Effetti della tecnica di respirazione con labbra increspate rispetto alla tecnica di respirazione impilata tra i pazienti con bronchite cronica
Effetti della tecnica di respirazione con labbra increspate rispetto alla tecnica di respirazione combinata su dispnea, volumi polmonari, ossigenazione e qualità della vita nei pazienti con bronchite cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- I pazienti si trovano nelle gamme di età da 40 a 60 anni.
- Pazienti con diagnosi di bronchite cronica. per più di un anno.
- I pazienti presentano una riduzione dei movimenti della parete toracica, che riduce l'area di ingresso dell'aria.
- Pazienti che non hanno una storia di utilizzo di corticosteroidi e steroidi anabolizzanti nei tre mesi precedenti.
- I pazienti non presentano una grave ostruzione del flusso aereo, vale a dire: il valore del FEV1 è pari al 50% del valore previsto.
- I pazienti non hanno storia o persistenza di COVID-19
Criteri di esclusione:
• Eventuali recenti interventi chirurgici toracici e addominali.
- I pazienti si trovano al Grado IV della scala di dispnea modificata del Medical Research Council.
- Pazienti che presentano una storia di qualsiasi malattia respiratoria nei due mesi precedenti.
- Pazienti che hanno ricevuto manovre di riabilitazione polmonare nei due mesi precedenti.
- Pazienti che soffrono di insufficienza respiratoria cronica che richiedono ossigeno supplementare.
- I pazienti presentano un'ipertensione cardiaca e polmonare persistente che interferisce con la compliance all'intervento.
- Pazienti con altre malattie respiratorie croniche, fumatori nuovi o attuali e con infezioni del tratto respiratorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di respirazione a labbra increspate
Al paziente verrà chiesto di assumere la posizione di Fowler posizionando un cuscino davanti al tronco per supportare un modello di respirazione confortevole.
Quindi, al paziente verrà chiesto di inspirare profondamente attraverso il naso fino a quando non sarà più possibile inalare aria e ciò sarà seguito da una lenta espirazione attraverso il labbro increspato o arrotondato, come al momento del fischio. Al paziente verrà anche dimostrata visivamente la corretta respirazione modello anche da una a più volte fino alla completa comprensione prima di eseguirlo.
La tecnica verrà somministrata al paziente sotto supervisione per 10 minuti e al paziente verrà chiesto di utilizzare questo esercizio addestrato nella sua routine quotidiana secondo necessità.
|
tecnica di respirazione a labbra contratte per il gruppo A attraverso video su smartphone e brochure consegnata ai pazienti.
Ogni sessione dura 15-20 minuti finché i ricercatori non si assicurano che i pazienti comprendano come eseguire gli esercizi e li dimostrano nuovamente.
• Ciascun gruppo lo ha applicato due volte al giorno per un periodo di 4 settimane.
Per i pazienti di entrambi i gruppi è stato utilizzato il follow-up telefonico
|
|
Sperimentale: Respirazione impilata
Al paziente verrà chiesto di raggiungere la posizione sdraiata sdraiandosi supino con un angolo reclinato per supportare un modello di respirazione confortevole.
Quindi, al paziente verrà chiesto di inspirare lentamente e profondamente una volta attraverso il naso e trattenerlo, quindi inspirare di nuovo lentamente e profondamente attraverso il naso e intrappolare nuovamente l'aria durante la prima, quindi inalare di nuovo fino a quando non sarà più possibile inalare più aria e ciò sarà essere trattenuto per un po', seguito da un'espirazione lenta e silenziosa.
Al paziente verrà anche dimostrato visivamente il corretto modello di respirazione anche da una a più volte fino alla completa comprensione prima di eseguire l'operazione
|
La tecnica verrà somministrata al paziente sotto supervisione per 10 minuti e al paziente verrà chiesto di utilizzare questo esercizio addestrato nella sua routine quotidiana secondo necessità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
|
La scala modificata per la dispnea di Borg ha dimostrato validità e affidabilità in varie popolazioni, inclusi sia individui sani che pazienti clinici, con valori altamente significativi del coefficiente di correlazione di Pearson e del coefficiente di correlazione di Spearman compresi nell'intervallo compreso tra 0,5 e 0,99, che mostra un valore p inferiore a 0,05.
La sua facilità d'uso lo ha reso ampiamente utilizzato per il monitoraggio dell'intensità dell'esercizio nella prescrizione degli esercizi e nei contesti riabilitativi
|
basale e quarta settimana
|
|
Spirometro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
|
La spirometria è una manovra che funziona secondo il principio dell'espirazione forzata, ed è costituita dal FEV1; ciò indica il volume di aria espulso con forza dal polmone entro un secondo, FVC; che rappresenta la capacità vitale forzata dei polmoni e il rapporto FEV1/FVC, per misurare la limitazione affrontata dai pazienti con bronchite cronica durante il flusso d'aria.
La spirometria è considerata uno strumento gold standard utilizzato per valutare i parametri del flusso espiratorio forzato tra i pazienti con BPCO, asma e bronchite cronica.
Si è dimostrato uno strumento altamente affidabile e valido sulla base del valore dell'intervallo di confidenza al 95% determinato da 0,51 a 0,86, con lo scopo di tenere sotto sorveglianza i volumi polmonari
|
basale e quarta settimana
|
|
Pulsossimetro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
|
Gli operatori sanitari di tutto il mondo utilizzano quotidianamente il pulsossimetro per ottenere una misurazione non invasiva della SpO2, che riflette la saturazione di ossigeno arterioso (SaO2).
Questa misurazione aiuta a identificare e affrontare l'ipossiemia (bassi livelli di ossigeno) e l'iperossiemia (alti livelli di ossigeno).
Il monitoraggio della pulsossimetria è comunemente considerato il quinto segno vitale ed è particolarmente raccomandato per i pazienti che necessitano di ossigenoterapia
|
basale e quarta settimana
|
|
Qualità della vita europea; Questionario in 5 dimensioni e 5 livelli
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
|
L'EQ-5D-5L include un sistema descrittivo composto da cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione, con un item per dimensione.
Assegnando pesi basati sulle preferenze (di solito specifici per ciascun paese), le risposte a questi elementi possono essere convertite in un’unica misura di utilità sanitaria.
Inoltre, lo strumento fornisce istruzioni per indicare lo stato di salute generale del giorno presente su una scala analogica visiva. EuroQol;5D-5L è uno strumento valido e affidabile con un valore del coefficiente di correlazione inter-rater di 0,7 e un valore di validità convergente di 0,756 sotto il dominio del coefficiente di correlazione di Spearman Rho Rank
|
basale e quarta settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Venkatesan P. GOLD COPD report: 2023 update. Lancet Respir Med. 2023 Jan;11(1):18. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00494-5. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Mayr AK, Valipour A. Modern Bronchoscopic Treatment Options for Patients with Chronic Bronchitis. J Clin Med. 2023 Feb 26;12(5):1854. doi: 10.3390/jcm12051854.
- Satia I, Mayhew AJ, Sohel N, Kurmi O, Killian KJ, O'Connell ME, O'Byrne PM, Raina P. Language and geographical location influence the incidence of chronic cough in the Canadian Longitudinal Study on Aging. ERJ Open Res. 2022 Feb 21;8(1):00721-2021. doi: 10.1183/23120541.00721-2021. eCollection 2022 Jan.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Malattia cronica
- Aspirazione respiratoria
- Malattia acuta
- Bronchite
- Bronchite, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0336
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .