Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mimotělní terapie rázovými vlnami na ultrazvukové změny myofasciálních spouštěcích bodů horního trapézu u pacientů s nespecifickou bolestí krku (MTP)

12. února 2024 aktualizováno: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku mimotělní terapie rázovými vlnami na ultrazvukové změny myofasciálních spouštěcích bodů horního trapézu u pacientů s nespecifickou bolestí krku

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest šíje je jednou z nejčastěji hlášených muskuloskeletálních poruch. Prevalence bolesti krku se v běžné populaci pohybuje mezi 16,7 % a 75,1 %. Až 67 % světové populace může mít alespoň jednou za život chronickou nespecifickou bolest krku. Horní trapéz je pravděpodobně sval nejčastěji sužovaný spoušťovými body, uvádí se, že horní trapéz je nejcitlivější z 8 různých svalů (horní trapéz, velký prsní sval, levator scapulae, velký teres, supraspinatus, gluteus medius, infraspinatus, paraspinální ) na tlak algometru. V poslední době je široce známo, že mimotělní rázová vlna je účinnou terapeutickou modalitou v léčbě syndromu myofasciální bolesti a systematický přehled poskytl slibný pohled na účinnost ESWT v léčbě syndromu myofasciální bolesti. šedesát pacientů s nespecifickou bolestí krku bude náhodně rozděleno do dvou skupin; první dostane terapii rázovou vlnou a tradiční terapii a druhý dostane tradiční terapii pouze šest týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maher El keblawy, professor
  • Telefonní číslo: 01001419544
  • E-mail: katyary@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát pacientů s diagnózou nespecifické bolesti krku s horními trapézovými myofasciálními spouštěcími body ortopedem.
  • Index tělesné hmotnosti účastníků byl normální méně než (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
  • Věk nad 18 let.
  • Přítomnost vyučované kapely.
  • Přítomnost hyper dráždivého místa v naučeném pruhu a reprodukce typického vzoru bolesti myofasciálního spouštěcího bodu v reakci na kompresi

Kritéria vyloučení:

  • Mít známky a příznaky neurologických poruch, které způsobují kompresi nervových kořenů.
  • Bolest hlavy jako důsledek specifické diagnózy bolesti hlavy.
  • Mít v anamnéze specifické známky malignity nebo infekce.
  • Mít v anamnéze trauma s prokázanými strukturálními poruchami nebo bez nich v oblasti krku, ramene a hlavy (např. šlehnutí bičem).
  • Mít známky a příznaky cerebrovaskulární nedostatečnosti.
  • Máte-li závažné chronické onemocnění pohybového aparátu (např. polyartritida, svalové onemocnění
  • Každý účastník s kontraindikací terapie rázovou vlnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Třicet pacientů dostane extrakorporální terapii rázovou vlnou a tradiční fyzikální terapii třikrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Mimotělní terapie rázovou vlnou
pacienti dostanou mimotělní terapii rázovou vlnou 600 impulsy s tlakem 1,6 bar při frekvenci 8 Hz v místě horního trapézu
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
pacientům bude poskytnuta Tradiční fyzikální terapie ve formě Integrované techniky neuromuskulární inhibice + korekce držení těla a cvičení stabilizace lopatky.
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Třicet pacientů bude dostávat tradiční fyzikální terapii třikrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
pacientům bude poskytnuta Tradiční fyzikální terapie ve formě Integrované techniky neuromuskulární inhibice + korekce držení těla a cvičení stabilizace lopatky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka svalů
Časové okno: až šest týdnů
K posouzení svalové tloušťky bude použito ultrazvukové zařízení
až šest týdnů
intenzita hypoechogenní oblasti
Časové okno: až šest týdnů
K posouzení intenzity hypoechogenní oblasti bude použit ultrasonografický přístroj
až šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postižení krku
Časové okno: až šest týdnů
Arabská verze indexu postižení krku bude použita k měření postižení krku. Skládá se z 10 otázek: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. 5 Každá položka je hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení). Maximální možné skóre je 50.
až šest týdnů
tlakový práh bolesti
Časové okno: až šest týdnů
K měření prahu tlakové bolesti bude použit digitální algometr
až šest týdnů
krční rozsah pohybu
Časové okno: až šest týdnů
Zařízení cervikálního rozsahu pohybu (CROM) bude použito k měření cervikální ROM
až šest týdnů
intenzitu bolesti
Časové okno: až šest týdnů
Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). je to 10 cm čára, orientovaná svisle nebo vodorovně, přičemž jeden konec představuje „žádnou bolest“ a druhý konec představuje bolest tak silnou, jak jen může být
až šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004884

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení