Wpływ wiązania opaski uciskowej odcinka szyjnego na objętość krwi w płynie owodniowym w cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yingying Zhou
- Numer telefonu: +861861202387
- E-mail: zyy172250133@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yao Chen
- Numer telefonu: +8615115563778
- E-mail: chenyao0810@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Chiny, 423000
- Zhiming Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pojedyncza ciąża
- Bądź w dobrym zdrowiu, bez nadciśnienia i chorób serca w czasie ciąży
- Bez łożyska przedniego i implantacji łożyska
- Brak zrostów na brzuchu, nadaje się do operacji
- Podpisana świadoma zgoda przez kobietę w ciąży i jej rodzinę
Kryteria wyłączenia
- Poważne zaburzenia krzepnięcia
- Przedoperacyjna ciężka niewydolność serca, mózgu, płuc, wątroby, nerek i innych ważnych narządów oraz zaburzenia elektrolitowe w połączeniu z łożyskiem przodującym lub implantacją łożyska
- Ciąża mnoga
- Poprzednia historia operacji jamy brzusznej
- Śródoperacyjna alergia na leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: krępulec
Badacze używają opasek uciskowych do wiązania szyjki macicy, a grupom interwencyjnym blokują powrót żylny do dolnych odcinków macicy i ograniczają napływ płynu owodniowego do macicy.
|
Zabieg wykonają chirurdzy z bogatym doświadczeniem w pracy klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stn
Ramy czasowe: przed porodem, po porodzie, przed odesłaniem połogu na oddział
|
sTn odnosi się do smółki i mucyny ekstrahowanych z płynu owodniowego.
Obecność sTn w surowicy pacjentki jest metodą diagnostyczną, która może bezpośrednio wykazać, że mucyna pochodząca z płynu owodniowego przedostała się do krążenia matczynego.
|
przed porodem, po porodzie, przed odesłaniem połogu na oddział
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MAPA HR
Ramy czasowe: przed porodem, po porodzie, przed porodem, po porodzie, po porodzie, po zwolnieniu opaski uciskowej, przed odesłaniem połogu na oddział
|
Pomiar HR za pomocą monitora pacjenta i MAP poprzez założenie cewnika nakłucia tętniczego.
|
przed porodem, po porodzie, przed porodem, po porodzie, po porodzie, po zwolnieniu opaski uciskowej, przed odesłaniem połogu na oddział
|
|
SPO2, PaO2, PaCO2
Ramy czasowe: przed porodem, po porodzie, przed porodem, po porodzie, po porodzie, po zwolnieniu opaski uciskowej, przed odesłaniem połogu na oddział
|
parametry oddechowe w gazometrii krwi tętniczej
|
przed porodem, po porodzie, przed porodem, po porodzie, po porodzie, po zwolnieniu opaski uciskowej, przed odesłaniem połogu na oddział
|
|
Trombelastogram (TEG)
Ramy czasowe: zanim poród zostanie odesłany na oddział
|
Trombelastografia (TEG) jest wskaźnikiem dynamicznych zmian krzepnięcia krwi.
Może ocenić trombelastografię i zrekompensować brak rutynowych badań odzwierciedlających układ fibrynolityczny i czynność płytek krwi.
|
zanim poród zostanie odesłany na oddział
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
|
Drażliwość, dreszcze, ucisk w klatce piersiowej i duszność, przejściowy spadek ciśnienia krwi oraz nudności i wymioty
|
okołooperacyjnie
|
|
Krwotok
Ramy czasowe: przed odesłaniem połogu na oddział, 2 godziny po połogu z powrotem na oddział
|
Stosowanie opasek uciskowych może zmniejszyć krwotok śródoperacyjny.
Krwotok poporodowy odzwierciedla funkcję krzepnięcia pacjentki.
|
przed odesłaniem połogu na oddział, 2 godziny po połogu z powrotem na oddział
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhiming zhang, Chenzhou NO. 1 people's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zatorowość i zakrzepica
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie
- Powikłania ciąży, układ sercowo-naczyniowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Embolizm
- Nadciśnienie, Płuc
- Zatorowość, płyn owodniowy
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .