Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w ultrasonograficznej zmianie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych górnego mięśnia czworobocznego u pacjentów z nieswoistym bólem szyi (MTP)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Fouad, master
- Numer telefonu: 01227740639
- E-mail: mahmoud.adel27392@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maher El keblawy, professor
- Numer telefonu: 01001419544
- E-mail: katyary@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sześćdziesięciu pacjentów, u których lekarz ortopeda rozpoznał nieswoisty ból szyi z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi górnego mięśnia czworobocznego.
- Wskaźnik masy ciała uczestników był prawidłowy i wynosił mniej niż (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Wiek powyżej 18 lat.
- Obecność nauczanego zespołu.
- Obecność miejsca nadmiernie drażliwego w nauczanym paśmie i odtworzenie typowego wzorca bólu rzutowanego w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym w odpowiedzi na ucisk
Kryteria wyłączenia:
- Objawy przedmiotowe i podmiotowe zaburzeń neurologicznych powodujących ucisk korzeni nerwowych.
- Ból głowy jako konsekwencja specyficznej diagnozy bólu głowy.
- Posiadanie w przeszłości specyficznych objawów nowotworu złośliwego lub infekcji.
- Posiadanie urazu w przeszłości ze stwierdzonymi zaburzeniami strukturalnymi w okolicy szyi, barków i głowy (np. bicz).
- Objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności naczyń mózgowych.
- Mający ciężką przewlekłą chorobę narządu ruchu (np. zapalenie wielostawowe, choroby mięśni
- Każdy uczestnik posiadający przeciwwskazania do terapii falą uderzeniową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Trzydziestu pacjentów będzie otrzymywać pozaustrojową terapię falą uderzeniową i tradycyjną fizykoterapię trzy razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
|
pacjenci otrzymają sesje terapii pozaustrojową falą uderzeniową za pomocą 600 impulsów pod ciśnieniem 1,6 bara i częstotliwości 8 Hz w miejscu górnego mięśnia czworobocznego
pacjenci otrzymają Tradycyjną fizykoterapię w postaci Zintegrowanej Techniki Hamowania Nerwowo-Mięśniowego + ćwiczenia korekcji postawy i stabilizacji szkaplerza.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Trzydziestu pacjentów będzie otrzymywać tradycyjną fizykoterapię trzy razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
|
pacjenci otrzymają Tradycyjną fizykoterapię w postaci Zintegrowanej Techniki Hamowania Nerwowo-Mięśniowego + ćwiczenia korekcji postawy i stabilizacji szkaplerza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość mięśni
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do oceny grubości mięśnia zostanie użyte urządzenie ultrasonograficzne
|
do sześciu tygodni
|
|
intensywność obszaru hipoechogenicznego
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do oceny natężenia obszaru hipoechogenicznego zostanie użyte urządzenie ultrasonograficzne
|
do sześciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do pomiaru niepełnosprawności szyi będzie używana arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Składa się z 10 pytań: intensywność bólu, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja.
5 Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
Maksymalny możliwy wynik to 50.
|
do sześciu tygodni
|
|
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Algometr cyfrowy będzie służył do pomiaru progu bólu ciśnieniowego
|
do sześciu tygodni
|
|
zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do pomiaru ROM szyjki macicy zostanie użyte urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego (CROM).
|
do sześciu tygodni
|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do pomiaru natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
jest to linia o długości 10 cm, zorientowana pionowo lub poziomo, której jeden koniec przedstawia „brak bólu”, a drugi koniec przedstawia ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe
|
do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004884
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .