Vliv vazby turniketu na děložní hrdlo na objem krve v plodové vodě u císařského řezu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Yingying Zhou
- Telefonní číslo: +861861202387
- E-mail: zyy172250133@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yao Chen
- Telefonní číslo: +8615115563778
- E-mail: chenyao0810@163.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Čína, 423000
- Zhiming Zhang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Jediné těhotenství
- Být v dobrém zdravotním stavu, bez vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění během těhotenství
- Bez placenty previa a implantace placenty
- Bez břišních srůstů, vhodné k operaci
- Podepsaný informovaný souhlas těhotné ženy a její rodiny
Kritéria vyloučení
- Závažná koagulační abnormalita
- Předoperační těžká srdeční, mozková, plicní, jaterní, renální a další důležité orgány a abnormality elektrolytů v kombinaci s placentou praevia nebo implantací placenty
- Vícečetná těhotenství
- Předchozí operace břicha v anamnéze
- Peroperační léková alergie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: turniket
Vyšetřovatelé používají škrtidla k uchycení děložního hrdla pro intervenční skupiny, aby blokovali žilní návrat do dolních děložních segmentů, aby se snížil přítok plodové vody do dělohy.
|
Zákrok provedou chirurgové s bohatými zkušenostmi v klinické práci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sTn
Časové okno: před porodem plodu, po porodu plodu, před odesláním šestinedělí zpět na oddělení
|
sTn označuje mekonium a mucin extrahované z plodové vody.
Přítomnost sTn v séru pacientky je diagnostickou metodou, která může přímo prokázat, že se mucin pocházející z plodové vody dostal do mateřského oběhu.
|
před porodem plodu, po porodu plodu, před odesláním šestinedělí zpět na oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HR MAPA
Časové okno: před porodem plodu,po porodu plodu,před porodem placenty,po porodu placenty,po uvolnění turniketu,před odesláním šestinedělí zpět na oddělení
|
Měření srdeční frekvence pomocí monitoru pacienta a MAP zavedením arteriální punkční katetrizace.
|
před porodem plodu,po porodu plodu,před porodem placenty,po porodu placenty,po uvolnění turniketu,před odesláním šestinedělí zpět na oddělení
|
|
SPO2, PaO2, PaCO2
Časové okno: před porodem plodu,po porodu plodu,před porodem placenty,po porodu placenty,po uvolnění turniketu,před odesláním šestinedělí zpět na oddělení
|
respirační parametry v arteriálním krevním plynu
|
před porodem plodu,po porodu plodu,před porodem placenty,po porodu placenty,po uvolnění turniketu,před odesláním šestinedělí zpět na oddělení
|
|
Trombelastogram (TEG)
Časové okno: před porodem plodu, před odesláním šestinedělí zpět na oddělení
|
Trombelastografie (TEG) je indikátorem dynamických změn srážení krve.
Dokáže zhodnotit trombelastografii a kompenzovat selhání rutinních vyšetření, která by reflektovala fibrinolytický systém a funkci krevních destiček.
|
před porodem plodu, před odesláním šestinedělí zpět na oddělení
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: peroperačně
|
Podrážděnost, zimnice, tlak na hrudi a dušnost, přechodný pokles krevního tlaku a nevolnost a zvracení
|
peroperačně
|
|
Krvácení
Časové okno: před odesláním šestinedělí zpět na oddělení, 2 hodiny po šestinedělí zpět na oddělení
|
Použití turniketů může snížit intraoperační krvácení.
Poporodní krvácení odráží koagulační funkci pacientek.
|
před odesláním šestinedělí zpět na oddělení, 2 hodiny po šestinedělí zpět na oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Embolie a trombóza
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze
- Těhotenské komplikace, kardiovaskulární
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Embolie
- Hypertenze, plicní
- Embolie, plodová voda
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .