Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pasivní strečink versus elektrická stimulace na úrovni glukózy u starších pacientů s diabetem II.

3. února 2024 aktualizováno: Mona Mohamed Abdelkhalek

Srovnání pasivního strečinku versus elektrické stimulace na úrovni glukózy, funkční mobilitě a vnímané únavě u starších osob s diabetem II.

Šedesát starších diabetiků (II. typu) ve věku 60-75 let bylo rozděleno do dvou stejných skupin; skupina (A) léčena 40minutovými pasivními protahovacími cvičeními, zatímco skupina (B) léčena 30minutovou elektrickou stimulací třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Hladina glukózy v krvi, test Time up and go (TUG) a stupnice závažnosti únavy byly provedeny před a po 12 týdnech studie. Závěr: Jak elektrická stimulace, tak pasivní strečink jsou účinné pro snížení hladiny glukózy v krvi a mohou být navrženy pro osoby s omezeným přístupem. provádět cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska: Tělesné cvičení je jedním ze základů kontroly a léčby diabetes mellitus 2. typu. Ale ne všichni diabetici starší lidé jsou schopni vykonávat fyzické cvičení kvůli svému fyzickému omezení. Přístup pro tyto lidi v této studii je elektrická stimulace a pasivní strečink. Cíl: Cílem této studie je porovnat vliv pasivního strečinku a elektrické stimulace na hladinu glukózy v krvi, funkční mobilitu a vnímanou únavu u starších diabetiků. Metodika: Šedesát starších diabetiků (II. typu) ve věku 60-75 let bylo rozděleno do dvou stejných skupin; skupina (A) léčena 40minutovými pasivními protahovacími cvičeními, zatímco skupina (B) léčena 30minutovou elektrickou stimulací třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Hladina glukózy v krvi, test Time up and go (TUG) a stupnice závažnosti únavy byly provedeny před a po 12 týdnech studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mona Abdelkhalek, assistance professor
  • Telefonní číslo: 002021024056108
  • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Badr University
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Egypt
        • Zatím nenabíráme
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Telefonní číslo: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hodnota HbA1c mezi 6,5 % -8,5 %,
  • věk pacientů se pohyboval od 60 do 75 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) od 25 do 29,9 kg/m2,
  • trvání diabetu se pohybovalo od 5 do 7 let. Oni byli
  • na perorální hypoglykemické léky ve stejné dávce.
  • Všichni pacienti byli v době účasti ve studii klinicky a lékařsky stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní kardiovaskulární systém,
  • problémy s hrudníkem
  • jiné typy cukrovky
  • na inzulínové terapii
  • chronické selhání ledvin a
  • anémie s nedostatkem železa a
  • muskuloskeletální poruchy, které mohou ovlivnit jejich fyzickou schopnost provádět cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina (A)
léčeno 40minutovými pasivními protahovacími cvičeními, třikrát týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: pasivní strečink pro skupinu A
Popis protažení se provádí 3x týdně po dobu 12 týdnů. Protažení zahrnovalo (v pořadí, v jakém byly aplikovány): flexor vsedě kolena (bilaterální); Adduktor flexor-kyčel vsedě (oboustranný); Boční flexor v sedle ramene (oboustranný); Ohýbač kyčle vleže – extenzor kolena (jednostranný). Sedící externí rotátory kyčle, extenzor (jednostranný); Extenzory vsedě, adduktory, retraktory (jednostranné). Flexor-plantární flexor vleže na zádech (jednostranný); Ohýbač kyčle na břiše (jednostranný); Ohýbače ramen vsedě, depresory (oboustranné); Sedící flexory ramen a loktů (jednostranné).
Ostatní jména:
  • pasivní protahovací cvičení pro skupinu A
Experimentální: skupina (B)
léčených 30minutovou elektrickou stimulací třikrát týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: elektrická stimulace pro skupinu b
léčena 30minutovou elektrickou stimulací třikrát týdně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c.
Časové okno: na začátku a po třech měsících
hladina glukózy v krvi glykovaný hemoglobien
na začátku a po třech měsících
hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: na začátku a po třech měsících
hodnoty byly získány pro hladiny krevního cukru nalačno (FBS)/základní hodnotu, poté 2 hodiny po jídle (postprandiální).
na začátku a po třech měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vypršel čas a jděte na test
Časové okno: na začátku a po třech měsících
měřit čas testu
na začátku a po třech měsících
skóre stupnice závažnosti únavy
Časové okno: na začátku a po třech měsících
závažnost od 1 do 7 Silný nesouhlas se vztahoval k číslu 1, zatímco silný souhlas se vztahoval k číslu 7. Bodování je ukončeno výpočtem průměrné odpovědi na otázky (sečtením všech odpovědí a vydělením devíti). Vyšší skóre FSS znamená větší vnímanou únavu.
na začátku a po třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mona Mohamed Abdelkhalek

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mona 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení