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Ibuprofen und Biomarker für akute Nierenverletzungen nach Laufen in der Hitze

22. Januar 2026 aktualisiert von: University of New Mexico
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Ibuprofen vor dem Training in der Hitze die Biomarker einer akuten Nierenschädigung verschlechtert. Den Teilnehmern wurden 12 und 1 Stunde vor dem einstündigen Laufen in einer heißen Umgebung (35 °C) bei mäßiger Intensität 600 mg Ibuprofen oder Placebo (Maisstärke) verabreicht. Urin-, Plasma- und Serumproben wurden vor, nach und eine Stunde nach dem Training gesammelt, um Biomarker einer akuten Nierenschädigung zu bewerten. Dabei handelte es sich um ein doppelblindes, randomisiertes Crossover-Design, sodass die Teilnehmer die alternative Studie (Ibuprofen oder Placebo) mindestens sieben Tage später abschlossen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei den Teilnehmern handelt es sich um körperlich aktive Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren. Die Teilnehmer können mindestens 60 Minuten ununterbrochen laufen. Alle können Englisch sprechen und lesen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die kein Englisch sprechen, Gefangene, schwangere Frauen oder Personen, die ein LAR benötigen, werden nicht berücksichtigt
  2. Vorgeschichte eines Hitzschlags oder einer Hitzeerkrankung
  3. derzeit einen Sonnenbrand oder eine andere Brandverletzung erleiden
  4. wiederholter Hitzeeinwirkung ausgesetzt sein, z. B. bei heißen Bädern, in der Sauna oder bei Reisen in eine heiße Umgebung
  5. sich innerhalb von 2 Monaten vor dem Prozess in einem heißen Klima aufgehalten hat
  6. mindestens eine Frage im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft mit „Ja“ beantwortet haben,
  7. gemäß einem Gesundheitsfragebogen Anzeichen oder Symptome einer Herz-Kreislauf-, Nieren-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankung aufweisen oder bekannt dafür sind
  8. ein aktueller Raucher sind,
  9. Vorgeschichte regelmäßiger Magen-Darm-Beschwerden,
  10. bekannte Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten,
  11. bekannte Allergie gegen Koffein
  12. einen Ruheblutdruck von mehr als 140 systolisch oder 90 diastolisch haben und
  13. Machen Sie nicht mindestens 150 Minuten Training mittlerer bis hoher Intensität pro Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ibuprofen
600 mg Ibuprofen wurden 12 und 1 Stunde vor dem Training eingenommen.
Arzneimittel: Ibuprofen 600 mg
600 mg Ibuprofen wurden 12 und 1 Stunde vor dem Training eingenommen.
Placebo-Komparator: Placebo (Maisstärke)
600 mg Maisstärke wurden 12 und 1 Stunde vor dem Training eingenommen.
Arzneimittel: Placebo-Maisstärke
600 mg Maisstärke (Placebo) wurden 12 und 1 Stunde vor dem Training eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker des akuten Nierenverletzungsrisikos durch Ibuprofen-Einnahme vor körperlicher Belastung bei Hitze (IGFBP7xTIMP2)
Zeitfenster: Veränderung von uIGFBP7×TIMP2 vor dem Training und 1 Stunde nach dem Training.
Das Produkt aus Urin-IGFBP7 und Urin-TIMP2 (IGFBP7xTIMP2) wird zu allen Zeitpunkten gemessen.
Veränderung von uIGFBP7×TIMP2 vor dem Training und 1 Stunde nach dem Training.
Biomarker für das Risiko eines akuten Nierenversagens durch Ibuprofen-Einnahme vor sportlicher Betätigung bei Hitze (Urin-NGAL)
Zeitfenster: Änderung des Urin-NGAL vor der Belastung und auf dem Höhepunkt nach der Belastung.
Urinary NGAL wird zu allen Zeitpunkten gemessen.
Änderung des Urin-NGAL vor der Belastung und auf dem Höhepunkt nach der Belastung.
Biomarker der glomerulären Filtrationsrate nach Ibuprofen-Einnahme vor Belastung bei Hitze (Serum-Cystatin C)
Zeitfenster: Veränderung von Serum-Cystatin C vor dem Training und 1 Stunde nach dem Training.
Serum-Cystatin C wird zu allen Zeitpunkten gemessen.
Veränderung von Serum-Cystatin C vor dem Training und 1 Stunde nach dem Training.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierender Marker für Darmverletzungen durch Ibuprofen-Einnahme vor körperlicher Belastung bei Hitze
Zeitfenster: Änderung des Plasma-I-FABP von vor bis unmittelbar 1 Stunde nach der Belastung.
Plasma I-FABP ist ein zirkulierender Marker für Darmschäden.
Änderung des Plasma-I-FABP von vor bis unmittelbar 1 Stunde nach der Belastung.
Zirkulierender Marker der Darmpermeabilität durch Ibuprofen-Einnahme vor körperlicher Belastung bei Hitze
Zeitfenster: Änderung des Plasma-LBP von vor bis unmittelbar 1 Stunde nach der Belastung.
Plasma LBP ist ein zirkulierender Marker der intestinalen Permeabilität.
Änderung des Plasma-LBP von vor bis unmittelbar 1 Stunde nach der Belastung.
Zirkulierender Marker für Endotoxämie durch Ibuprofen-Einnahme vor körperlicher Belastung bei Hitze
Zeitfenster: Veränderung von Plasma-sCD14 vor bis unmittelbar 1 Stunde nach Belastung.
Plasma sCD14 ist ein zirkulierender Marker für Endotoxämie.
Veränderung von Plasma-sCD14 vor bis unmittelbar 1 Stunde nach Belastung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IBU2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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