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Passives Dehnen versus elektrische Stimulation auf Glukoseniveau bei älteren Menschen mit Typ-II-Diabetes

3. Februar 2024 aktualisiert von: Mona Mohamed Abdelkhalek

Vergleich von passivem Dehnen mit elektrischer Stimulation im Hinblick auf Glukosespiegel, funktionelle Mobilität und wahrgenommene Müdigkeit bei älteren Menschen mit Typ-II-Diabetes

Sechzig ältere Diabetiker (Typ II) im Alter zwischen 60 und 75 Jahren wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe (A) wurde mit 40-minütigen passiven Dehnübungen behandelt, während Gruppe (B) 12 Wochen lang dreimal pro Woche mit 30-minütiger Elektrostimulation behandelt wurde. Der Blutzuckerspiegel, der Time-Up-and-Go-Test (TUG) und die Schweregradskala für Müdigkeit wurden vor und nach 12 Wochen der Studie durchgeführt. Schlussfolgerung: Sowohl elektrische Stimulation als auch passives Dehnen sind wirksam zur Senkung des Blutzuckerspiegels und können für Personen mit eingeschränkter Mobilität empfohlen werden Übung durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Körperliche Bewegung ist eine der Grundlagen zur Kontrolle und Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2. Aufgrund ihrer körperlichen Einschränkungen sind jedoch nicht alle älteren Diabetiker in der Lage, sich körperlich zu betätigen. Der Ansatz für diese Personen in dieser Studie ist elektrische Stimulation und passives Dehnen. Zweck: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von passivem Dehnen und elektrischer Stimulation auf den Blutzuckerspiegel, die funktionelle Mobilität und die wahrgenommene Müdigkeit bei älteren Diabetikern zu vergleichen. Methoden: Sechzig ältere Diabetiker (Typ II) im Alter zwischen 60 und 75 Jahren wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe (A) wurde mit 40-minütigen passiven Dehnübungen behandelt, während Gruppe (B) 12 Wochen lang dreimal pro Woche mit 30-minütiger Elektrostimulation behandelt wurde. Der Blutzuckerspiegel, der Time-Up-and-Go-Test (TUG) und die Skala für den Schweregrad der Müdigkeit wurden vor und nach 12 Wochen der Studie durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mona Abdelkhalek, assistance professor
  • Telefonnummer: 002021024056108
  • E-Mail: 3m.sons@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Badr University
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Ägypten
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Telefonnummer: 002021024056108
          • E-Mail: 3m.sons@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HbA1c-Wert zwischen 6,5 % und 8,5 %,
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 60 und 75 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) von 25 bis 29,9 kg/m2,
  • Die Dauer des Diabetes lag zwischen 5 und 7 Jahren. Sie waren
  • auf orale blutzuckersenkende Medikamente in der gleichen Dosis.
  • Alle Patienten waren zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie klinisch und medizinisch stabil.

Ausschlusskriterien:

  • instabiles Herz-Kreislauf-System,
  • Brustprobleme
  • andere Arten von Diabetes
  • zur Insulintherapie
  • chronisches Nierenversagen und
  • Eisenmangelanämie und
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen, die ihre körperliche Fähigkeit zur Durchführung der Übungen beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A)
behandelt durch 40-minütige passive Dehnübungen, dreimal pro Woche für 12 Wochen
Sonstiges: Passives Dehnen für Gruppe A
Eine Dehnungsübung wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Zu den Dehnübungen gehörten (in der Reihenfolge ihrer Anwendung): Kniebeuger im Sitzen (beidseitig); Kniebeuger-Hüftadduktor im Sitzen (beidseitig); Schulterbeuger im Sitzen (bilateral); Hüftbeuger-Kniestrecker in Rückenlage (einseitig). Sitzende Hüftaußenrotatoren, Strecker (einseitig); Sitzende Schulterstrecker, Adduktoren, Retraktoren (einseitig). Kniebeuger-Plantarbeuger in Rückenlage (einseitig); Hüftbeuger in Bauchlage (einseitig); Sitzende Schulterbeuger, Depressoren (beidseitig); Sitzende Schulter- und Ellenbogenbeuger (einseitig).
Andere Namen:
  • passive Dehnübungen für Gruppe A
Experimental: Gruppe (B)
12 Wochen lang dreimal pro Woche mit 30-minütiger Elektrostimulation behandelt
Sonstiges: Elektrostimulation für Gruppe b
12 Wochen lang dreimal pro Woche durch 30-minütige Elektrostimulation stimuliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ein HbA1c.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Blutzuckerspiegel glykiertes Hämoglobin
zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Die Werte wurden für den Nüchternblutzuckerspiegel (FBS)/Grundlinie und dann 2 Stunden nach der Mahlzeit (postprandial) ermittelt.
zu Studienbeginn und nach drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit des Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Messen Sie die Zeit des Tests
zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Bewertung der Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Monaten
Schweregrad von 1 bis 7. Die starke Zustimmung bezog sich auf Nummer 1, während die starke Zustimmung sich auf Nummer 7 bezog. Die Bewertung wird durch die Berechnung der durchschnittlichen Antwort auf die Fragen vervollständigt (Summierung aller Antworten und Division durch neun). Höhere FSS-Werte bedeuten eine stärker wahrgenommene Müdigkeit.
zu Studienbeginn und nach drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mona Mohamed Abdelkhalek

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mona 1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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