Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace multimodální endoskopické funkční zobrazovací technologie v diagnostice běžných gastrointestinálních onemocnění (Endo-mmfi)

24. ledna 2024 aktualizováno: Beijing 302 Hospital
Studii plánujeme tak, aby prozkoumala použití endoskopického laserového zobrazování skvrn a multispektrálního zobrazování krevního kyslíku k pozorování gastrointestinálních lézí, stejně jako rozdílů v morfologii, hustotě a funkčním stavu slizničních povrchů a hlubokých krevních cév různých gastrointestinálních lézí. prozkoumat roli endoskopického multimodálního funkčního zobrazení u běžných gastrointestinálních onemocnění, zejména v časné diagnostice gastrointestinálních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Elektronická endoskopie se v současné době zaměřuje na morfologii a jemnou strukturu povrchu sliznice a neexistuje účinná metoda pozorování hluboké struktury sliznice a funkce vazby krevního kyslíku. Vícevrstevná morfologie a funkce slizničních cév za různých podmínek lézí trávicího traktu by však měly být odlišné. Ke konvenčním endoskopickým vyšetřením sliznice trávicího traktu proto navrhujeme metodu endoskopického multimodálního funkčního zobrazení, která je založena na stávajícím elektronickém endoskopu, laserovém bodovém kontrastním zobrazení a multispektrální technologii zobrazování kyslíkem v krvi. Laserové ozařování bylo poskytnuto pro získání informace o koherentním světle na povrchu sliznice a hlubokém rozptylu koherentního světla pro získání informací o víceúrovňové vaskulární distribuci a bylo provedeno multispektrální ozařování, aby se získala situace okysličení sliznice. Konečně můžeme najít rozdíly v obrazech hlubokých cév mezi běžnými gastrointestinálními onemocněními, které by nám mohly pomoci neinvazivně včasně diagnostikovat gastrointestinální nádory.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shujuan Li
  • Telefonní číslo: +8601066947300

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100071
        • Nábor
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Liu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shujuan Li
          • Telefonní číslo: +8601066947300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Splňte kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-80 let, pohlaví není omezeno
  2. Diagnostikováno nebo podezření na jedno z následujících běžných onemocnění gastrointestinální sliznice: chronická neatrofická gastritida, chronická atrofická gastritida, žaludeční polypy, časná rakovina žaludku, pokročilá rakovina žaludku, polypy tlustého střeva, melanóza tlustého střeva, zánětlivé onemocnění střev, časná rakovina tlustého střeva, pokročilé tlusté střevo rakovina
  3. Podepište formulář informovaného souhlasu -

Kritéria vyloučení:

  1. V kombinaci s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními nebo závažným poškozením jater, ledvin a krvetvorného systému;
  2. mentálně nemocný;
  3. přítomnost poruch krvácení;
  4. počet krevních destiček<50×10^9/l;
  5. Neschopnost tolerovat endoskopii nebo s ní spolupracovat;
  6. Pacienti se závažnými komplikacemi, jako je závažná infekce, gastrointestinální krvácení, obstrukce, perforace atd.;
  7. Těhotné nebo kojící ženy.
  8. Odmítněte podepsat formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kvality obrazu
Časové okno: jeden rok
Hlavní hodnotící index (míra kvality obrazu) je pro statistický popis založen na FAS (Full Analysis Set) a PPS (Per Protocol Set). Míra kvality snímku Vzorec pro výpočet: vynikající míra snímku = počet případů s hodnocením vynikající nebo dobré kvality snímku ÷ počet subjektů podstupujících multimodální endoskopii × 100 %.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnostiky podle obrázku
Časové okno: jeden rok
(1) Endoskopická vyšetření kombinovaná s laserovým zobrazením skvrn a dopplerovským zobrazením krevního kyslíku mohou realizovat víceúrovňové vaskulární pozorování a fotografování sliznice a zobrazovací analyzátor bude analyzovat a syntetizovat dvourozměrnou mapu zobrazení laserových skvrn a krevního kyslíku. sliznice. Endoskopista provede diagnózu podle obrazu, který dostane. (2) Po endoskopické biopsii nebo endoskopické resekci sliznice (EMR), endoskopické submukózní resekci (ESD) po získání vzorků tkáně byla patologie pozorována konvenčním HE barvením nebo imunohistochemií. (3) Výsledky porovnání se dělí na shodu, částečnou shodu a neshodu.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing 302 Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • multimodal endoscopic imaging

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení