Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret Demenspleje Praksis Coaching Intervention (DCPR_CC3)

19. maj 2025 opdateret af: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc

Organisationsdækkende coachingintervention af demensplejepraksisanbefalinger: Et cluster randomiseret kontrolforsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne personaleresultater i langtidsplejemiljøer, der deltager i interventionen, versus dem, der ikke gør. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er: 1. Er medarbejdertilfredsheden påvirket af indsatsen og 2. Er demensplejens tillid påvirket af indsatsen. Deltagerne vil inkludere månedlige coachingbesøg for interventionsgruppen og udfyldelse af undersøgelser før, umiddelbart efter og tre måneder efter. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen for at se, om interventionen påvirkede resultaterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Over en seks-måneders coaching-programperiode arbejder medarbejdere fra plejemiljøer sammen med en coach for at vurdere deres nuværende niveau for vedtagelse af Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (udgivet anbefalinger af Alzheimers Association) og prioritere områder med behov/fokus. Hold mødes med træneren virtuelt eller personligt i 1 time hver måned i løbet af de seks måneder. Gennem en handlingsplanlægnings- og implementeringsproces guides plejefællesskaber til at foretage organisationsdækkende, målbare ændringer inden for områderne (1) politikker og procedurer, (2) uddannelse og træning og/eller (3) plejepraksis for at øge og vedligeholde personcentreret plejepraksis som beskrevet i DCPR. Coaches yder løbende støtte til plejefællesskabet gennem telefon- og mailsupport mellem møderne. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen coaching intervention, men modtage månedlige e-mails (f.eks. nyhedsbrev om Alzheimers Association, men ikke relateret til resultater) fra trænere til check-in. Alzheimers Association (AA) ansætter trænere inden for studieområder baseret på deres færdigheder, erfaringer, interesser og entusiasme. Hver coach identificerer og inviterer langtidspleje (dvs. plejehjem og plejehjem) fællesskaber ved at bruge eksisterende relationer mellem AA-kapitlet og disse fællesskaber. Derudover vil AA-medarbejdere arbejde med en national og/eller statsdækkende netværksgruppe/forening samt Foreningens Demensplejers rundbordssamtaler. Efterforskerne vil også trække listen over plejehjem i undersøgelsesområderne fra offentligt tilgængelige data (f.eks. Definitive Healthcare). Når hvert plejefællesskab er udvalgt og har accepteret at deltage, vil DCPR-coacherne anmode plejefællesskabet om at identificere 4-6 medarbejdere til at tjene på et plejeteam. De samtykkede plejefællesskaber er tilfældigt fordelt til enten en kontrol- eller interventionsgruppe (1:1 blok randomisering).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
449

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60601
        • Alzheimer's Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Licenserede faglærte sygeplejefaciliteter
  • Licenserede plejehjem
  • Beliggende i staten Ohio

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Uden dokumenteret påtegning for deltagelse fra facilitetsledelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Trænergruppe
Interventionsgruppen vil blive eksponeret for seks coaching-sessioner (en om måneden i 6 måneder) samt et ni måneders kontaktpunkt for at udfylde den 3-måneders postundersøgelse. Denne gruppe vil have adgang til en coach i plejefællesskabet, ressourcer og bruge disse støttemidler til at skabe handlingstrin i retning af vedtagelse og implementering af personcentreret bedste praksis baseret på en indledende selvevaluering af deres nuværende praksis.
Adfærdsmæssigt: Trænergruppe
Over en seks-måneders coaching-programperiode arbejder medarbejdere fra plejemiljøer sammen med en coach for at vurdere deres nuværende niveau for vedtagelse af Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (udgivet anbefalinger af Alzheimers Association) og prioritere områder med behov/fokus. Hold mødes med træneren virtuelt eller personligt i 1 time hver måned i løbet af de seks måneder. Gennem en handlingsplanlægnings- og implementeringsproces guides plejefællesskaber til at foretage organisationsdækkende, målbare ændringer inden for områderne (1) politikker og procedurer, (2) uddannelse og træning og/eller (3) plejepraksis for at øge og vedligeholde personcentreret plejepraksis som beskrevet i DCPR. Coaches yder løbende støtte til plejefællesskabet gennem telefon- og mailsupport mellem møderne.
Andre navne:
  • Organisationsdækkende coachingintervention
Ingen indgriben: Træningsgruppe
Denne gruppe vil gennemføre de samme undersøgelser før, umiddelbart efter og 3 måneder efter interventionen som interventionsgruppen, men vil ikke modtage nogen intervention i løbet af seks måneders perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medarbejdertilfredshed
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 3 måneders post
Medarbejdertilfredshed blev målt ved hjælp af Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)'s Nursing Home Employee Satisfaction Survey. Dette værktøj indeholder 5 emneområder, herunder arbejdsglæde (9 punkter), teambuilding og kommunikation (10 punkter), planlægning og bemanding (4 punkter), træning (6 punkter) og ledelse og ledelse (6 punkter). Deltagerne svarer på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Gennemsnitlig score samlet og efter emneområder vil blive beregnet (interval = 1 - 5), hvor en højere score indikerer større medarbejdertilfredshed.
før, umiddelbart efter og 3 måneders post

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demensplejetillid
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 3 måneders post
Tillid til demenspleje måles ved hjælp af Confidence in Dementia Scale (CODES) Selvrapporteringsspørgeskemaet med ni punkter er scoret på en 5-trins skala med forankrede vurderinger af 'ikke i stand', 'lidt i stand', 'noget i stand', ' for det meste i stand', 'meget dygtig'. Samlet score varierer fra 9 til 45, hvor en højere score betyder bedre tillid til at arbejde med mennesker med demens.
før, umiddelbart efter og 3 måneders post
Personcentreret praksis
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 3 måneders post.
Personcentrerede praksisser måles ved hjælp af værktøjssættet til personcentrerethed i Assisted Living (arbejdspladspraksis, individualiseret pleje og tjenester og relationsdomæner mellem omsorgsperson og beboer). Fra dette værktøj vil tre områder blive målt, herunder praksis på arbejdspladsen (23 emner), individualiseret pleje og tjenester (8 emner) og domæner for relationer mellem omsorgsperson og beboer (7 emner). Deltagerne vil svare på en 5-trins skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den gennemsnitlige score overordnet og efter områder vil blive beregnet, og derefter gange den gennemsnitlige score med 25. Samlede scorer overordnet og efter områder varierer mellem 25 og 100, hvor en højere score repræsenterer mere personcentrering.
før, umiddelbart efter og 3 måneders post.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personaleomsætning
Tidsramme: Månedligt, fra måneden før interventionen til 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen (9 gange)
Omsætningsrater vurderes månedligt fra præ-intervention til 3 måneder efter afslutning af interventionen (9 gange) for direkte plejepersonale (dvs. certificerede sygeplejersker (CNA'er), plejehjælpemidler og andet tilsvarende front-line plejepersonale), sundheds- og socialservicemedarbejdere (dvs. registrerede sygeplejersker (RN'er), licenserede praktiske sygeplejersker (LPN'er), social service, aktivitetspersonale og ledelsespersonale (dvs. sygeplejedirektører, enhedsledere, autoriserede administratorer). Omsætningsrater (%) beregnes ved hjælp af National Nursing Home Quality Improvement Campaign Staff Stability Tracking Tool v2.2, idet det antal, der er afsluttet den sidste dag i måneden, divideres med antallet ansat den første dag i måneden.
Månedligt, fra måneden før interventionen til 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen (9 gange)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Washington

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CC3 - OH_Phase_3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger