Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciąganie pasywne a stymulacja elektryczna na poziomie glukozy u osób starszych z cukrzycą typu II

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Abdelkhalek

Porównanie rozciągania pasywnego ze stymulacją elektryczną na poziomie glukozy, mobilności funkcjonalnej i odczuwanym zmęczeniu u osób starszych z cukrzycą typu II

Sześćdziesięciu starszych chorych na cukrzycę (typ II) w wieku 60-75 lat podzielono na dwie równe grupy; grupa (A) poddawana była 40-minutowym pasywnym ćwiczeniom rozciągającym, natomiast grupa (B) poddawana 30-minutowej stymulacji elektrycznej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Poziom glukozy we krwi, test Time up and go (TUG) i skalę nasilenia zmęczenia wykonano przed i po 12 tygodniach badania.Wniosek: Zarówno stymulacja elektryczna, jak i pasywne rozciąganie skutecznie obniżają poziom glukozy we krwi i można je zaproponować osobom z ograniczeniami wykonywać ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Wysiłek fizyczny jest jedną z podstaw kontroli i leczenia cukrzycy typu 2. Jednak nie wszyscy starsi pacjenci z cukrzycą są w stanie wykonywać ćwiczenia fizyczne ze względu na swoje ograniczenia fizyczne. Podejściem dla osób objętych tym badaniem jest stymulacja elektryczna i rozciąganie bierne. Cel: Celem tego badania jest porównanie wpływu biernego rozciągania i stymulacji elektrycznej na poziom glukozy we krwi, mobilność funkcjonalną i odczuwane zmęczenie u osób starszych z cukrzycą. Metody: Sześćdziesięciu starszych chorych na cukrzycę (typ II) w wieku 60-75 lat podzielono na dwie równe grupy; grupa (A) poddawana była 40-minutowym pasywnym ćwiczeniom rozciągającym, natomiast grupa (B) poddawana 30-minutowej stymulacji elektrycznej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Poziom glukozy we krwi, test Time up and go (TUG) i skalę nasilenia zmęczenia wykonano przed i po 12 tygodniach badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mona Abdelkhalek, assistance professor
  • Numer telefonu: 002021024056108
  • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Badr University
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Egipt
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Numer telefonu: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wartość HbA1c pomiędzy 6,5% -8,5%,
  • wiek pacjentów wahał się od 60 do 75 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 29,9 kg/m2,
  • czas trwania cukrzycy wahał się od 5-7 lat. Byli
  • na doustnych lekach hipoglikemizujących w tej samej dawce.
  • W momencie udziału w badaniu wszyscy pacjenci byli stabilni klinicznie i medycznie.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny układ krążenia,
  • problemy z klatką piersiową
  • inne typy cukrzycy
  • na insulinoterapii
  • przewlekła niewydolność nerek i
  • Niedokrwistość z niedoboru żelaza i
  • zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą mieć wpływ na ich zdolność fizyczną do wykonywania ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa A)
leczone 40-minutowymi biernymi ćwiczeniami rozciągającymi, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: rozciąganie bierne dla grupy A
Opis rozciągania wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Rozciągnięcia obejmowały (w kolejności ich stosowania): Zginacz stawu kolanowego w pozycji siedzącej (obustronny); Przywodziciel zginacza stawu biodrowego w pozycji siedzącej (obustronny); Zginacz boczny barku w pozycji siedzącej (obustronny); Zginacz stawu biodrowego-prostownik kolana w pozycji leżącej (jednostronny). Rotatory zewnętrzne stawu biodrowego, prostownik (jednostronny); Prostowniki, przywodziciele, zwijacze barku w pozycji siedzącej (jednostronne). Zginacz podeszwowy stawu kolanowego w pozycji leżącej (jednostronny); Skłonny zginacz stawu biodrowego (jednostronny); Zginacze barkowe w pozycji siedzącej, obniżacze (obustronne); Zginacze ramion i łokci w pozycji siedzącej (jednostronne).
Inne nazwy:
  • bierne ćwiczenia rozciągające dla grupy A
Eksperymentalny: grupa (B)
leczonych 30-minutową stymulacją elektryczną trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: stymulacja elektryczna dla grupy b
Polega na 30-minutowej stymulacji elektrycznej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c.
Ramy czasowe: na początku badania i po trzech miesiącach
poziom glukozy we krwi hemoglobina glikowana
na początku badania i po trzech miesiącach
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: na początku badania i po trzech miesiącach
wartości uzyskano dla poziomu cukru we krwi na czczo (FBS)/poziom wyjściowy, a następnie 2 godziny po posiłku (po posiłku).
na początku badania i po trzech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas testu „wstań i idź”.
Ramy czasowe: na początku badania i po trzech miesiącach
zmierzyć czas testu
na początku badania i po trzech miesiącach
wynik skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: na początku badania i po trzech miesiącach
dotkliwość od 1 do 7. Zdecydowanie niezgodność dotyczyła liczby 1, natomiast zdecydowana zgodność dotyczyła liczby 7. Punktację uzupełnia się poprzez obliczenie średniej odpowiedzi na pytania (dodanie wszystkich odpowiedzi i podzielenie przez dziewięć). Wyższe wyniki FSS oznaczają większe odczuwane zmęczenie.
na początku badania i po trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mona Mohamed Abdelkhalek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mona 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami