Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program udržení zaměstnanosti na základě síly pro jednotlivce s autistickým spektrem

6. března 2025 aktualizováno: Kessler Foundation
Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit, jak účinný může být tréninkový program, který se zaměřuje na silné stránky charakteru, při zlepšování dovedností udržet práci u mladých dospělých. Vyšetřovatelé zkoumají účinky této intervence u mladých dospělých, kteří cítí, že by chtěli pomoci zlepšit svou spokojenost s prací a udržet si práci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedinci s autismem mají uplatnitelné a cenné silné stránky a schopnosti. Bohužel, navzdory těmto silným stránkám, jedinci s autismem zažívají problémy při získávání a udržení zaměstnání. Tradičně se většina intervencí určených pro autismus (včetně těch zaměřených na zaměstnání) zaměřuje na nápravu deficitů, aniž by využívaly silné stránky lidí s autismem. Tento přístup založený na deficitu (tj. napravit to, co je u osoby s autismem nedostatečné) vyvolal rostoucí kritiku a nespokojenost autistické komunity. Rostoucí posun k tréninkovým nástrojům založeným na síle představuje holistický přístup k léčbě autistických jedinců tím, že uznává a využívá jejich silné stránky ke zlepšení výsledků. Dosud nebyly u jedinců s autismem zkoumány žádné programy zaměstnanosti založené na síle. V současném projektu se tedy vyšetřovatelé zaměřují na vývoj a testování programu zaměstnanosti založeného na síle. V Kessler Foundation vyvinuli vyšetřovatelé tréninkový nástroj založený na síle: Kessler Foundation Strength Identification and Expression (KF-STRIDE®), který se zaměřuje na dovednosti při pracovních pohovorech tím, že učí jedince s autismem identifikovat a vyjádřit své osobní silné stránky budoucímu zaměstnavateli. V současném návrhu se vyšetřovatelé zaměřují na přizpůsobení tohoto programu tak, aby se konkrétně zaměřoval na dovednosti v oblasti údržby práce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Nábor
        • Kessler Foundation
        • Kontakt:
          • Helen Genova, Ph. D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žije ve Spojených státech amerických
  • Ve věku 14-26 let
  • Mluví dobře anglicky a na úrovni čtení ve 4. třídě

Kritéria vyloučení:

  • Měl jste v minulosti mrtvici, traumatické poranění mozku nebo neurologické poranění nebo onemocnění (jako je nádor na mozku nebo epilepsie)
  • Má v anamnéze závažné psychiatrické onemocnění (jako je schizofrenie nebo psychóza)
  • Má nekontrolované záchvaty nebo jiné nestabilní zdravotní komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina
V této větvi by se účastníci účastnili intervenčního programu, který využívá silné stránky ke zlepšení dovedností udržet si práci u mladých dospělých.
Behaviorální: KF-STRIDE® do práce!
Léčebná skupina obdrží 10 webových sezení silového tréninkového nástroje (jednou nebo dvakrát týdně). Délka relace je přibližně 60 minut.
Ostatní jména:
  • Identifikace a vyjádření síly Kessler Foundation
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této větvi jsou účastníci službami jako obvykle a budou se podílet na svých běžných aktivitách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro rodičovskou zprávu o zaměstnání
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Skládá se z otázek zodpovězených rodiči ohledně problémů se zaměstnáním jejich dětí. Otázky zaměstnání hodnocené ano nebo ne, přičemž ano je hodnoceno výše. A množství odpracovaných hodin od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Škála pracovní sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
10 položek, skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vnímanou pracovní schopnost.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Stupnice vlastní účinnosti silných stránek
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Měří úroveň důvěry člověka v jeho/jeho schopnost cvičit a uplatňovat své silné stránky. 34 položek, skóre se pohybuje od 0 do 340
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Silné stránky Znalosti a silné stránky Měřítko použití (SKUS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Měření k posouzení znalostí a využití vlastních silných stránek a měření změn po intervencích založených na silných stránkách. Dvě skóre: Silné využití a Silné znalosti. Hodnoty použití silných stránek se pohybují v rozmezí 14-98, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Silné stránky Hodnoty znalostí se pohybují v rozmezí 8-56, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Rozkvět (FS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Míra pohody a „rozkvětu“. Hodnoty se pohybují v rozmezí 8–56, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Pacienti Globální dojem změny
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Míra vnímání intervence vedoucí ke smysluplné změně pro život účastníka. 6 položek s vyšším skóre indikujícím účinnost pozitivní změny.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Účinnost zásahu z bodu účastníka
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Míra vnímání intervence vedoucí ke smysluplné změně pro život účastníka. 15 položek s vyšším skóre indikujícím účinnost pozitivní změny.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s prací v Minnesotě
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
20 položek, část 1, skóre se pohybuje od 20 do 100. Míra současné pracovní spokojenosti, přičemž vyšší skóre značí vyšší pracovní spokojenost. 8 položka část 2 s otevřenými otázkami, neexistuje žádné maximum ani minimum.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Hledání práce
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
12 položek, 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň chování při hledání zaměstnání.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Škála vlastní účinnosti hledání práce
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
12 položek, skóre se pohybuje od 12-60. Položky se týkají toho, jak člověk vnímá schopnost vybírat si z pracovních nabídek, budovat strategie pro dosažení cíle, respektovat kompetence druhých lidí a pracovat s novými členy, zvládat časové potíže a stresové situace typické při hledání zaměstnání, považujte neúspěch spíše za výzvu než za problém.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
10 položek, skóre se pohybuje od 0 do 40. Nižší skóre značí menší odolnost a vyšší skóre značí větší odolnost.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Úkol vyvolání hlasové schránky (VET) / Úkol vyvolání e-mailu (EET)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Měří, jak jednotlivci reagují na sociální situace pomocí zdvořilosti/neslušnosti. Hodnoty se vypočítají vydělením celkového počtu ukazatelů zdvořilosti celkovým časem v minutách, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek. Pro tento test neexistují žádné minimální ani maximální hodnoty.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Hodnocení pracovního chatu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Opatření vhodného chování na pracovišti. Účastníci interagují s virtuálním lidským avatarem v různých scénářích. Vyšší skóre značí vhodnější chování na pracovišti. Minimum 0 a maximum 100.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Dotazník sebehodnocení sebehodnocení. Hodnoty se pohybují od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Úkol Dvacet výroků
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem
Dotazník o 20 položkách používaný k měření sebepojetí jednotlivce, který vyplňuje dvacet položek, z nichž každá začíná slovy „já jsem...“, které budou analyzovány na pozitivní a negativní valenci, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výsledek. Pro tento test neexistuje žádná maximální ani minimální hodnota.
Výchozí stav, bezprostřední po testu mezi 7. a 8. týdnem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kessler Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-1199-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení