Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem maternel perinatal depression og fødeadfærd blandt primiparas

16. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Målet med dette observationsstudie er at udforske virkningen af ​​graviditetsdepression på spædbørns fodring og at udforske tovejsforholdet mellem fødselsdepression og spædbørnsernæring. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer fire gange (24 uger af graviditeten til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Perinatal depression og spædbørnsernæring (amning og komplementær ernæring) er vigtige globale sundhedsspørgsmål. Forekomsten af ​​perinatal depression er høj over hele verden, og amningsraterne i mellem- og højindkomstlande er på en nedadgående tendens. Tidligere forskning har påpeget, at perinatal depression er relateret til spædbørns fodring. Der mangler dog forskning i virkningen af ​​moderdepression på spædbørnsernæring hos asiatiske kinesiske gravide kvinder, og "om der er en tovejs årsagssammenhæng mellem fødselsdepression og spædbørnsmad" er stadig uklart.

Formål: At udforske virkningen af ​​graviditetsdepression på spædbørnsernæring og at udforske tovejsforholdet mellem fødselsdepression og spædbørnsernæring.

Metode: Dette er et longitudinelt kohortestudie. Det anslås at rekruttere 500 gravide kvinder. Det er planlagt at rekruttere deltagere på Obstetrics and Gynecology Clinic of National Taiwan University Hospital. Samtidig vil der også blive opslået annoncer for forskningsrekruttering online. Denne undersøgelse vil indsamle data ved hjælp af spørgeskemaer distribueret i alt fire gange (24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen). Variabler omfatter: sociodemografi, moderens variabler (paritet, antal fødsler, planlagt graviditet, moderens komplikationer, fødselsmåde, højde og vægt under graviditet og postpartum, blodtryk), spædbarnsvariable (køn, sundhedstilstand, højde, vægt), foregribende madplan, sundhedsrisikoadfærd (rygning og alkoholbrug), social støtte, amning og komplementær fodring, reaktiv fodring, søvn, træthed, motionsvaner og tendens til depression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at rekruttere deltagere på Obstetrics and Gynecology Clinic of National Taiwan University Hospital. Samtidig vil der også blive opslået annoncer for forskningsrekruttering online.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipara
  • Voksne kvinder over 18 år
  • Dem uden tilbagevendende graviditetstab og stabile tegn på graviditet
  • Dem, der accepterer at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelsesbetingelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perinatal depression
Tidsramme: 24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
Depression blev målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale.
24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
ammesituation
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
Spørgsmålene indeholder om amningen fortsættes, fodringsformen (amning eller modermælkserstatning), om der tilføres væske og fodringsmængde mv.
2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
supplerende fodringssituation
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
Spørgsmålene indeholder fodertyper, startalder for introduktion, daglig fodermængde og daglige fodringstider mv.
4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
moderlige variable
Tidsramme: 24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
Spørgsmålene indeholder paritet, antal fødsler, planlagt graviditet, moderkomplikationer, fødselsmåde, højde i centimeter, vægt i kilogram, blodtryk osv. Højde og vægt vil blive målt under graviditet og efter fødslen(Højde og vægt vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
spædbørns variabler
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
Spørgsmålene indeholder køn, helbredsstatus, højde i centimeter, vægt i gram.
2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202310157RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger