Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ibuprofen a biomarkery akutního poškození ledvin po běhu v horku

22. ledna 2026 aktualizováno: University of New Mexico
Cílem této studie je zjistit, zda ibuprofen před cvičením v horku zhoršuje biomarkery akutního poškození ledvin. Účastníkům bylo podáno 600 mg ibuprofenu nebo placeba (kukuřičný škrob) 12 a 1 hodinu před 1 hodinou běhu v horkém prostředí (35 °C) se střední intenzitou. Vzorky moči, plazmy a séra byly odebírány před, po a 1 hodinu po cvičení, aby se vyhodnotily biomarkery akutního poškození ledvin. Jednalo se o dvojitě zaslepený, randomizovaný zkřížený design, takže účastníci dokončili alternativní studii (ibuprofen nebo placebo) nejméně o sedm dní později.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky budou fyzicky aktivní muži a ženy ve věku od 18 do 45 let. Účastníci budou moci nepřetržitě běhat minimálně 60 minut. Všichni budou umět mluvit a číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící, vězni, těhotné ženy nebo osoby vyžadující LAR nebudou zahrnuti
  2. předchozí anamnéza úpalu nebo tepelného onemocnění
  3. v současné době trpí úpalem nebo jiným popáleninovým poraněním
  4. opakovaně vystaveni teplu, jako jsou horké koupele, sauna nebo cestování do horkého prostředí
  5. pobýval v horkém klimatu během 2 měsíců před zkouškou
  6. odpověděl „ano“ alespoň na jednu otázku v dotazníku připravenosti na pohybovou aktivitu,
  7. vykazovat známky nebo příznaky kardiovaskulárního, renálního, metabolického nebo plicního onemocnění nebo je o nich známo, že mají podle zdravotního dotazníku
  8. jste současný kuřák,
  9. anamnéza pravidelných gastrointestinálních potíží,
  10. známá anamnéza žaludečních vředů nebo užívání léků na ředění krve,
  11. známá alergie na kofein
  12. mají klidový krevní tlak vyšší než 140 systolický nebo 90 diastolický a
  13. neprovádějte alespoň 150 minut cvičení střední až intenzivní intenzity týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ibuprofen
600 mg ibuprofenu bylo podáno 12 a 1 hodinu před cvičením.
Lék: Ibuprofen 600 mg
600 mg ibuprofenu bylo podáno 12 a 1 hodinu před cvičením.
Komparátor placeba: Placebo (kukuřičný škrob)
600 mg kukuřičného škrobu bylo požito 12 a 1 hodinu před cvičením.
Lék: Placebo kukuřičný škrob
600 mg kukuřičného škrobu (placebo) bylo požito 12 a 1 hodinu před cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker rizika akutního poškození ledvin způsobeného požitím ibuprofenu před fyzickou zátěží v horkém prostředí (IGFBP7xTIMP2)
Časové okno: Změna vylučování IGFBP7xTIMP2 před cvičením a 1 hodinu po cvičení.
Produkt močového IGFBP7 a močového TIMP2 (IGFBP7xTIMP2) bude měřen ve všech časových bodech.
Změna vylučování IGFBP7xTIMP2 před cvičením a 1 hodinu po cvičení.
Biomarker rizika akutního poškození ledvin z užití ibuprofenu před cvičením v horku (močový NGAL)
Časové okno: Změna hodnoty močového NGAL před cvičením a na vrcholu po cvičení.
Močový NGAL bude měřen ve všech časových bodech.
Změna hodnoty močového NGAL před cvičením a na vrcholu po cvičení.
Biomarker glomerulární filtrace po požití ibuprofenu před cvičením v horku (Sérový cystatin C)
Časové okno: Změna sérového cystatinu C před cvičením a 1 hodinu po cvičení.
Hladina cystatinu C v séru bude měřena ve všech časových bodech.
Změna sérového cystatinu C před cvičením a 1 hodinu po cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulační marker poškození střev v důsledku požití ibuprofenu před cvičením v horku
Časové okno: Změna plazmatického I-FABP před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Plazmatický I-FABP je cirkulující marker poškození střev.
Změna plazmatického I-FABP před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Cirkulující marker střevní permeability po požití ibuprofenu před cvičením v horku
Časové okno: Změna plazmatického LBP před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Plazmatický LBP je cirkulující marker střevní permeability.
Změna plazmatického LBP před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Cirkulující marker endotoxemie způsobené požitím ibuprofenu před cvičením v horku
Časové okno: Změna plazmatického sCD14 před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Plazmatický sCD14 je cirkulující marker endotoxémie.
Změna plazmatického sCD14 před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IBU2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení