Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ibuprofen a biomarkery akutního poškození ledvin po běhu v horku

22. ledna 2026 aktualizováno: University of New Mexico
Cílem této studie je zjistit, zda ibuprofen před cvičením v horku zhoršuje biomarkery akutního poškození ledvin. Účastníkům bylo podáno 600 mg ibuprofenu nebo placeba (kukuřičný škrob) 12 a 1 hodinu před 1 hodinou běhu v horkém prostředí (35 °C) se střední intenzitou. Vzorky moči, plazmy a séra byly odebírány před, po a 1 hodinu po cvičení, aby se vyhodnotily biomarkery akutního poškození ledvin. Jednalo se o dvojitě zaslepený, randomizovaný zkřížený design, takže účastníci dokončili alternativní studii (ibuprofen nebo placebo) nejméně o sedm dní později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Exercise Physiology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky budou fyzicky aktivní muži a ženy ve věku od 18 do 45 let. Účastníci budou moci nepřetržitě běhat minimálně 60 minut. Všichni budou umět mluvit a číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící, vězni, těhotné ženy nebo osoby vyžadující LAR nebudou zahrnuti
  2. předchozí anamnéza úpalu nebo tepelného onemocnění
  3. v současné době trpí úpalem nebo jiným popáleninovým poraněním
  4. opakovaně vystaveni teplu, jako jsou horké koupele, sauna nebo cestování do horkého prostředí
  5. pobýval v horkém klimatu během 2 měsíců před zkouškou
  6. odpověděl „ano“ alespoň na jednu otázku v dotazníku připravenosti na pohybovou aktivitu,
  7. vykazovat známky nebo příznaky kardiovaskulárního, renálního, metabolického nebo plicního onemocnění nebo je o nich známo, že mají podle zdravotního dotazníku
  8. jste současný kuřák,
  9. anamnéza pravidelných gastrointestinálních potíží,
  10. známá anamnéza žaludečních vředů nebo užívání léků na ředění krve,
  11. známá alergie na kofein
  12. mají klidový krevní tlak vyšší než 140 systolický nebo 90 diastolický a
  13. neprovádějte alespoň 150 minut cvičení střední až intenzivní intenzity týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ibuprofen
600 mg ibuprofenu bylo podáno 12 a 1 hodinu před cvičením.
Lék: Ibuprofen 600 mg
600 mg ibuprofenu bylo podáno 12 a 1 hodinu před cvičením.
Komparátor placeba: Placebo (kukuřičný škrob)
600 mg kukuřičného škrobu bylo požito 12 a 1 hodinu před cvičením.
Lék: Placebo kukuřičný škrob
600 mg kukuřičného škrobu (placebo) bylo požito 12 a 1 hodinu před cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker rizika akutního poškození ledvin způsobeného požitím ibuprofenu před fyzickou zátěží v horkém prostředí (IGFBP7xTIMP2)
Časové okno: Změna vylučování IGFBP7xTIMP2 před cvičením a 1 hodinu po cvičení.
Produkt močového IGFBP7 a močového TIMP2 (IGFBP7xTIMP2) bude měřen ve všech časových bodech.
Změna vylučování IGFBP7xTIMP2 před cvičením a 1 hodinu po cvičení.
Biomarker rizika akutního poškození ledvin z užití ibuprofenu před cvičením v horku (močový NGAL)
Časové okno: Změna hodnoty močového NGAL před cvičením a na vrcholu po cvičení.
Močový NGAL bude měřen ve všech časových bodech.
Změna hodnoty močového NGAL před cvičením a na vrcholu po cvičení.
Biomarker glomerulární filtrace po požití ibuprofenu před cvičením v horku (Sérový cystatin C)
Časové okno: Změna sérového cystatinu C před cvičením a 1 hodinu po cvičení.
Hladina cystatinu C v séru bude měřena ve všech časových bodech.
Změna sérového cystatinu C před cvičením a 1 hodinu po cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulační marker poškození střev v důsledku požití ibuprofenu před cvičením v horku
Časové okno: Změna plazmatického I-FABP před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Plazmatický I-FABP je cirkulující marker poškození střev.
Změna plazmatického I-FABP před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Cirkulující marker střevní permeability po požití ibuprofenu před cvičením v horku
Časové okno: Změna plazmatického LBP před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Plazmatický LBP je cirkulující marker střevní permeability.
Změna plazmatického LBP před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Cirkulující marker endotoxemie způsobené požitím ibuprofenu před cvičením v horku
Časové okno: Změna plazmatického sCD14 před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.
Plazmatický sCD14 je cirkulující marker endotoxémie.
Změna plazmatického sCD14 před cvičením a bezprostředně 1 hodinu po cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBU2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ibuprofen 600 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit