Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ibuprofen i biomarkery ostrego uszkodzenia nerek po bieganiu w upale

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Celem tego badania jest ustalenie, czy ibuprofen przed wysiłkiem fizycznym w upale pogarsza biomarkery ostrego uszkodzenia nerek. Uczestnikom podano 600 mg ibuprofenu lub placebo (skrobi kukurydzianej) na 12 i 1 godzinę przed godzinnym biegiem w gorącym otoczeniu (35°C) o umiarkowanej intensywności. Próbki moczu, osocza i surowicy pobierano przed, po i 1 godzinę po wysiłku fizycznym w celu oceny biomarkerów ostrego uszkodzenia nerek. Był to podwójnie ślepy, randomizowany projekt krzyżowy, tak aby uczestnicy ukończyli alternatywne badanie (ibuprofen lub placebo) co najmniej siedem dni później.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami będą aktywni fizycznie mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat. Uczestnicy będą mogli biegać nieprzerwanie przez co najmniej 60 minut. Wszyscy będą mogli mówić i czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby nie mówiące po angielsku, więźniowie, kobiety w ciąży lub osoby wymagające LAR nie będą uwzględnieni
  2. wcześniejsza historia udaru cieplnego lub choroby cieplnej
  3. aktualnie doświadczasz oparzeń słonecznych lub innych poparzeń
  4. mieć wielokrotne narażenie na działanie ciepła, takie jak gorące kąpiele, sauna lub podróżować do gorącego otoczenia
  5. przebywał w gorącym klimacie w ciągu 2 miesięcy przed rozprawą
  6. odpowiedziała „tak” na przynajmniej jedno pytanie zawarte w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej,
  7. wykazują oznaki lub objawy choroby sercowo-naczyniowej, nerek, metabolicznej lub płuc, jak stwierdzono w kwestionariuszu zdrowia, lub o których wiadomo, że chorują
  8. jesteś obecnie palaczem,
  9. historia regularnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych,
  10. znana historia wrzodów żołądka lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew,
  11. znana alergia na kofeinę
  12. mieć spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 140 skurczowe lub 90 rozkurczowe oraz
  13. nie angażuj się w co najmniej 150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ibuprofen
600 mg ibuprofenu przyjmowano 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
Lek: Ibuprofen 600 mg
600 mg ibuprofenu przyjmowano 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
Komparator placebo: Placebo (skrobia kukurydziana)
600 mg skrobi kukurydzianej spożyto 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.
Lek: Placebo Skrobia kukurydziana
600 mg skrobi kukurydzianej (placebo) spożyto 12 i 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po spożyciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w wysokiej temperaturze (IGFBP7xTIMP2)
Ramy czasowe: Zmiana w stężeniu IGFBP7xTIMP2 w moczu przed wysiłkiem fizycznym i 1 godzinę po wysiłku.
Produkt IGFBP7 w moczu i TIMP2 w moczu (IGFBP7xTIMP2) będzie mierzony we wszystkich punktach czasowych.
Zmiana w stężeniu IGFBP7xTIMP2 w moczu przed wysiłkiem fizycznym i 1 godzinę po wysiłku.
Biomarker ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po przyjęciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w upale (NGAL w moczu)
Ramy czasowe: Zmiana stężenia NGAL w moczu przed wysiłkiem i na szczycie po wysiłku.
NGAL w moczu będzie mierzony we wszystkich punktach czasowych.
Zmiana stężenia NGAL w moczu przed wysiłkiem i na szczycie po wysiłku.
Biomarker wskaźnika filtracji kłębuszkowej z przyjmowania ibuprofenu przed wysiłkiem w upale (Cystatyna C w surowicy)
Ramy czasowe: Zmiana stężenia cystatyny C w surowicy przed ćwiczeniami i 1 godzinę po ćwiczeniach.
Stężenie cystatyny C w surowicy będzie mierzone we wszystkich punktach czasowych.
Zmiana stężenia cystatyny C w surowicy przed ćwiczeniami i 1 godzinę po ćwiczeniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążący marker uszkodzenia jelit po spożyciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w wysokiej temperaturze
Ramy czasowe: Zmiana stężenia osoczowego I-FABP od wartości przed wysiłkiem do wartości bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
Plazmowe I-FABP jest krążącym markerem uszkodzenia jelit.
Zmiana stężenia osoczowego I-FABP od wartości przed wysiłkiem do wartości bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
Krążący marker przepuszczalności jelit po spożyciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w wysokiej temperaturze
Ramy czasowe: Zmiana stężenia LBP w osoczu od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
Plasma LBP jest krążącym markerem przepuszczalności jelit.
Zmiana stężenia LBP w osoczu od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
Krążący marker endotoksemii po spożyciu ibuprofenu przed wysiłkiem fizycznym w wysokiej temperaturze
Ramy czasowe: Zmiana w osoczowym sCD14 od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.
Plazmatyczny sCD14 jest krążącym markerem endotoksemii.
Zmiana w osoczowym sCD14 od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru bezpośrednio 1 godzinę po wysiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IBU2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami