Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki oddychania zaciśniętymi ustami w porównaniu z techniką oddychania skumulowanego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki oddychania zaciśniętymi wargami w porównaniu z techniką oddychania skumulowanego na duszność, objętość płuc, natlenienie i jakość życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli

Przewlekłe zapalenie oskrzeli jest niealergiczną chorobą zapalną, która rozwija się na skutek zapalenia ścian oskrzeli i charakteryzuje się utrzymującym się kaszlem z plwociną przez 3 miesiące przez co najmniej 2 kolejne lata. W wieku 40 lat częściej dotyka mężczyzn niż kobiety, a częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Przewlekłe zapalenie oskrzeli wiąże się z wieloma problemami zdrowotnymi, takimi jak: duszność, zmniejszona objętość i pojemność płuc, niska jakość życia i brak aktywności fizycznej. Objawy kliniczne leczy się farmakologicznie, zabiegami chirurgicznymi i rehabilitacją pulmonologiczną. W kontekście rehabilitacji oddechowej oczywiste jest, że oddychanie zaciśniętymi wargami i oddychanie skumulowane łagodzą objawy przewlekłego zapalenia oskrzeli i pozwalają pacjentom prowadzić aktywny fizycznie i zdrowy tryb życia. Do tego badania pacjenci zostaną włączeni do badania pod warunkiem ścisłego przestrzegania kryteriów kwalifikowalności, a następnie podzieleni na dwie grupy przy użyciu techniki doboru wygodnego po otrzymaniu pisemnego formularza świadomej zgody. Uczestnicy otrzymają technikę oddychania zaciśniętymi wargami lub technikę oddychania piętrowego, po czym na każdej sesji nastąpi leczenie podstawowe. Obie grupy zostaną następnie poddane interwencji, która będzie trwać 40 minut w każdej sesji, 30 minut leczenia podstawowego i 10 minut interwencji, przez okres 2 tygodni z częstotliwością wykonywania interwencji trzy razy dziennie. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga dla duszności, szczytowego przepływu wydechowego dla objętości płuc, pulsoksymetru dla natlenienia i EuroQol; 5D-5L dla jakości życia. Dane będą rejestrowane przed leczeniem, w 1. dniu i po zabiegu, w 14. dniu. Zarejestrowane dane zostaną następnie wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu programu SPSS (Statistical Package of Social Sciences) wersja 23.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie zostaną uwzględnione.
  • Pacjenci są w przedziale wiekowym od 40 do 60 lat.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem oskrzeli. przez ponad rok.
  • U pacjentów obserwuje się ograniczenie ruchów ściany klatki piersiowej, co powoduje zmniejszenie obszaru wejścia powietrza.
  • Pacjenci, którzy w przeszłości nie stosowali kortykosteroidów ani sterydów anabolicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • U pacjentów nie występuje znaczna obturacja dróg oddechowych, tj.: wartość FEV1 wynosi 50% wartości przewidywanej.
  • U pacjentów nie występowała ani nie utrzymuje się choroba Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • • Wszelkie niedawne operacje klatki piersiowej i jamy brzusznej.

    • Pacjenci znajdują się w IV stopniu zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council.
    • Pacjenci, u których w wywiadzie występowała jakakolwiek choroba układu oddechowego z dwóch poprzednich miesięcy.
    • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek manewry rehabilitacji pulmonologicznej z poprzednich dwóch miesięcy.
    • Pacjenci, u których występuje przewlekła niewydolność oddechowa wymagająca dodatkowego tlenu.
    • Pacjenci mają utrzymujące się nadciśnienie sercowe i płucne, które utrudnia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
    • Pacjenci, którzy cierpieli na inne przewlekłe choroby układu oddechowego, byli palaczami lub palaczami lub mieli infekcję dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Technika oddychania zaciśniętymi ustami
Pacjent zostanie poproszony o przyjęcie pozycji fowlera poprzez umieszczenie poduszki przed tułowiem, aby zapewnić mu komfort oddychania. Następnie pacjent zostanie poinstruowany, aby wdychał głęboko przez nos, aż do momentu, w którym nie będzie już mógł wdychać więcej powietrza, po czym nastąpi powolny wydech przez zaciśnięte lub zaokrąglone wargi, jak podczas gwizdania. Pacjent zostanie również wizualnie zademonstrowany, jak prawidłowo oddychać wzór nawet raz lub wiele razy, aż do całkowitego zrozumienia przed wykonaniem. Technika będzie stosowana u pacjenta pod nadzorem przez 10 minut, a pacjent zostanie poinstruowany, aby w razie potrzeby stosował to przeszkolone ćwiczenie w swoim codziennym życiu.
Inny: zaciśnięta warga
technika oddychania przez zaciśnięte wargi dla grupy A poprzez filmy wideo na smartfonach i broszurę rozdawaną pacjentom. Każda sesja trwa 15–20 minut, dopóki badacze nie upewnią się, że pacjenci rozumieją, jak wykonywać ćwiczenia, i ponownie je zademonstrują. • Każda grupa stosowała go dwa razy dziennie przez okres 4 tygodni. W przypadku pacjentów w obu grupach zastosowano obserwację telefoniczną
Eksperymentalny: Skumulowane oddychanie
Pacjent zostanie poproszony o przyjęcie pozycji leżącej, leżąc na wznak pod kątem odchylenia, aby zapewnić komfort oddychania. Następnie pacjent zostanie poinstruowany, aby wykonać powolny i głęboki wdech raz przez nos i przytrzymać go, następnie ponownie powoli i głęboko wdychać przez nos i ponownie wciągnąć powietrze przez pierwszy wdech, a następnie ponownie wdychać, aż przestanie być wdychane powietrze i co będzie przytrzymaj przez chwilę, a następnie wykonaj powolny i cichy wydech. Pacjent zostanie również wizualnie zademonstrowany pod kątem prawidłowego wzorca oddychania, nawet raz lub kilka razy, aż do całkowitego zrozumienia przed wykonaniem
Inny: Skumulowane oddychanie
Technika będzie podawana pacjentowi pod nadzorem przez 10 minut, a pacjent zostanie poinstruowany, aby wykonywać to przeszkolone ćwiczenie w swoim codziennym życiu, zgodnie z potrzebami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga wykazała zarówno trafność, jak i rzetelność w różnych populacjach, obejmujących zarówno osoby zdrowe, jak i pacjentów klinicznych, z wysoce istotnymi wartościami współczynnika korelacji Pearsona i współczynnika korelacji Spearmana mieszczącymi się w przedziale od 0,5 do 0,99, co pokazuje wartość p mniejsza niż 0,05. Łatwość obsługi sprawiła, że ​​jest on szeroko stosowany do monitorowania intensywności ćwiczeń w warunkach zalecanych ćwiczeń i rehabilitacji
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Spirometr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Spirometria jest manewrem działającym na zasadzie wymuszonego wydechu i składa się z FEV1; oznacza to objętość powietrza wypychaną z płuc z siłą w ciągu jednej sekundy, FVC; który reprezentuje wymuszoną pojemność życiową płuc i stosunek FEV1 / FVC, aby zmierzyć ograniczenia, jakie napotykają pacjenci z przewlekłym zapaleniem oskrzeli podczas przepływu powietrza. Spirometria uznawana jest za złoty standard w ocenie parametrów natężonego przepływu wydechowego u chorych na POChP, astmę i przewlekłe zapalenie oskrzeli. Udowodniono, że jest to narzędzie wysoce niezawodne i trafne na podstawie wartości 95% przedziału ufności ustalonego w zakresie od 0,51 do 0,86 w celu monitorowania objętości płuc
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Pracownicy służby zdrowia na całym świecie codziennie korzystają z pulsoksymetru w celu uzyskania nieinwazyjnego pomiaru SpO2, który odzwierciedla nasycenie tlenem krwi tętniczej (SaO2). Pomiar ten pomaga w identyfikacji i leczeniu hipoksemii (niski poziom tlenu) i hiperoksemii (wysoki poziom tlenu). Monitorowanie pulsoksymetrii jest powszechnie uważane za piątą oznakę życia i jest szczególnie zalecane u pacjentów wymagających tlenoterapii
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Europejska jakość życia; Kwestionariusz 5 wymiarów, 5 poziomów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
EQ-5D-5L zawiera system opisowy składający się z pięciu wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja, z jednym elementem na każdy wymiar. Przypisując wagi oparte na preferencjach (zwykle specyficzne dla każdego kraju), odpowiedzi dotyczące tych pozycji można przekształcić w pojedynczą miarę użyteczności zdrowotnej. Ponadto instrument dostarcza instrukcji pozwalających określić ogólny stan zdrowia dnia dzisiejszego w wizualnej skali analogowej.EuroQol;5D-5L jest skutecznym i niezawodnym narzędziem ze współczynnikiem korelacji między oceniającymi wynoszącym 0,7 i wartością trafności zbieżnej wynoszącą 0,756 w ramach dziedzina współczynnika korelacji rangi Spearmana Rho
wartość wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Madiha Younis, MSPT (CP), Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0336

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami