- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06245252
Pasivní strečink versus elektrická stimulace na úrovni glukózy u starších pacientů s diabetem II.
3. února 2024 aktualizováno: Mona Mohamed Abdelkhalek
Srovnání pasivního strečinku versus elektrické stimulace na úrovni glukózy, funkční mobilitě a vnímané únavě u starších osob s diabetem II.
Šedesát starších diabetiků (II. typu) ve věku 60-75 let bylo rozděleno do dvou stejných skupin; skupina (A) léčena 40minutovými pasivními protahovacími cvičeními, zatímco skupina (B) léčena 30minutovou elektrickou stimulací třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Hladina glukózy v krvi, test Time up and go (TUG) a stupnice závažnosti únavy byly provedeny před a po 12 týdnech studie. Závěr: Jak elektrická stimulace, tak pasivní strečink jsou účinné pro snížení hladiny glukózy v krvi a mohou být navrženy pro osoby s omezeným přístupem. provádět cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Tělesné cvičení je jedním ze základů kontroly a léčby diabetes mellitus 2. typu.
Ale ne všichni diabetici starší lidé jsou schopni vykonávat fyzické cvičení kvůli svému fyzickému omezení.
Přístup pro tyto lidi v této studii je elektrická stimulace a pasivní strečink.
Cíl: Cílem této studie je porovnat vliv pasivního strečinku a elektrické stimulace na hladinu glukózy v krvi, funkční mobilitu a vnímanou únavu u starších diabetiků.
Metodika: Šedesát starších diabetiků (II. typu) ve věku 60-75 let bylo rozděleno do dvou stejných skupin; skupina (A) léčena 40minutovými pasivními protahovacími cvičeními, zatímco skupina (B) léčena 30minutovou elektrickou stimulací třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Hladina glukózy v krvi, test Time up and go (TUG) a stupnice závažnosti únavy byly provedeny před a po 12 týdnech studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Badr university
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypt
- Zatím nenabíráme
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hodnota HbA1c mezi 6,5 % -8,5 %,
- věk pacientů se pohyboval od 60 do 75 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) od 25 do 29,9 kg/m2,
- trvání diabetu se pohybovalo od 5 do 7 let. Oni byli
- na perorální hypoglykemické léky ve stejné dávce.
- Všichni pacienti byli v době účasti ve studii klinicky a lékařsky stabilní.
Kritéria vyloučení:
- nestabilní kardiovaskulární systém,
- problémy s hrudníkem
- jiné typy cukrovky
- na inzulínové terapii
- chronické selhání ledvin a
- anémie s nedostatkem železa a
- muskuloskeletální poruchy, které mohou ovlivnit jejich fyzickou schopnost provádět cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina (A)
léčeno 40minutovými pasivními protahovacími cvičeními, třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Popis protažení se provádí 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Protažení zahrnovalo (v pořadí, v jakém byly aplikovány): flexor vsedě kolena (bilaterální); Adduktor flexor-kyčel vsedě (oboustranný); Boční flexor v sedle ramene (oboustranný); Ohýbač kyčle vleže – extenzor kolena (jednostranný).
Sedící externí rotátory kyčle, extenzor (jednostranný); Extenzory vsedě, adduktory, retraktory (jednostranné).
Flexor-plantární flexor vleže na zádech (jednostranný); Ohýbač kyčle na břiše (jednostranný); Ohýbače ramen vsedě, depresory (oboustranné); Sedící flexory ramen a loktů (jednostranné).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina (B)
léčených 30minutovou elektrickou stimulací třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
léčena 30minutovou elektrickou stimulací třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c.
Časové okno: na začátku a po třech měsících
|
hladina glukózy v krvi glykovaný hemoglobien
|
na začátku a po třech měsících
|
|
hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: na začátku a po třech měsících
|
hodnoty byly získány pro hladiny krevního cukru nalačno (FBS)/základní hodnotu, poté 2 hodiny po jídle (postprandiální).
|
na začátku a po třech měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vypršel čas a jděte na test
Časové okno: na začátku a po třech měsících
|
měřit čas testu
|
na začátku a po třech měsících
|
|
skóre stupnice závažnosti únavy
Časové okno: na začátku a po třech měsících
|
závažnost od 1 do 7 Silný nesouhlas se vztahoval k číslu 1, zatímco silný souhlas se vztahoval k číslu 7. Bodování je ukončeno výpočtem průměrné odpovědi na otázky (sečtením všech odpovědí a vydělením devíti).
Vyšší skóre FSS znamená větší vnímanou únavu.
|
na začátku a po třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mona 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu II
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Alexandria UniversityDokončenoOkamžitý implantát | Terapie vestibulárních zásuvek | Typ II ZásuvkaEgypt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoLéze aorta-iliakálního segmentu (typ C,D podle TASC II)Ruská Federace
-
University of PittsburghDokončenoAtrofie svalových vláken, typ IISpojené státy
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus s nástupem u dospělých | Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu | Diabetes mellitus nezávislý na inzulinu, typ IISpojené státy
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...UkončenoKlinická studie k hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK, PD a účinnosti KBP-089 u pacientů s T2DMDiabetes mellitus typu IINěmecko
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaNeznámýDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu IIPákistán
-
University of Malagaclinical professorZatím nenabírámeDiabetes mellitus typu IIŠpanělsko
Klinické studie na pasivní strečink pro skupinu A
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy