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La relazione tra depressione perinatale materna e comportamento alimentare tra le primipare

16 novembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di esplorare l’impatto della depressione in gravidanza sull’alimentazione infantile e di esplorare la relazione bidirezionale tra depressione postpartum e alimentazione infantile. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari quattro volte (da 24 settimane di gravidanza a prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Background: La depressione perinatale e l’alimentazione infantile (allattamento al seno e alimentazione complementare) sono importanti problemi di salute globale. La prevalenza della depressione perinatale è elevata in tutto il mondo e i tassi di allattamento al seno nei paesi a medio e alto reddito seguono una tendenza al ribasso. Ricerche precedenti hanno sottolineato che la depressione perinatale è correlata all’alimentazione infantile. Tuttavia, mancano ricerche sull'impatto della depressione materna sull'alimentazione infantile nelle donne asiatiche cinesi incinte e "se esista una relazione causale bidirezionale tra depressione postpartum e alimentazione infantile" rimane poco chiaro.

Scopo: Esplorare l’impatto della depressione in gravidanza sull’alimentazione infantile ed esplorare la relazione bidirezionale tra depressione postpartum e alimentazione infantile.

Metodo: Questo è uno studio di coorte longitudinale. Si stima di reclutare 500 donne incinte. Si prevede di reclutare partecipanti presso la Clinica di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan. Contestualmente verranno pubblicati on-line anche gli annunci di reclutamento per ricercatori. Questo studio raccoglierà dati mediante questionari distribuiti complessivamente quattro volte (da 24 settimane di gravidanza a prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto). Le variabili includono: sociodemografiche, variabili materne (parità, numero di nascite, gravidanza pianificata, complicazioni materne, modalità di parto, altezza e peso durante la gravidanza e nel postpartum, pressione arteriosa), variabili infantili (sesso, stato di salute, altezza, peso), variabili anticipative programma di alimentazione, comportamenti a rischio per la salute (fumo e consumo di alcol), supporto sociale, situazione di allattamento al seno e alimentazione complementare, alimentazione reattiva, sonno, stanchezza, abitudini di esercizio fisico e tendenza alla depressione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede di reclutare partecipanti presso la Clinica di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan. Contestualmente verranno pubblicati on-line anche gli annunci di reclutamento per ricercatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primipara
  • Donne adulte di età superiore ai 18 anni
  • Quelli senza aborti ricorrenti e segni stabili di gravidanza
  • Coloro che accettano di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna condizione di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressione perinatale
Lasso di tempo: 24 settimane di gravidanza prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
La depressione è stata misurata utilizzando la scala della depressione postnatale di Edimburgo.
24 settimane di gravidanza prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
situazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
Le domande riguardano se l'allattamento al seno viene continuato, il tipo di alimentazione (allattamento al seno o artificiale), se vengono somministrati liquidi aggiuntivi e la quantità di alimentazione, ecc.
2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
situazione di alimentazione complementare
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
Le domande contengono tipi di cibo, età iniziale di introduzione, quantità di cibo giornaliero e orari di cibo giornalieri, ecc.
4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
variabili materne
Lasso di tempo: 24 settimane di gravidanza prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
Le domande contengono parità, numero di nascite, gravidanza pianificata, complicazioni materne, modalità di parto, altezza in centimetri, peso in chilogrammi, pressione sanguigna, ecc. Altezza e peso verranno misurati durante la gravidanza e dopo il parto (altezza e peso verranno combinati per riportare BMI in kg/m^2).
24 settimane di gravidanza prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
variabili infantili
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
Le domande contengono sesso, stato di salute, altezza in centimetri, peso in grammi.
2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202310157RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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