cibo
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 155
Il questionario Power of Food misura tre fattori che corrispondono a diversi livelli di prossimità del cibo e riflettono la reattività agli ambienti ricchi di cibo: cibo disponibile (cibo disponibile, ma non fisicamente presente), cibo presente (cibo presente, ma non gustato ) e cibo assaggiato (cibo che viene assaggiato, ma non consumato). Inoltre, viene calcolato un punteggio aggregato come media dei tre sottodomini. Il questionario è composto da 15 domande e ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro accordo o disaccordo con ciascuna affermazione su una scala a 5 punti (che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo").
Riferimento al giorno 155
Variazione del questionario Power of Food per il punteggio del cibo assaggiato
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 155
Il questionario Power of Food misura tre fattori che corrispondono a diversi livelli di prossimità del cibo e riflettono la reattività agli ambienti ricchi di cibo: cibo disponibile (cibo disponibile, ma non fisicamente presente), cibo presente (cibo presente, ma non gustato ) e cibo assaggiato (cibo che viene assaggiato, ma non consumato). Inoltre, viene calcolato un punteggio aggregato come media dei tre sottodomini. Il questionario è composto da 15 domande e ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro accordo o disaccordo con ciascuna affermazione su una scala a 5 punti (che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo").
Riferimento al giorno 155
Variazione del questionario sul potere del cibo per il punteggio composito
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 155
Il questionario Power of Food misura tre fattori che corrispondono a diversi livelli di prossimità del cibo e riflettono la reattività agli ambienti ricchi di cibo: cibo disponibile (cibo disponibile, ma non fisicamente presente), cibo presente (cibo presente, ma non gustato ) e cibo assaggiato (cibo che viene assaggiato, ma non consumato). Inoltre, viene calcolato un punteggio aggregato come media dei tre sottodomini. Il questionario è composto da 15 domande e ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro accordo o disaccordo con ciascuna affermazione su una scala a 5 punti (che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo").
Riferimento al giorno 155
Variazione del punteggio medio del Questionario sulla scelta monetaria
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 157
La versione a 27 voci del Monetary Choice Questionnaire63 viene utilizzata per valutare la preferenza individuale dei partecipanti per premi monetari immediati rispetto a quelli ritardati. Le domande comprendono scelte ipotetiche tra ricompense immediate più piccole o ricompense più grandi ritardate. Gli importi specifici e i ritardi dei premi variano a seconda delle domande. Per ogni domanda, al partecipante viene chiesto di scegliere quale opzione preferisce. Le risposte vengono utilizzate per calcolare una misura della volontà dei partecipanti di ritardare la gratificazione e il loro tasso di sconto (k) per i premi ritardati.
Riferimento al giorno 157
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 155
Misurato in %.
Riferimento al giorno 155

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novo Nordisk A/S

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S'

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NN9838-4695
  • U1111-1286-0585 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
  • 2023-504792-24-00 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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