Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af åndedrætsteknik med sammenpustet læbe versus stablet åndedrætsteknik blandt patienter med kronisk bronkitis

18. april 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af åndedrætsteknik med sammenpustet læbe versus stablet åndedrætsteknik på dyspnø, lungevolumener, iltning og livskvalitet blandt patienter med kronisk bronkitis

Kronisk bronkitis er en ikke-allergisk, inflammatorisk sygdom, der udvikles på grund af betændte bronkialvægge, og som er karakteriseret ved vedvarende hoste med opspyt i 3 måneder i mindst 2 på hinanden følgende år. Det påvirker mænd mere end kvinder i en alder af 40 år, med stigende forekomst som alderen skrider frem. Kronisk bronkitis er forbundet med flere sundhedsrelaterede problemer som; dyspnø, nedsatte lungevolumener og -kapaciteter, dårlig livskvalitet og fysisk inaktivitet. Dens kliniske manifestationer håndteres ved hjælp af den farmaceutiske tilgang, kirurgiske manøvrer og pulmonal rehabilitering. I forbindelse med pulmonal rehabilitering er åndedrættet med sammenpustet læbe og stablet vejrtrækning tydeligt at håndtere symptomer på kronisk bronkitis og få individerne til at leve et fysisk aktivt og sundt liv. I denne forskningsundersøgelse vil patienter blive tilmeldt med nøje overholdelse af berettigelseskriterier og derefter fordelt i to grupper ved at bruge bekvemmelighedsprøvetagningsteknikken efter at have fået deres skriftlige informerede samtykkeformular. Deltagerne vil enten modtage puslet læbe-åndedrætsteknik eller en stablet vejrtrækningsteknik, som vil blive efterfulgt af baseline-behandling ved hver session. Begge grupper vil derefter blive udsat for en intervention, der vil tage en varighed på 40 minutter hver session, 30 minutters baselinebehandling og 10 minutters intervention i en periode på 2 uger med hyppigheden af ​​at udføre interventionen tre gange om dagen. Resultaterne vil blive evalueret ved at bruge en modificeret Borg-skala for dyspnø, en peak ekspiratorisk flowmåler for lungevolumener, et pulsoximeter til oxygenering og EuroQol; 5D-5L for livskvalitet. Data vil blive registreret ved forbehandlingen, den 1. dag, og efterbehandlingen, den 14. dagen. De registrerede data vil derefter blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package of Social Sciences) version 23.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Patienterne ligger i alderen fra 40 til 60 år.
  • Patienter diagnosticeret med kronisk bronkitis. i mere end et år.
  • Patienter præsenterer med reduktion i bevægelser af brystvæggen, hvilket reducerer indgangsområdet for luft.
  • Patienter, der ikke har haft nogen historie med brug af kortikosteroider og anabolske steroider fra de foregående tre måneder.
  • Patienterne oplever ikke alvorlig obstruktion af luftstrømmen, dvs.: værdien af ​​FEV1 er på 50 % af den forudsagte værdi.
  • Patienter har ingen historie eller persistens af COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • • Eventuelle nylige thoraxoperationer og abdominale operationer.

    • Patienterne ligger på Grad IV af modificeret medicinsk forskningsråds dyspnø-skala.
    • Patienter, der har en historie om luftvejssygdomme fra to foregående måneder.
    • Patienter, der har modtaget nogen manøvrer til pulmonal rehabilitering fra de foregående to måneder.
    • Patienter, der oplever kronisk respirationssvigt, der kræver supplerende ilt.
    • Patienter har vedvarende hjerte- og pulmonal hypertension, der interfererer med overholdelse af intervention.
    • Patienter, der havde andre kroniske luftvejssygdomme, ny eller nuværende ryger og havde luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pulsed Lip Breathing Technique
Patienten vil blive bedt om at opnå fowlers position ved at placere en pude foran sin kuffert for at understøtte et behageligt vejrtrækningsmønster. Derefter vil patienten blive instrueret i at inhalere dybt gennem næsen, indtil der ikke kan indåndes mere luft, og som vil blive efterfulgt af en langsom udånding gennem sammenpresset eller afrundet læbe, som på tidspunktet for fløjten. Patienten vil også blive vist visuelt for den korrekte vejrtrækning mønster selv for én til flere gange indtil fuldstændig forståelse, før den udfører sig selv. Teknikken vil blive administreret til patienten under opsyn i 10 minutter, og patienten vil blive instrueret i at bruge denne trænede øvelse i sin daglige rutine efter behov.
Andet: sammenpresset læbe
åndedrætsteknik for gruppe A gennem videoer på smartphones og en brochure givet til patienter. Hver session tager 15-20 minutter, indtil forskerne sikrer, at patienterne forstår, hvordan man udfører øvelser og gen-demonstrerer dem. • Hver gruppe påførte det to gange om dagen i en periode på 4 uger. Telefonisk opfølgning blev brugt til patienter i begge grupper
Eksperimentel: Stablet vejrtrækning
Patienten vil blive bedt om at komme i liggende stilling ved at ligge på ryggen i en tilbagelænet vinkel for at understøtte et behageligt vejrtrækningsmønster. Derefter vil patienten blive instrueret i at inhalere langsomt og dybt én gang gennem næsen og holde den, derefter inhalere igen langsomt og dybt gennem næsen og fange luften ind igen over den første, og derefter inhalere igen, indtil der ikke kan indåndes mere luft, og som vil holdes lidt, efterfulgt af et langsomt og stille udløb. Patienten vil også blive demonstreret visuelt for det korrekte vejrtrækningsmønster, selv en gang til flere gange indtil fuldstændig forståelse, før han udfører sig selv
Andet: Stablet vejrtrækning
Teknikken vil blive administreret til patienten under opsyn i 10 minutter, og patienten vil blive instrueret i at bruge denne trænede øvelse i sin daglige rutine efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: baseline og fjerde uge
Den modificerede Borg Dyspnø-skala har vist både validitet og pålidelighed i forskellige populationer, herunder både raske individer og kliniske patienter med en meget signifikant værdi af Pearsons korrelationskoefficient og Spearmans korrelationskoefficient, der ligger inden for intervallet 0,5 til 0,99, hvilket viser en p-værdi på mindre end 0,05. Dens brugervenlighed har gjort den udbredt til overvågning af træningsintensitet i træningsrecept og genoptræningsindstillinger
baseline og fjerde uge
Spirometer
Tidsramme: baseline og fjerde uge
Spirometri er en manøvre, der fungerer efter princippet om tvungen udløb, og består af FEV1; det betyder mængden af ​​luft, der presses kraftigt ud af lungen inden for et sekund, FVC; som repræsenterer lungernes tvungne vitale kapacitet og forholdet mellem FEV1 / FVC, til at måle den begrænsning, som patienter med kronisk bronkitis står over for under luftstrømmen. Spirometri anses for at være et guldstandardinstrument, der er blevet brugt til at vurdere de forcerede ekspiratoriske flowparametre blandt patienter med KOL, astma, kronisk bronkitis. Det har vist sig at være et yderst pålideligt og validt værktøj på basis af værdien af ​​95 % konfidensinterval, der blev bestemt fra 0,51 til 0,86, med det formål at holde lungevolumener under overvågning
baseline og fjerde uge
Pulsoximeter
Tidsramme: baseline og fjerde uge
Sundhedspersonale verden over bruger pulsoximeter på daglig basis for at opnå en ikke-invasiv måling af SpO2, som afspejler arteriel iltmætning (SaO2). Denne måling hjælper med at identificere og adressere hypoxæmi (lave iltniveauer) og hyperoxæmi (høje iltniveauer). Pulsoximetrimonitorering betragtes almindeligvis som det femte vitale tegn og anbefales især til patienter med behov for iltbehandling
baseline og fjerde uge
Europæisk livskvalitet; 5 dimensioner, 5 niveauer spørgeskema
Tidsramme: baseline og fjerde uge
EQ-5D-5L inkluderer et beskrivende system, der består af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, med et element pr. dimension. Ved at tildele præferencebaserede vægte (normalt specifikke for hvert land), kan svarene på disse punkter konverteres til et enkelt mål for sundhedsnytte. Desuden giver instrumentet instruktioner til indikation af den overordnede sundhedsstatus i dag på en visuel analog skala.EuroQol;5D-5L er et gyldigt og pålideligt værktøj med inter-rater korrelationskoefficientværdi på 0,7 og en værdi for konvergent validitet på 0,756 under domænet af Spearman Rho Rank korrelationskoefficient
baseline og fjerde uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/23/0336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger