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Stretching passivo rispetto alla stimolazione elettrica sul livello di glucosio, negli anziani con diabete di tipo II

3 febbraio 2024 aggiornato da: Mona Mohamed Abdelkhalek

Confronto tra stretching passivo e stimolazione elettrica sul livello di glucosio, mobilità funzionale e fatica percepita negli anziani con diabete di tipo II

Sessanta diabetici anziani (tipo II), di età compresa tra 60 e 75 anni, sono stati divisi in due gruppi uguali; il gruppo (A) è stato trattato con esercizi di stretching passivo della durata di 40 minuti, mentre il gruppo (B) è stato trattato con stimolazione elettrica per 30 minuti tre volte alla settimana per 12 settimane. Il livello di glucosio nel sangue, il Time up and go test (TUG) e la scala di gravità della fatica sono stati eseguiti prima e dopo 12 settimane di studio. Conclusione: sia la stimolazione elettrica che lo stretching passivo sono efficaci per abbassare il livello di glucosio nel sangue e possono essere proposti a quelle persone con limitazioni per eseguire l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Background: L'esercizio fisico è una delle basi per il controllo e il trattamento del diabete mellito di tipo 2. Ma non tutti gli anziani diabetici sono in grado di svolgere esercizio fisico a causa della loro condizione di limitazione fisica. L'approccio per le persone coinvolte in questo studio è la stimolazione elettrica e lo stretching passivo. Scopo: Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dello stretching passivo e della stimolazione elettrica sul livello di glucosio nel sangue, sulla mobilità funzionale e sull'affaticamento percepito negli anziani diabetici. Metodi: Sessanta diabetici anziani (tipo II), di età compresa tra 60 e 75 anni, sono stati divisi in due gruppi uguali; il gruppo (A) è stato trattato con esercizi di stretching passivo della durata di 40 minuti, mentre il gruppo (B) è stato trattato con stimolazione elettrica per 30 minuti tre volte alla settimana per 12 settimane. Il livello di glucosio nel sangue, il test Time up and go (TUG) e la scala di gravità della fatica sono stati misurati prima e dopo 12 settimane di studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mona Abdelkhalek, assistance professor
  • Numero di telefono: 002021024056108
  • Email: 3m.sons@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Badr University
        • Contatto:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Numero di telefono: 002021024056108
          • Email: 3m.sons@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Valore HbA1c compreso tra 6,5% -8,5%,
  • l'età variava da 60-75 anni i pazienti hanno
  • indice di massa corporea (BMI) da 25 a 29,9 kg/m2,
  • la durata del diabete variava da 5-7 anni. Li avevamo
  • su farmaci ipoglicemizzanti orali alla stessa dose.
  • Tutti i pazienti erano clinicamente e clinicamente stabili al momento della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • cardiovascolare instabile,
  • problemi al torace
  • altri tipi di diabete
  • sulla terapia insulinica
  • insufficienza renale cronica e
  • anemia da carenza di ferro e
  • disturbi muscoloscheletrici che possono influenzare la loro capacità fisica di eseguire gli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo (A)
trattato con esercizi di stretching passivo di 40 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane
Altro: stretching passivo per il gruppo A
Una descrizione dello stretching viene eseguita 3 volte a settimana per 12 settimane. Gli allungamenti includevano (nell'ordine in cui sono stati applicati): Flessore del ginocchio seduto (bilaterale); Adduttore flessore-anca del ginocchio seduto (bilaterale); Flessore laterale della spalla seduta (bilaterale); Flessore dell'anca-estensore del ginocchio in posizione supina (unilaterale). Rotatori esterni dell'anca seduti, estensori (unilaterali); Estensori, adduttori, divaricatori della spalla seduti (unilaterali). Flessore-plantare del ginocchio supino (unilaterale); Flessore dell'anca incline (unilaterale); Flessori e depressori della spalla seduti (bilaterali); Flessori della spalla e del gomito seduti (unilaterali).
Altri nomi:
  • esercizi di stretching passivo per il gruppo A
Sperimentale: gruppo (B)
trattati con stimolazione elettrica di 30 minuti tre volte a settimana per 12 settimane
Altro: stimolazione elettrica per il gruppo b
effettuato mediante stimolazione elettrica di 30 minuti tre volte alla settimana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un HbA1c.
Lasso di tempo: al basale e dopo tre mesi
livelli di glucosio nel sangue emoglobina glicata
al basale e dopo tre mesi
livelli di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: al basale e dopo tre mesi
i valori sono stati ottenuti per i livelli di zucchero nel sangue a digiuno (FBS)/basale, quindi 2 ore dopo il pasto (postprandiale).
al basale e dopo tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di prova up and go
Lasso di tempo: al basale e dopo tre mesi
misurare il tempo del test
al basale e dopo tre mesi
punteggio della scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: al basale e dopo tre mesi
gravità da 1 a 7. Il forte disaccordo era legato al numero 1 mentre il forte accordo era legato al numero 7. Il punteggio viene completato calcolando la risposta media alle domande (sommando tutte le risposte e dividendo per nove). Punteggi FSS più elevati indicano una maggiore fatica percepita.
al basale e dopo tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mona Mohamed Abdelkhalek

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Mona 1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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