Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między depresją okołoporodową matki a zachowaniem żywieniowym pierworódek

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu depresji ciążowej na karmienie niemowlęcia oraz zbadanie dwukierunkowego związku między depresją poporodową a karmieniem niemowlęcia. Uczestniczki zostaną poproszone o czterokrotne wypełnienie kwestionariuszy (24 tygodnie ciąży do okresu przed porodem, 2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wstęp: Depresja okołoporodowa i karmienie niemowląt (karmienie piersią i żywienie uzupełniające) to ważne problemy zdrowotne na świecie. Częstość występowania depresji okołoporodowej jest wysoka na całym świecie, a wskaźniki karmienia piersią w krajach o średnich i wysokich dochodach wykazują tendencję spadkową. Wcześniejsze badania wykazały, że depresja okołoporodowa jest powiązana z karmieniem dziecka. Brakuje jednak badań dotyczących wpływu depresji u matki na karmienie niemowląt u chińskich kobiet w ciąży pochodzenia azjatyckiego, a „niejasne pozostaje, czy istnieje dwukierunkowy związek przyczynowy między depresją poporodową a karmieniem dziecka”.

Cel: Zbadanie wpływu depresji ciążowej na karmienie dziecka oraz zbadanie dwukierunkowego związku pomiędzy depresją poporodową a karmieniem niemowlęcia.

Metoda: Jest to podłużne badanie kohortowe. Szacuje się, że zrekrutuje 500 kobiet w ciąży. Planowana jest rekrutacja uczestników do Kliniki Położnictwa i Ginekologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie. Jednocześnie w Internecie publikowane będą także ogłoszenia o naborze na badania. W badaniu tym zebrane zostaną dane za pomocą kwestionariuszy rozesłanych łącznie cztery razy (24 tygodnie ciąży do okresu przed porodem, 2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie). Zmienne obejmują: dane socjodemograficzne, zmienne dotyczące matki (liczba porodów, liczba urodzeń, planowana ciąża, powikłania u matki, sposób porodu, wzrost i masa ciała w czasie ciąży i po porodzie, ciśnienie krwi), zmienne niemowlęce (płeć, stan zdrowia, wzrost, masa ciała), przewidywanie harmonogram karmienia, zachowania ryzykowne dla zdrowia (palenie i spożywanie alkoholu), wsparcie społeczne, sytuacja w zakresie karmienia piersią i żywienia uzupełniającego, żywienie reaktywne, sen, zmęczenie, nawyki fizyczne i skłonność do depresji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowana jest rekrutacja uczestników do Kliniki Położnictwa i Ginekologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie. Jednocześnie w Internecie publikowane będą także ogłoszenia o naborze na badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódka
  • Dorosłe kobiety powyżej 18 roku życia
  • Osoby bez nawracających utraty ciąży i stabilnych objawów ciąży
  • Osoby, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak warunków wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
depresja okołoporodowa
Ramy czasowe: 24 tygodnie ciąży do przed porodem, 2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Depresję mierzono za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej.
24 tygodnie ciąży do przed porodem, 2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
sytuacja z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Pytania dotyczą tego, czy karmienie piersią jest kontynuowane, rodzaj karmienia (karmienie piersią czy karmienie sztucznym mlekiem), czy podawane są dodatkowe płyny i ilość pokarmu itp.
2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
uzupełniająca sytuacja żywieniowa
Ramy czasowe: 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Pytania zawierają rodzaje karmy, początkowy wiek wprowadzenia, dzienną ilość karmy i dzienne pory karmienia itp.
4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
zmienne matczyne
Ramy czasowe: 24 tygodnie ciąży do przed porodem, 2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Pytania obejmują liczbę porodów, planowaną ciążę, powikłania u matki, sposób porodu, wzrost w centymetrach, wagę w kilogramach, ciśnienie krwi itp. Wzrost i masa ciała będą mierzone podczas ciąży i po porodzie (wzrost i masa ciała zostaną połączone w celu raportu BMI w kg/m^2).
24 tygodnie ciąży do przed porodem, 2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
zmienne niemowlęce
Ramy czasowe: 2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Pytania zawierają płeć, stan zdrowia, wzrost w centymetrach, wagę w gramach.
2 miesiące po porodzie, 4 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202310157RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami