Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja coachingowa w zakresie praktyki opieki nad pacjentem z demencją (DCPR_CC3)

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc

Coaching obejmujący całą organizację. Interwencja w zakresie opieki nad osobami z demencją. Zalecenia: badanie klastrowe z randomizacją

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników personelu w społecznościach opieki długoterminowej, które uczestniczą w interwencji, z tymi, które tego nie robią. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: 1. Czy interwencja ma wpływ na zadowolenie pracowników i 2. Czy interwencja wpływa na pewność siebie w zakresie opieki nad osobami z demencją. Uczestnicy obejmą comiesięczne wizyty coachingowe dla grupy interwencyjnej oraz wypełnienie ankiet przed, bezpośrednio po i po trzech miesiącach. Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy interwencja wpłynęła na wyniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ciągu sześciomiesięcznego programu coachingowego członkowie personelu społeczności opiekuńczych współpracują z coachem, aby ocenić swój aktualny poziom przyjęcia Zaleceń dotyczących praktyk w zakresie opieki nad osobami z demencją (DCPR) (zalecenia opublikowane przez Stowarzyszenie Alzheimera) i ustalić priorytety obszarów potrzeb/obszarów zainteresowania. Zespoły spotykają się z trenerem wirtualnie lub osobiście przez 1 godzinę w każdym miesiącu przez sześć miesięcy. Poprzez proces planowania i wdrażania działań społeczności opiekuńcze są kierowane do wprowadzenia wymiernych zmian w całej organizacji w obszarach (1) zasad i procedur, (2) edukacji i szkoleń i/lub (3) praktyk opiekuńczych w celu zwiększenia i utrzymania praktyki opieki skoncentrowane na osobie określone w DCPR. Trenerzy zapewniają ciągłe wsparcie społeczności opiekuńczej poprzez wsparcie telefoniczne i e-mailowe pomiędzy spotkaniami. Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnych interwencji coachingowych, ale co miesiąc będzie otrzymywała e-mail (np. biuletyn na temat Stowarzyszenia Alzheimera, ale niezwiązany z wynikami) od trenerów w celu odprawy. Stowarzyszenie Alzheimera (AA) zatrudnia trenerów w obszarach studiów w oparciu o ich umiejętności, doświadczenie, zainteresowania i entuzjazm. Każdy coach identyfikuje i zaprasza społeczności korzystające z opieki długoterminowej (tj. domy opieki i mieszkania wspomagane), korzystając z istniejących relacji pomiędzy Rozdziałem AA a tymi społecznościami. Ponadto personel AA będzie współpracował z ogólnokrajową i/lub stanową grupą/stowarzyszeniem sieciowym, a także Okrągłym Stołem Stowarzyszenia Opieki nad Osobami z Dementacją. Badacze pobiorą również listę domów opieki na objętych badaniem obszarach z publicznie dostępnych danych (np. Definitive Healthcare). Kiedy każda społeczność opiekuńcza zostanie wybrana i wyrazi zgodę na udział, trenerzy DCPR poproszą społeczność opiekuńczą o wyznaczenie 4–6 członków personelu, którzy będą pracować w Zespole Opieki. Społeczności objęte opieką, które wyraziły zgodę, są losowo przydzielane do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej (randomizacja blokowa 1:1).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
449

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
        • Alzheimer's Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Licencjonowane, wykwalifikowane placówki pielęgniarskie
  • Licencjonowane obiekty mieszkalne z opieką
  • Znajduje się w stanie Ohio

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Bez udokumentowanego poparcia udziału ze strony kierownictwa placówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Coachingowa
Grupa interwencyjna zostanie poddana sześciu sesjom coachingowym (jednej w miesiącu przez 6 miesięcy), a także dziewięciomiesięcznemu punktowi kontaktowemu w celu wypełnienia ankiety po 3 miesiącach. Grupa ta będzie miała dostęp do trenera społeczności opiekuńczej, zasobów i będzie korzystać z tego wsparcia w celu opracowania kroków działań prowadzących do przyjęcia i wdrożenia najlepszych praktyk skoncentrowanych na osobie w oparciu o wstępną samoocenę swoich bieżących praktyk.
Behawioralne: Grupa Coachingowa
W ciągu sześciomiesięcznego programu coachingowego członkowie personelu społeczności opiekuńczych współpracują z coachem, aby ocenić swój aktualny poziom przyjęcia Zaleceń dotyczących praktyk w zakresie opieki nad osobami z demencją (DCPR) (zalecenia opublikowane przez Stowarzyszenie Alzheimera) i ustalić priorytety obszarów potrzeb/obszarów zainteresowania. Zespoły spotykają się z trenerem wirtualnie lub osobiście przez 1 godzinę w każdym miesiącu przez sześć miesięcy. Poprzez proces planowania i wdrażania działań społeczności opiekuńcze są kierowane do wprowadzenia wymiernych zmian w całej organizacji w obszarach (1) zasad i procedur, (2) edukacji i szkoleń i/lub (3) praktyk opiekuńczych w celu zwiększenia i utrzymania praktyki opieki skoncentrowane na osobie określone w DCPR. Trenerzy zapewniają ciągłe wsparcie społeczności opiekuńczej poprzez wsparcie telefoniczne i e-mailowe pomiędzy spotkaniami.
Inne nazwy:
  • Interwencja coachingowa obejmująca całą organizację
Brak interwencji: Grupa Szkoleniowa
Grupa ta wypełni te same ankiety poprzedzające badanie, bezpośrednio po nim i po 3 miesiącach, co grupa interwencyjna, ale nie otrzyma żadnej interwencji przez okres sześciu miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pracownika
Ramy czasowe: przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta
Zadowolenie pracowników mierzono za pomocą badania satysfakcji pracowników domów opieki przeprowadzonego przez Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Narzędzie to zawiera 5 obszarów tematycznych, w tym satysfakcję z pracy (9 pozycji), budowanie zespołu i komunikację (10 pozycji), planowanie i obsadę kadrową (4 pozycje), szkolenia (6 pozycji) oraz zarządzanie i przywództwo (6 pozycji). Uczestnicy odpowiadają na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Obliczony zostanie średni wynik ogólny i według obszarów tematycznych (zakres = 1 - 5), gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie pracowników.
przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność opieki nad demencją
Ramy czasowe: przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta
Zaufanie do opieki nad osobami z demencją mierzy się za pomocą Skali zaufania do demencji (CODES). Dziewięciopunktowy kwestionariusz samoopisowy jest oceniany w 5-punktowej skali z zakotwiczonymi ocenami: „niezdolny”, „w niewielkim stopniu zdolny”, „w pewnym stopniu zdolny”, „ przeważnie zdolny”, „bardzo zdolny”. Całkowity wynik waha się od 9 do 45, przy czym wyższy wynik oznacza większą pewność w pracy z osobami z demencją.
przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta
Praktyki skoncentrowane na osobie
Ramy czasowe: przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta.
Praktyki skoncentrowane na osobie mierzy się za pomocą Zestawu narzędzi do pomiaru koncentracji na osobie w życiu wspomaganym (praktyki w miejscu pracy, zindywidualizowana opieka i usługi oraz domeny relacji opiekun-rezydent). Za pomocą tego narzędzia zostaną zmierzone trzy obszary, w tym praktyki w miejscu pracy (23 pozycje), zindywidualizowana opieka i usługi (8 pozycji) oraz domeny relacji opiekun-rezydent (7 pozycji). Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Zostanie obliczony średni wynik ogólny i według obszarów, a następnie pomnożony średni wynik przez 25. Całkowity wynik ogólny i według obszarów waha się od 25 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większe skupienie na osobie.
przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rotacja pracowników
Ramy czasowe: Miesięcznie, od miesiąca przed interwencją do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji (9 razy)
Wskaźniki rotacji ocenia się co miesiąc od momentu poprzedzającego interwencję do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji (9 razy) w przypadku personelu zajmującego się bezpośrednią opieką (tj. certyfikowanych asystentów pielęgniarskich (CNA), pomocy opiekuńczych i innego równoważnego personelu opiekuńczego pierwszej linii), personelu medycznego i personel opieki społecznej (tj. dyplomowane pielęgniarki (RN), licencjonowane pielęgniarki praktyczne (LPN), opieka społeczna, personel zajmujący się zajęciami socjalnymi) oraz kadra kierownicza (tj. dyrektorzy pielęgniarek, liderzy jednostek, licencjonowani administratorzy). Wskaźniki rotacji (%) są obliczane przy użyciu narzędzia do śledzenia stabilności personelu Krajowej Kampanii na rzecz Poprawy Jakości Domów Opieki, wersja 2.2, poprzez podzielenie liczby pracowników zwolnionych na ostatni dzień miesiąca przez liczbę zatrudnionych na pierwszy dzień miesiąca.
Miesięcznie, od miesiąca przed interwencją do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji (9 razy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Washington

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CC3 - OH_Phase_3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami