Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzenia fizyczne u osób starszych

9 września 2025 zaktualizowane przez: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Badanie duszności, postawy, siły, aktywności fizycznej, mobilności funkcjonalnej i równowagi u osób starszych

W literaturze nie ma badań opisujących duszność, postawę, siłę, aktywność fizyczną, mobilność funkcjonalną i równowagę u osób w podeszłym wieku. Celem tego badania obserwacyjnego jest; 1) ocena duszności, postawy, siły, aktywności fizycznej, mobilności funkcjonalnej i równowagi u osób starszych, 2) ukazanie zależności pomiędzy tymi parametrami grupy badawczej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wzrost populacji osób starszych niesie ze sobą wiele problemów zdrowotnych, szczególnie w starszym wieku. Wzrasta liczba ograniczeń i niepełnosprawności wśród osób starszych z powodu chorób przewlekłych. Wiele z tych zmian negatywnie wpływa na ich codzienne czynności. Wraz z wiekiem zmniejsza się siła mięśni oddechowych i powierzchnia oddechowa układu krążeniowo-oddechowego. Na oddychanie negatywnie wpływa spadek siły mięśni. U osób w podeszłym wieku nie można łatwo uzyskać prawidłowej postawy ciała ze względu na pogorszenie się struktur kostnych, mięśniowych i stawowych. Problemy z mobilnością funkcjonalną i równowagą obserwuje się w przypadku zmian w kontroli postawy, które pojawiają się wraz z wiekiem. W literaturze nie ma wystarczającej liczby badań wyjaśniających to zagadnienie oceniające duszność, postawę, siłę, aktywność fizyczną, mobilność funkcjonalną i równowagę u osób starszych. Dlatego celem naszego badania jest ocena duszności, postawy, siły, aktywności fizycznej, mobilności funkcjonalnej i równowagi u osób starszych. Dlatego też postanowiliśmy wyjaśnić tę lukę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnionych zostanie co najmniej 50 osób w wieku 65 lat i więcej

Opis

Kryteria włączenia osób starszych

  • Posiadanie 65 lat lub więcej
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Uzyskanie wyniku 23 lub więcej w standardowym mini teście stanu psychicznego

Kryteria wykluczenia osób starszych

- Uczestnik cierpi na chorobę poznawczą, neurologiczną lub ortopedyczną, która może mieć wpływ na zdolność uczestnika do samodzielnego poruszania się i rozumienia pytań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby starsze
Grupę tę stanowić będą osoby w wieku 65 lat i więcej
Inny: Fizyczna ocena osób
Uczestnicy zostaną poddani ocenie postawy, siły kaszlu, mobilności funkcjonalnej i siły uścisku dłoni. Zostaną poproszeni o wypełnienie Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego, Zmodyfikowanej Skali Rady ds. Badań Medycznych, Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych, Skali Równowagi Berga. Planuje się, że dane, które należy uzyskać ze wszystkich tych ewaluacji, zostaną zebrane osobiście od uczestników jednocześnie i w ciągu maksymalnie 1 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik duszności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena duszności zostanie uzyskana na podstawie skali Modified Medical Research Council (MMRC). Skala ta jest pięciopunktową skalą opartą na różnorodnych aktywnościach fizycznych wywołujących uczucie duszności (duszność). Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta również odczuwanie duszności.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik postawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odchylenie postawy zostanie określone na podstawie wyniku odchylenia w ośrodkach stawów uzyskanego poprzez fotografowanie postawy poszczególnych osób i przesłanie ich do systemu. Ocena postawy zostanie dokonana za pomocą aplikacji mobilnej opartej na koncepcji analizy postawy ze sztuczną inteligencją.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siła kaszlu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siłę kaszlu ocenia się za pomocą miernika PEF.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siła chwytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu stojaka na krzesło. Wyższe liczby powtórzeń wskazują na lepszą wydajność fizyczną.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny aktywności fizycznej wykorzystana zostanie Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych. Rejestrowane jest uczestnictwo w zajęciach rekreacyjnych, pracach domowych i czynnościach związanych z pracą. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Mobilność funkcjonalna i równowaga zostaną ocenione za pomocą testu Time Up and Go. Test mierzy prędkość podczas wielu manewrów funkcjonalnych, takich jak stanie, chodzenie, skręcanie i siedzenie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bilans wyniku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Saldo zostanie ocenione za pomocą skali równowagi Berg. Skala składa się z 14 pozycji. Pozycje te dotyczą działań, w których obszar wsparcia stopniowo się zmniejsza i utrzymanie tej pozycji staje się trudne.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik funkcji poznawczych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Standaryzowanego Mini Testu Stanu Psychicznego. Maksymalny wynik to 30 punktów. Wyniki 23 i niższe wskazują na dysfunkcję poznawczą, wyniki 24 i wyższe wskazują na prawidłowy poziom funkcji poznawczych.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Democracy University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: GÜLŞAH BARĞI, Assoc.Dr, Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: ESRA SUDE AKIN, BSc, Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc.Dr, Izmir Democracy University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Elderly Individuals

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami