Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et styrkebaseret beskæftigelsesvedligeholdelsesprogram for personer på autismespektret

6. marts 2025 opdateret af: Kessler Foundation
Efterforskerne søger at evaluere, hvor effektivt et træningsprogram, der fokuserer på karakterstyrker, kan være til at forbedre jobvedligeholdelseskompetencer hos unge voksne. Efterforskerne undersøger virkningerne af denne intervention hos unge voksne, som føler, at de gerne vil hjælpe med at forbedre deres tilfredshed med arbejdet og med at beholde deres job.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer med autisme besidder anvendelige og værdifulde styrker og evner. På trods af disse styrker oplever personer med autisme desværre udfordringer med at opnå og fastholde beskæftigelse. Traditionelt fokuserer størstedelen af ​​interventioner designet til autisme (inklusive dem, der er fokuseret på beskæftigelse) på at afhjælpe underskud uden at udnytte styrkerne hos dem med autisme. Denne underskudsbaserede tilgang (dvs. at rette op på, hvad der mangler hos en person med autisme) har udløst stigende kritik og utilfredshed fra autismesamfundet. Et voksende skift mod styrkebaserede træningsredskaber repræsenterer en holistisk tilgang til behandling af autistiske individer ved at anerkende og bruge deres styrker til at forbedre resultater. Hidtil er ingen styrkebaserede beskæftigelsesprogrammer blevet undersøgt hos personer med autisme. I det aktuelle projekt sigter efterforskerne således efter at udvikle og teste et styrkebaseret beskæftigelsesprogram. Hos Kessler Foundation har efterforskerne udviklet et styrkebaseret træningsværktøj: Kessler Foundation Strength Identification and Expression (KF-STRIDE®), som målretter jobsamtalefærdigheder ved at lære personer med autisme at identificere og udtrykke deres personlige styrker til en fremtidig arbejdsgiver. I det nuværende forslag sigter efterforskerne mod at tilpasse dette program til specifikt at målrette jobvedligeholdelseskompetencer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Rekruttering
        • Kessler Foundation
        • Kontakt:
          • Helen Genova, Ph. D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i USA
  • I alderen 14-26 år
  • Taler godt engelsk og på 4. klasses læseniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft et slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller neurologisk skade eller sygdom (som hjernetumor eller epilepsi)
  • Har en historie med betydelig psykiatrisk sygdom (som skizofreni eller psykose)
  • Har ukontrollerede anfald eller andre ustabile medicinske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
I denne arm ville deltagerne deltage i et interventionsprogram, der bruger karakterstyrker til at forbedre jobvedligeholdelsesfærdigheder hos unge voksne.
Adfærdsmæssigt: KF-STRIDE® på arbejde!
Behandlingsgruppen vil modtage 10 webbaserede sessioner med et styrkebaseret træningsværktøj (en eller to gange om ugen). Sessioner varer cirka 60 minutter.
Andre navne:
  • Kessler Foundation Strength Identification and Expression
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne arm er deltagerne tjenester som sædvanligt og vil deltage i deres almindelige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrerapport Beskæftigelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Består af spørgsmål besvaret af forældre vedrørende beskæftigelsesvanskeligheder hos deres børn. Spørgsmål om beskæftigelse vurderet med ja eller nej, hvor ja vurderes højere. Og antallet af arbejdstimer fra 0-40, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Work Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
10 genstande, scorer fra 10-50 med højere score, der indikerer opfattet arbejdsevne.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Styrker Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Måler niveauet af ens tillid til hendes/hans evne til at øve sig og anvende sine styrker. 34 genstande, score spænder fra 0-340
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Styrker Viden og Styrker Brug Skala (SKUS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Mål for at vurdere viden og brug af ens styrker og måle ændringer efter styrkebaserede indsatser. To scores: Styrker Brug og Styrker Viden. Styrker Brugsværdier spænder fra 14-98, hvor højere score indikerer et bedre resultat. Styrker Vidensværdier spænder fra 8-56, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Blomstrende (FS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Mål for velvære og "blomstrende". Værdier spænder fra 8-56, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Patienters globale indtryk af forandring
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Mål for opfattelsen af ​​intervention, der resulterer i meningsfuld forandring for en deltagers liv. 6 elementer, med højere score, der indikerer effektiviteten af ​​positiv forandring.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Interventionseffektivitet fra deltagerpunktet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Mål for opfattelsen af ​​intervention, der resulterer i meningsfuld forandring for en deltagers liv. 15 elementer, med højere score, der indikerer effektiviteten af ​​positiv forandring.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota Arbejdstilfredshed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
20 emner del 1, score spænder fra 20-100. Mål for nuværende jobtilfredshed, med højere score, der indikerer højere jobtilfredshed. 8 punkt del 2 med åbne spørgsmål, der er ingen maksimum eller minimum.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Jobsøgning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
12 punkt, 0-60 med den højeste score, der indikerer det højere niveau af jobsøgningsadfærd.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Søg efter Work Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
12 genstande, score spænder fra 12-60. Punkter vedrører ens opfattelse af deres evne til at vælge blandt jobtilbud, at opbygge strategier for at nå et mål, at respektere andre menneskers kompetencer og at arbejde med nye medlemmer, at håndtere tidsmæssige vanskeligheder og stressende situationer, der er typiske for jobsøgninger. betragte en fiasko som en udfordring frem for et problem.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
10 genstande, scorer fra 0 til 40. Lavere score indikerer mindre modstandsdygtighed og højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Voicemail Elicitation Task (VET)/ Email Elicitation Task (EET)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Måler, hvordan individer reagerer på sociale situationer ved hjælp af høflighed/uhøflighed. Værdier beregnes ved at dividere det samlede antal høflighedsmarkører med den samlede tid i minutter, hvor en højere score indikerer et bedre resultat. Der er ingen minimums- eller maksimumværdier for denne test.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Arbejdschatvurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Mål for passende adfærd på arbejdspladsen. Deltagerne interagerer med en virtuel menneskelig avatar i forskellige scenarier. Højere score indikerer mere passende adfærd på arbejdspladsen. Minimum 0 og maksimum 100.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Selvrapport selvværds spørgeskema. Værdier spænder fra 10-40, hvor højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Tyve erklæringer Opgave
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8
Spørgeskema med 20 punkter, der bruges til at måle en persons selvkoncept ved at udfylde de tyve punkter, der hver starter med ordene "Jeg er...", som vil blive analyseret for positiv og negativ valens, med en højere score, der indikerer et bedre resultat. Der er ingen maksimum- eller minimumværdi for denne test.
Baseline, umiddelbart efter-test mellem uge 7 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kessler Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-1199-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger