Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af multimodal endoskopisk funktionel billeddannelsesteknologi til diagnosticering af almindelige gastrointestinale sygdomme (Endo-mmfi)

24. januar 2024 opdateret af: Beijing 302 Hospital
Vi planlægger undersøgelsen for at udforske anvendelsen af ​​endoskopisk laserpletter-billeddannelse og multispektral blodilt-billeddannelse til at observere gastrointestinale læsioner, såvel som forskellene i morfologi, tæthed og funktionel status af slimhindeoverflader og dybe blodkar i forskellige gastrointestinale læsioner, også til udforske rollen af ​​endoskopisk multimodal funktionel billeddannelse i almindelige gastrointestinale sygdomme, især i den tidlige diagnose af gastrointestinale tumorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende fokus for elektronisk endoskopi er på slimhindens overflades morfologi og fine struktur, og der er ingen effektiv observationsmetode for slimhindens dybe struktur og funktionen af ​​blodets iltbinding. Imidlertid bør flerlagsmorfologien og funktionerne af slimhindekar under forskellige betingelser for fordøjelseskanallæsioner være forskellige. Derfor foreslår vi en metode til endoskopisk multimodal funktionel billeddannelse til de konventionelle endoskopiske undersøgelser, der observerer slimhinden i fordøjelseskanalen, som er baseret på det eksisterende elektroniske endoskop, laserflekkkontrastbilleddannelse og multispektral blodilt billeddannelsesteknologi. Laserbestråling blev givet for at opnå information om sammenhængende lys på slimhindeoverfladen og dyb spredning af sammenhængende lys for at opnå information om vaskulær fordeling på flere niveauer, og multispektral bestrålingsbilleddannelse blev udført for at opnå iltningssituationen i slimhinden. Endelig kan vi finde forskelle i billeder af dybe blodkar blandt almindelige mave-tarmsygdomme, som kan hjælpe os med at stille tidlig diagnose af mave-tarmtumorer noninvasivt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shujuan Li
  • Telefonnummer: +8601066947300

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Rekruttering
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Liu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shujuan Li
          • Telefonnummer: +8601066947300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opfyld inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-80 år, køn er ikke begrænset
  2. Diagnosticeret eller mistænkt for en af ​​følgende almindelige gastrointestinale slimhindesygdomme: Kronisk ikke-atrofisk gastritis, kronisk atrofisk gastritis, gastriske polypper, tidlig gastrisk cancer, fremskreden mavecancer, colon polypper, colon melanose, inflammatorisk tarmsygdom, tidlig koloncancer, fremskreden colon Kræft
  3. Underskriv den informerede samtykkeformular -

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller alvorlig svækkelse af lever, nyre og hæmatopoietiske system;
  2. psykisk syg;
  3. tilstedeværelsen af ​​blødningsforstyrrelser;
  4. Blodpladeantal<50×10^9/L;
  5. Manglende evne til at tolerere eller samarbejde med endoskopi;
  6. Patienter med alvorlige komplikationer, såsom alvorlig infektion, gastrointestinal blødning, obstruktion, perforation osv.;
  7. Gravide eller ammende kvinder.
  8. Nægt at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitetshastighed
Tidsramme: et år
Hovedevalueringsindekset (billedkvalitetshastighed) er baseret på FAS(Full Analysis Set) og PPS(Per Protocol Set), til statistisk beskrivelse. Billedkvalitetsrate Beregningsformel: fremragende billedfrekvens = antal tilfælde med fremragende eller god billedkvalitetsevaluering ÷ antal forsøgspersoner, der gennemgår multimodal endoskopi × 100 %.
et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose nøjagtighed i henhold til billede
Tidsramme: et år
(1) Endoskopiundersøgelser kombineret med laser-pletter-billeddannelse og doppler-blodilt-billeddannelse kan realisere vaskulær observation og fotografering på flere niveauer af slimhinden, og billedanalysatoren vil analysere og syntetisere det todimensionelle kort over laserpletter og blodilt-billeddannelse af slimhinde. Endoskopist vil stille diagnosen i henhold til det billede, de får. (2) Efter endoskopisk biopsi eller endoskopisk mucosal resektion (EMR), endoskopisk submucosal resektion (ESD) til opnåelse af vævsprøver, blev patologien observeret ved konventionel HE-farvning eller immunhistokemi. (3) Resultaterne af sammenligningen er opdelt i overensstemmelse, delvis overensstemmelse og manglende overensstemmelse.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing 302 Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • multimodal endoscopic imaging

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger