Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučovací intervence zaměřená na pacienty zaměřené na péči o demenci (DCPR_CC3)

19. května 2025 aktualizováno: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc

Coaching-Wide Coaching Intervention of Demence Care Prax Doporučení: Klastrový randomizovaný-kontrolní pokus

Cílem této klinické studie je porovnat výsledky pracovníků v komunitách dlouhodobé péče, kteří se účastní intervence, s těmi, kteří se neúčastní. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou: 1. Je intervence ovlivněna spokojeností zaměstnanců a 2. Je intervencí ovlivněna sebedůvěra v péči o demenci? Účastníci budou zahrnovat měsíční koučovací návštěvy intervenční skupiny a dokončení průzkumů před, bezprostředně po a tříměsíční po. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda intervence ovlivnila výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během šestiměsíčního období koučovacího programu spolupracují zaměstnanci z pečovatelských komunit s koučem, aby posoudili jejich aktuální úroveň přijetí doporučení pro péči o demenci (DCPR) (zveřejněná doporučení Alzheimer's Association) a určili priority oblastí potřeby / zaměření. Týmy se s trenérem setkávají virtuálně nebo osobně na 1 hodinu každý měsíc během šesti měsíců. Prostřednictvím akčního plánování a implementačního procesu jsou pečovatelské komunity vedeny k tomu, aby v rámci celé organizace provedly měřitelné změny v oblastech (1) zásad a postupů, (2) vzdělávání a školení a/nebo (3) postupů péče s cílem zvýšit a udržet postupy péče zaměřené na člověka, jak je uvedeno v DCPR. Koučové poskytují nepřetržitou podporu pečovatelské komunitě prostřednictvím telefonické a e-mailové podpory mezi setkáními. Kontrolní skupina nebude dostávat žádné koučovací zásahy, ale dostávat měsíční e-maily (např. newsletter o Alzheimerově asociaci, ale nesouvisející s výsledky) od koučů k přihlášení. Alzheimer's Association (AA) najímá kouče ve studijních oblastech na základě jejich dovedností, zkušeností, zájmů a nadšení. Každý kouč identifikuje a zve komunity dlouhodobé péče (tj. pečovatelské domy a asistované bydlení) s využitím stávajících vztahů mezi kapitulou AA a těmito komunitami. Kromě toho budou zaměstnanci AA spolupracovat s národní a/nebo celostátní síťovou skupinou/asociací, stejně jako s kulatými stoly Asociace poskytovatelů péče o demence. Vyšetřovatelé také vytáhnou seznam pečovatelských domů ve studovaných oblastech z veřejně dostupných údajů (např. Definitive Healthcare). Jakmile je každá pečovatelská komunita vybrána a souhlasí s účastí, koučové DCPR požádají pečovatelskou komunitu, aby určila 4–6 členů personálu, kteří budou sloužit v pečovatelském týmu. Souhlasné pečovatelské komunity jsou náhodně přiřazeny buď do kontrolní nebo intervenční skupiny (randomizace bloků 1:1).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
449

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
        • Alzheimer's Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Licencovaná kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení
  • Licencovaná zařízení pro asistované bydlení
  • Umístil ve státě Ohio

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Bez doloženého souhlasu s účastí vedení zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Koučovací skupina
Intervenční skupina bude vystavena šesti koučovacím sezením (jednomu měsíčně po dobu 6 měsíců) a také devítiměsíčnímu kontaktnímu bodu k dokončení tříměsíčního následného průzkumu. Tato skupina bude mít přístup ke kouči pečovatelské komunity, zdrojům a tuto podporu využije k vytvoření akčních kroků k přijetí a implementaci osvědčených postupů zaměřených na člověka na základě počátečního sebehodnocení jejich současných postupů.
Behaviorální: Koučovací skupina
Během šestiměsíčního období koučovacího programu spolupracují zaměstnanci z pečovatelských komunit s koučem, aby posoudili jejich aktuální úroveň přijetí doporučení pro péči o demenci (DCPR) (zveřejněná doporučení Alzheimer's Association) a určili priority oblastí potřeby / zaměření. Týmy se s trenérem setkávají virtuálně nebo osobně na 1 hodinu každý měsíc během šesti měsíců. Prostřednictvím akčního plánování a implementačního procesu jsou pečovatelské komunity vedeny k tomu, aby v rámci celé organizace provedly měřitelné změny v oblastech (1) zásad a postupů, (2) vzdělávání a školení a/nebo (3) postupů péče s cílem zvýšit a udržet postupy péče zaměřené na člověka, jak je uvedeno v DCPR. Koučové poskytují nepřetržitou podporu pečovatelské komunitě prostřednictvím telefonické a e-mailové podpory mezi setkáními.
Ostatní jména:
  • Celoorganizační koučovací intervence
Žádný zásah: Školicí skupina
Tato skupina dokončí stejné průzkumy před, bezprostředně po a 3 měsíce po zásahu jako intervenční skupina, ale během šestiměsíčního období neobdrží žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost zaměstnanců
Časové okno: pre, ihned post a 3 mesice post
Spokojenost zaměstnanců byla měřena pomocí průzkumu spokojenosti zaměstnanců pečovatelských domů Centra pro Medicare & Medicaid Services (CMS). Tento nástroj obsahuje 5 tematických oblastí, včetně spokojenosti s prací (9 položek), budování týmu a komunikace (10 položek), plánování a personální zajištění (4 položky), školení (6 položek) a řízení a vedení (6 položek). Účastníci budou odpovídat na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Bude vypočítáno průměrné skóre celkově a podle tematických oblastí (rozsah = 1 - 5), kde vyšší skóre znamená větší spokojenost zaměstnanců.
pre, ihned post a 3 mesice post

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra v péči o demence
Časové okno: pre, ihned post a 3 mesice post
Důvěra v péči o demence se měří pomocí škály důvěry v demenci (KÓDY) Devítipoložkový dotazník s vlastními zprávami je hodnocen na 5bodové škále s ukotveným hodnocením „neschopný“, „mírně schopen“, „poněkud schopen“, „ většinou schopný“, „velmi schopný“. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru v práci s lidmi s demencí.
pre, ihned post a 3 mesice post
Praktiky zaměřené na člověka
Časové okno: pre, ihned post a 3 mesice post.
Postupy zaměřené na člověka se měří pomocí sady nástrojů pro orientaci na člověka v asistovaném životě (postupy na pracovišti, individualizovaná péče a služby a oblasti vztahů mezi pečovatelem a rezidentem). Pomocí tohoto nástroje budou měřeny tři oblasti, včetně praxe na pracovišti (23 položek), individualizované péče a služeb (8 položek) a domén vztahů mezi pečovatelem a rezidentem (7 položek). Účastníci budou odpovídat na 5bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Vypočte se průměrné skóre celkové a podle oblastí a poté se průměrné skóre vynásobí 25. Celkové skóre se celkově a podle oblastí pohybuje mezi 25 a 100, přičemž vyšší skóre představuje větší soustředěnost na člověka.
pre, ihned post a 3 mesice post.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna obsluhy
Časové okno: Měsíčně, od měsíce před intervencí do 3 měsíců po dokončení intervence (9krát)
Míra fluktuace se hodnotí měsíčně od doby před intervencí do 3 měsíců po dokončení intervence (9krát) u personálu přímé péče (tj. certifikovaných ošetřovatelských asistentů (CNA), pečovatelských pomůcek a dalších ekvivalentů, personálu v první linii), zdravotních a pracovníci sociálních služeb (tj. registrované sestry (RN), licencované praktické sestry (LPN), pracovníci sociálních služeb, pracovníci činností) a vedoucí pracovníci (tj. ředitelé ošetřovatelství, vedoucí jednotek, licencovaní správci). Míra obratu (%) se vypočítává pomocí nástroje pro sledování stability zaměstnanců Národní kampaně pro zlepšení kvality domova s ​​pečovatelskou službou v2.2 vydělením počtu ukončených k poslednímu dni v měsíci počtem zaměstnaných k prvnímu dni v měsíci.
Měsíčně, od měsíce před intervencí do 3 měsíců po dokončení intervence (9krát)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CC3 - OH_Phase_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení