Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické postižení u starších jedinců

9. září 2025 aktualizováno: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Vyšetření dušnosti, držení těla, síly, fyzické aktivity, funkční mobility a rovnováhy u starších jedinců

V literatuře nejsou žádné studie popisující dušnost, držení těla, sílu, fyzickou aktivitu, funkční mobilitu a rovnováhu u starších jedinců. Cílem této observační studie je; 1) zhodnotit dušnost, držení těla, sílu, fyzickou aktivitu, funkční pohyblivost a rovnováhu u starších jedinců, 2) odhalit vztahy mezi těmito parametry výzkumného souboru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nárůst starší populace s sebou přináší mnoho zdravotních problémů, zejména ve vyšším věku. Míra omezení a invalidity se zvyšuje u starších jedinců v důsledku chronických onemocnění. Mnohé z těchto změn negativně ovlivňují jejich každodenní životní aktivity. Se stárnutím se v kardiopulmonálním systému zmenšuje síla dýchacích svalů a plocha dýchacího povrchu. Dýchání je negativně ovlivněno poklesem svalové síly. Posturální správnosti nelze u starších jedinců snadno dosáhnout kvůli zhoršení struktur kostí, svalů a kloubů. Problémy s funkční mobilitou a rovnováhou jsou pozorovány se změnami v posturální kontrole, ke kterým dochází se stárnutím. V literatuře není dostatek studií, které by objasnily tento problém, který hodnotí dušnost, držení těla, sílu, fyzickou aktivitu, funkční pohyblivost a rovnováhu u starších jedinců. Cílem naší studie je proto zhodnotit dušnost, držení těla, sílu, fyzickou aktivitu, funkční pohyblivost a rovnováhu u starších jedinců. Proto jsme se snažili tuto mezeru objasnit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuto bude alespoň 50 osob ve věku 65 a více let

Popis

Kritéria začlenění pro starší osoby

  • Být starší 65 let
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Získání skóre 23 nebo vyšší ve standardizovaném mini testu duševního stavu

Kritéria vyloučení pro starší osoby

- Účastník má kognitivní, neurologické nebo ortopedické onemocnění, které by ovlivnilo jeho schopnost samostatného pohybu a porozumění otázkám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Starší jedinci
Tato skupina se bude skládat z jednotlivců ve věku 65 let a více
Jiný: Fyzické hodnocení jednotlivců
Účastníci budou hodnoceni z hlediska držení těla, síly při kašli, funkční mobility a síly úchopu rukou. Budou požádáni, aby odpověděli na Standardizovaný mini mentální test, Modifikovanou škálu Medical Research Council, Škálu fyzické aktivity pro seniory, Berg Balance Scale. Data získaná ze všech těchto hodnocení se plánují shromáždit tváří v tvář od účastníků najednou a maximálně do 1 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dušnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre dušnosti se získá ze škály Modified Medical Research Council (MMRC). Tato škála je pětipoložková škála založená na různých pohybových aktivitách, které způsobují pocit dušnosti (dušnost). Se zvyšujícím se skóre, které jedinec získá ze škály, se zvyšuje i vnímání dušnosti.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre držení těla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Odchylka držení těla bude určena podle skóre odchylky v kloubních centrech získaného vyfotografováním držení těla jednotlivců a jejich nahráním do systému. Hodnocení držení těla bude provedeno pomocí mobilní aplikace založené na konceptu posturální analýzy s umělou inteligencí.
ukončením studia v průměru 1 rok
Síla kašle
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Síla kašle bude hodnocena pomocí PEFmetru.
ukončením studia v průměru 1 rok
Síla rukojeti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru Jamar.
ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre funkční mobility
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu stojánku na židli. Vyšší počty opakování znamenají lepší fyzický výkon.
ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre fyzické aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí Škály fyzické aktivity pro seniory. Zaznamenává se účast na volnočasových aktivitách, domácích pracích a činnostech souvisejících s prací. Vyšší skóre znamená lepší úroveň fyzické aktivity.
ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre funkční mobility
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Funkční mobilita a rovnováha budou hodnoceny testem Time Up and Go. Test měří rychlost během mnoha funkčních manévrů, jako je stání, chůze, otáčení a sezení.
ukončením studia v průměru 1 rok
Bilance skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Zůstatek bude hodnocen pomocí Berg Balance Scale. Stupnice se skládá ze 14 položek. Tyto položky zkoumají činnosti, při kterých se oblast podpory postupně zmenšuje a je obtížné pozici udržet.
ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre kognitivní funkce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Standardized Mini Mental State Test. Maximální skóre je 30 bodů. Skóre 23 a nižší značí kognitivní dysfunkci, skóre 24 a vyšší značí normální kognitivní úroveň.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Elderly Individuals

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení