Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky dýchání se sevřeným rtem versus technika skládaného dýchání u pacientů s chronickou bronchitidou

18. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky dýchání se sevřeným rtem versus technika skládaného dýchání na dušnost, objemy plic, okysličení a kvalitu života u pacientů s chronickou bronchitidou

Chronická bronchitida je nealergické zánětlivé onemocnění, které se rozvíjí v důsledku zánětu stěn průdušek a je charakterizováno přetrvávajícím kašlem se sputem po dobu 3 měsíců po dobu nejméně 2 po sobě jdoucích let. Postihuje muže více než ženy ve věku 40 let, s rostoucím výskytem. Chronická bronchitida je spojena s mnoha zdravotními problémy, jako je; dušnost, snížené objemy a kapacity plic, špatná kvalita života a fyzická nečinnost. Její klinické projevy jsou řešeny pomocí farmaceutického přístupu, chirurgických manévrů a plicní rehabilitace. V kontextu plicní rehabilitace je zřejmé, že dýchání se sevřenými rty a nahromaděné dýchání se vypořádají s příznaky chronické bronchitidy a přiměje jedince vést fyzicky aktivní a zdravý život. V této výzkumné studii budou pacienti zapsáni s přísným dodržováním kritérií způsobilosti a poté budou rozděleni do dvou skupin pomocí techniky vhodného vzorkování poté, co obdrží svůj písemný informovaný souhlas. Účastníci obdrží buď dýchací techniku ​​se sevřenými rty, nebo skládanou dýchací techniku, po které bude při každém sezení následovat základní léčba. Obě skupiny budou poté podrobeny intervenci, která bude trvat 40 minut každé sezení, 30 minut základní léčby a 10 minut intervence po dobu 2 týdnů s frekvencí provádění intervence třikrát denně. Výsledky budou hodnoceny pomocí modifikované Borgovy stupnice pro dušnost, špičkového výdechového průtokoměru pro plicní objemy, pulzního oxymetru pro oxygenaci a EuroQol; 5D-5L pro kvalitu života. Data budou zaznamenána před léčbou 1. den a po léčbě 14. den. Zaznamenaná data budou následně vložena a analyzována pomocí SPSS (Statistical Package of Social Sciences) verze 23.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuta obě pohlaví.
  • Pacienti leží ve věku od 40 do 60 let.
  • Pacienti s diagnózou chronické bronchitidy. déle než jeden rok.
  • U pacientů dochází ke snížení pohybů hrudní stěny, což snižuje oblast vstupu vzduchu.
  • Pacienti, kteří v předchozích třech měsících neužívali kortikosteroidy a anabolický steroid.
  • U pacientů nedochází k závažné obstrukci proudění vzduchu, tj. hodnota FEV1 je 50 % předpokládané hodnoty.
  • Pacienti nemají v anamnéze ani přetrvávající onemocnění COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • • Jakékoli nedávné hrudní a břišní operace.

    • Pacienti leží na stupni IV upravené stupnice dušnosti lékařské výzkumné rady.
    • Pacienti, kteří mají v anamnéze jakékoli respirační onemocnění z předchozích dvou měsíců.
    • Pacienti, kteří absolvovali jakékoli manévry plicní rehabilitace z předchozích dvou měsíců.
    • Pacienti s chronickým respiračním selháním vyžadující doplňkový kyslík.
    • Pacienti mají přetrvávající srdeční a plicní hypertenzi, která narušuje komplianci intervence.
    • Pacienti, kteří měli jiná chronická respirační onemocnění, nový nebo současný kuřák a měli infekci dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Technika dýchání se staženými rty
Pacient bude požádán, aby dosáhl pozice fowlera umístěním polštáře před jeho trup, který podpoří pohodlné dýchání. Poté bude pacient instruován, aby se zhluboka nadechl nosem, dokud již nebude možné vdechnout vzduch, a po kterém bude následovat pomalý výdech staženým nebo kulatým rtem, jako v době pískání. Pacientovi bude také vizuálně předvedeno správné dýchání vzor dokonce jednou až vícekrát až do úplného pochopení, než se sám provede. Technika bude pacientovi podávána pod dohledem po dobu 10 minut a pacient bude instruován, aby toto natrénované cvičení používal ve svém denním režimu podle potřeby.
Jiný: našpulený ret
technika dýchání se sešpulenými rty pro skupinu A prostřednictvím videí na chytrých telefonech a brožury rozdávané pacientům. Každé sezení trvá 15–20 minut, dokud výzkumníci nezajistí, že pacienti rozumí, jak provádět cvičení, a znovu je předvedou. • Každá skupina jej aplikovala dvakrát denně po dobu 4 týdnů. U pacientů v obou skupinách bylo použito telefonické sledování
Experimentální: Skládané dýchání
Pacient bude požádán, aby dosáhl lehu tak, že bude ležet na zádech pod úhlem naklonění pro podporu pohodlného dýchání. Poté bude pacient instruován, aby se jednou pomalu a zhluboka nadechl nosem a zadržel jej, pak se znovu pomalu a zhluboka nadechl nosem a znovu zachytil vzduch nad prvním, pak znovu nadechl, dokud nebude možné vdechnout další vzduch a který bude chvíli podržte, pak následuje pomalý a tichý výdech. Pacientovi bude také názorně předveden správný dechový vzor, ​​a to dokonce jednou až vícekrát, až do úplného pochopení před vlastním provedením
Jiný: Skládané dýchání
Technika bude pacientovi aplikována pod dohledem po dobu 10 minut a pacient bude instruován, aby toto natrénované cvičení používal ve svém denním režimu podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Modifikovaná Borgova škála dušnosti prokázala platnost i spolehlivost v různých populacích, včetně zdravých jedinců i klinických pacientů s vysoce významnými hodnotami Pearsonova korelačního koeficientu a Spearmanova korelačního koeficientu, který leží v rozmezí 0,5 až 0,99, což ukazuje p-hodnotu méně než 0,05. Díky snadnému použití je široce používán pro sledování intenzity cvičení při předpisech cvičení a rehabilitaci
základní a čtvrtý týden
Spirometr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Spirometrie je manévr, který funguje na principu nuceného výdechu a je tvořen FEV1; to znamená objem vzduchu vytlačený z plic silou během jedné sekundy, FVC; což představuje nucenou vitální kapacitu plic a poměr FEV1 / FVC, k měření omezení, kterým čelí pacienti s chronickou bronchitidou během proudění vzduchu. Spirometrie je považována za nástroj zlatého standardu, který se používá k hodnocení parametrů usilovného výdechu u pacientů s CHOPN, astmatem, chronickou bronchitidou. Bylo prokázáno, že jde o vysoce spolehlivý a validní nástroj na základě hodnoty 95% intervalu spolehlivosti, který byl stanoven od 0,51 do 0,86, s cílem udržet plicní objemy pod dohledem.
základní a čtvrtý týden
Pulzní oxymetr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Zdravotníci na celém světě používají pulzní oxymetr na denní bázi k získání neinvazivního měření SpO2, které odráží saturaci arteriální kyslíkem (SaO2). Toto měření pomáhá při identifikaci a řešení hypoxémie (nízké hladiny kyslíku) a hyperoxémie (vysoké hladiny kyslíku). Monitorování pulzní oxymetrie je běžně považováno za pátý vitální znak a je zvláště doporučeno pro pacienty, kteří potřebují kyslíkovou terapii
základní a čtvrtý týden
Evropská kvalita života; 5 dimenzí, 5 úrovní dotazníku
Časové okno: základní a čtvrtý týden
EQ-5D-5L obsahuje popisný systém skládající se z pěti dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, s jednou položkou na dimenzi. Přiřazením vah na základě preferencí (obvykle specifických pro každou zemi) lze odpovědi na tyto položky převést na jedinou míru zdravotní užitečnosti. Kromě toho přístroj poskytuje instrukce pro indikaci celkového zdravotního stavu současnosti na vizuální analogové stupnici. EuroQol;5D-5L je validní a spolehlivý nástroj s hodnotou mezihodnotitelského korelačního koeficientu 0,7 a hodnotou konvergentní validity 0,756 pod doména korelačního koeficientu Spearman Rho Rank
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení