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Un programma di mantenimento dell’occupazione basato sulla forza per individui nello spettro autistico

6 marzo 2025 aggiornato da: Kessler Foundation
Gli investigatori stanno cercando di valutare quanto possa essere efficace un programma di formazione incentrato sui punti di forza del carattere nel migliorare le capacità di mantenimento del lavoro nei giovani adulti. I ricercatori stanno esaminando gli effetti di questo intervento nei giovani adulti che sentono di voler essere aiutati a migliorare la loro soddisfazione lavorativa e a mantenere il proprio posto di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli individui con autismo possiedono punti di forza e abilità utilizzabili e preziosi. Sfortunatamente, nonostante questi punti di forza, gli individui con autismo incontrano difficoltà nell’ottenere e mantenere un lavoro. Tradizionalmente, la maggior parte degli interventi progettati per l’autismo (compresi quelli focalizzati sull’occupazione) si concentrano sulla correzione dei deficit, senza sfruttare i punti di forza delle persone con autismo. Questo approccio basato sul deficit (cioè correggere ciò che è carente in una persona con autismo) ha innescato crescenti critiche e insoddisfazione da parte della comunità dell’autismo. Un crescente spostamento verso strumenti di allenamento basati sulla forza rappresenta un approccio olistico al trattamento degli individui autistici riconoscendo e utilizzando i loro punti di forza per migliorare i risultati. Ad oggi, nessun programma lavorativo basato sulla forza è stato esaminato negli individui con autismo. Pertanto, nel presente progetto, i ricercatori mirano a sviluppare e testare un programma di occupazione basato sulla forza. Alla Kessler Foundation, i ricercatori hanno sviluppato uno strumento di formazione basato sulla forza: Kessler Foundation Strength Identification and Expression (KF-STRIDE®) che mira alle abilità di colloquio di lavoro insegnando alle persone con autismo a identificare ed esprimere i propri punti di forza personali a un futuro datore di lavoro. Nella proposta attuale, i ricercatori mirano ad adattare questo programma per mirare specificamente alle competenze di mantenimento del lavoro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Reclutamento
        • Kessler Foundation
        • Contatto:
          • Helen Genova, Ph. D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vive negli Stati Uniti d'America
  • Di età compresa tra 14 e 26 anni
  • Parla bene l'inglese e ha un livello di lettura di 4a elementare

Criteri di esclusione:

  • Ha avuto un ictus, una lesione cerebrale traumatica o una lesione o una malattia neurologica in passato (come un tumore al cervello o un'epilessia)
  • Ha una storia di malattie psichiatriche significative (come schizofrenia o psicosi)
  • Ha convulsioni incontrollate o altre complicazioni mediche instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento
In questo braccio, i partecipanti parteciperebbero a un programma di intervento che utilizza i punti di forza del carattere per migliorare le capacità di mantenimento del lavoro nei giovani adulti.
Comportamentale: KF-STRIDE® al lavoro!
Il gruppo di trattamento riceverà 10 sessioni basate sul web di uno strumento di allenamento basato sulla forza (una o due volte a settimana). Le sessioni durano circa 60 minuti.
Altri nomi:
  • Identificazione ed espressione della forza della Fondazione Kessler
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo braccio, i partecipanti sono servizi come al solito e parteciperanno alle loro attività regolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'occupazione del rapporto dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Consiste in domande a cui hanno risposto i genitori riguardo alle difficoltà lavorative dei propri figli. Domande sull'occupazione valutate da sì o no, dove il sì viene valutato più in alto. E il numero di ore lavorate da 0 a 40, dove il punteggio più alto indica un risultato migliore.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Scala di autoefficacia lavorativa
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
10 item, i punteggi vanno da 10 a 50 con punteggi più alti che indicano la capacità lavorativa percepita.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Scala di autoefficacia dei punti di forza
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Misura il livello di fiducia nella propria capacità di praticare e applicare i propri punti di forza. 34 elementi, i punteggi vanno da 0 a 340
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Punti di forza Conoscenza e punti di forza Scala di utilizzo (SKUS)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Misura per valutare la conoscenza e l'utilizzo dei propri punti di forza e misurare i cambiamenti a seguito di interventi basati sui punti di forza. Due punteggi: Punti di forza Utilizzo e Punti di forza Conoscenza. Punti di forza I valori di utilizzo vanno da 14 a 98, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Punti di forza I valori di conoscenza vanno da 8 a 56, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Fiorente (FS)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Misura del benessere e della “fioritura”. I valori vanno da 8 a 56, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Impressione globale del cambiamento da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Misura della percezione dell'intervento che determina un cambiamento significativo nella vita di un partecipante. 6 Item, con il punteggio più alto che indica l'efficacia del cambiamento positivo.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Efficacia dell'intervento dal punto di vista del partecipante
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Misura della percezione dell'intervento che determina un cambiamento significativo nella vita di un partecipante. 15 item, con il punteggio più alto che indica l'efficacia del cambiamento positivo.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione lavorativa del Minnesota
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
20 elementi parte 1, i punteggi vanno da 20 a 100. Misura della soddisfazione lavorativa attuale, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione lavorativa. 8 punto parte 2 con domande a risposta aperta, non esiste un massimo o un minimo.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Ricerca di lavoro
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
12 item, 0-60 con il punteggio più alto che indica il livello maggiore di comportamenti di ricerca di lavoro.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Cerca la scala di autoefficacia lavorativa
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
12 item, i punteggi vanno da 12 a 60. Gli item riguardano la percezione della propria capacità di selezionare tra offerte di lavoro, di costruire strategie per il raggiungimento di un obiettivo, di rispettare le competenze altrui e di lavorare con nuovi membri, di gestire le difficoltà temporali e le situazioni stressanti tipiche della ricerca di lavoro, di considerare un fallimento una sfida piuttosto che un problema.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
10 item, i punteggi vanno da 0 a 40. I punteggi più bassi indicano una minore resilienza mentre i punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Attività di acquisizione della posta vocale (VET)/Attività di acquisizione della posta elettronica (EET)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Misura il modo in cui gli individui rispondono alle situazioni sociali utilizzando gentilezza/maleducazione. I valori vengono calcolati dividendo il numero totale di indicatori di cortesia per il tempo totale in minuti, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. Non ci sono valori minimi o massimi per questo test.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Valutazione della chat di lavoro
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Misurazione del comportamento appropriato sul posto di lavoro. I partecipanti interagiscono con un avatar umano virtuale in vari scenari. Punteggi più alti indicano un comportamento più appropriato sul posto di lavoro. Minimo 0 e massimo 100.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Scala dell’autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Questionario di autostima self-report. I valori vanno da 10 a 40, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Compito di venti affermazioni
Lasso di tempo: Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8
Questionario a 20 voci utilizzato per misurare il concetto di sé di un individuo compilando le venti voci che iniziano ciascuna con le parole "Io sono..." che verranno analizzate per valenza positiva e negativa, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Non esiste un valore massimo o minimo per questo test.
Baseline, immediato post-test tra le settimane 7 e 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kessler Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Helen Genova, Ph. D., Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-1199-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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