Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi mateřskou perinatální depresí a stravovacím chováním prvorodiček

16. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cílem této observační studie je prozkoumat dopad těhotenské deprese na výživu kojenců a prozkoumat obousměrný vztah mezi poporodní depresí a kojením. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků čtyřikrát (24 týdnů těhotenství před porodem, 2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pozadí: Perinatální deprese a kojení (kojení a doplňková výživa) jsou důležitými globálními zdravotními problémy. Prevalence perinatální deprese je na celém světě vysoká a míra kojení v zemích se středními a vysokými příjmy má klesající trend. Minulé výzkumy poukázaly na to, že perinatální deprese souvisí s výživou kojenců. Existuje však nedostatek výzkumu o dopadu mateřské deprese na výživu kojenců u asijských čínských těhotných žen a "zda existuje obousměrný kauzální vztah mezi poporodní depresí a kojením" zůstává nejasné.

Účel: Prozkoumat dopad těhotenské deprese na výživu kojenců a prozkoumat obousměrný vztah mezi poporodní depresí a kojením.

Metoda: Toto je longitudinální kohortová studie. Odhaduje se, že přijme 500 těhotných žen. Plánuje se nábor účastníků na Porodnicko-gynekologické klinice National Taiwan University Hospital. Zároveň budou online také zveřejněny inzeráty s náborem do výzkumu. Tato studie bude sbírat data pomocí dotazníků distribuovaných celkem čtyřikrát (24 týdnů těhotenství až před porodem, 2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu). Proměnné zahrnují: sociodemografické údaje, mateřské proměnné (parita, počet porodů, plánované těhotenství, mateřské komplikace, způsob porodu, výška a hmotnost během těhotenství a po porodu, krevní tlak), proměnné kojenců (pohlaví, zdravotní stav, výška, váha), anticipační rozvrh krmení, chování ohrožující zdraví (kouření a užívání alkoholu), sociální podpora, situace kojení a přikrmování, reaktivní krmení, spánek, únava, pohybové návyky a sklon k depresi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se nábor účastníků na Porodnicko-gynekologické klinice National Taiwan University Hospital. Zároveň budou online také zveřejněny inzeráty s náborem do výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primipara
  • Dospělé ženy starší 18 let
  • Ti, kteří nemají opakovanou ztrátu těhotenství a stabilní známky těhotenství
  • Ti, kteří souhlasí s účastí na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Žádné vylučovací podmínky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perinatální deprese
Časové okno: 24 týdnů těhotenství před porodem, 2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu
Deprese byla měřena pomocí Edinburghské škály postnatální deprese.
24 týdnů těhotenství před porodem, 2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu
situace kojení
Časové okno: 2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu
Otázky obsahují, zda pokračuje kojení, typ krmení (kojení nebo krmení umělou výživou), zda jsou podávány další tekutiny a množství krmení atd.
2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu
situace doplňkového krmení
Časové okno: 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu
Otázky obsahují druhy potravy, počáteční věk zavedení, denní množství krmení a denní doby krmení atd.
4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu
mateřské proměnné
Časové okno: 24 týdnů těhotenství před porodem, 2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu
Otázky obsahují paritu, počet porodů, plánované těhotenství, mateřské komplikace, způsob porodu, výšku v centimetrech, hmotnost v kilogramech, krevní tlak atd. Výška a váha budou měřeny během těhotenství a po porodu (výška a váha budou kombinovány pro zprávu BMI v kg/m^2).
24 týdnů těhotenství před porodem, 2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu
kojenecké proměnné
Časové okno: 2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu
Otázky obsahují pohlaví, zdravotní stav, výšku v centimetrech, váhu v gramech.
2 měsíce po porodu, 4 měsíce po porodu, 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202310157RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení