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Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Ultraschallveränderungen der myofaszialen Triggerpunkte des oberen Trapezius bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen (MTP)

12. Februar 2024 aktualisiert von: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Ultraschallveränderungen der myofaszialen Triggerpunkte des oberen Trapezius bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen gehören zu den am häufigsten gemeldeten Erkrankungen des Bewegungsapparates. Die Prävalenz von Nackenschmerzen schwankt in der Allgemeinbevölkerung zwischen 16,7 % und 75,1 %. Bis zu 67 % der Weltbevölkerung können mindestens einmal in ihrem Leben unter chronischen unspezifischen Nackenschmerzen leiden. Der obere Trapezius ist wahrscheinlich der Muskel, der am häufigsten von Triggerpunkten betroffen ist. Es wird darauf hingewiesen, dass der obere Trapezius der empfindlichste von acht verschiedenen Muskeln ist (oberer Trapezius, Pectoralis Major, Levator Scapulae, Teres Major, Supraspinatus, Gluteus Medius, Infraspinatus, Paraspinal). ) auf den Druck eines Algometers. In jüngster Zeit ist die extrakorporale Stoßwelle allgemein als wirksame Therapiemethode bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms bekannt, und eine systematische Überprüfung lieferte vielversprechende Einblicke in die Wirksamkeit der ESWT bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms. 60 Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; Der erste wird eine Stoßwellentherapie und eine traditionelle Therapie erhalten und der zweite wird nur sechs Wochen lang eine traditionelle Therapie erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maher El keblawy, professor
  • Telefonnummer: 01001419544
  • E-Mail: katyary@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechzig Patienten erhielten von einem orthopädischen Arzt die Diagnose unspezifischer Nackenschmerzen mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius.
  • Der Body-Mass-Index der Teilnehmer lag normal unter (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
  • Alter über 18 Jahre.
  • Anwesenheit einer unterrichteten Band.
  • Vorhandensein einer hyperreizbaren Stelle in einem trainierten Band und Reproduktion des typischen übertragenen Schmerzmusters des myofaszialen Triggerpunkts als Reaktion auf die Kompression

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen und Symptome neurologischer Störungen, die eine Nervenwurzelkompression verursachen.
  • Kopfschmerzen als Folge einer spezifischen Kopfschmerzdiagnose.
  • In der Vorgeschichte sind bestimmte Anzeichen einer bösartigen Erkrankung oder Infektion aufgetreten.
  • Eine Vorgeschichte von Traumata mit oder ohne nachgewiesene strukturelle Störungen im Nacken-, Schulter- und Kopfbereich (z. B. Schleudertrauma).
  • Anzeichen und Symptome einer zerebrovaskulären Insuffizienz haben.
  • Bei einer schweren chronischen Erkrankung des Bewegungsapparates (z.B. Polyarthritis, Muskelerkrankung
  • Jeder Teilnehmer mit Kontraindikationen für die Stoßwellentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Dreißig Patienten erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche eine extrakorporale Stoßwellentherapie und eine traditionelle Physiotherapie.
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Patienten erhalten extrakorporale Stoßwellentherapiesitzungen mit 600 Impulsen mit 1,6 bar Druck bei einer Frequenz von 8 Hz an der Stelle des oberen Trapezius
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie in Form einer integrierten neuromuskulären Hemmungstechnik + Haltungskorrektur und Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts.
Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Dreißig Patienten erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche traditionelle Physiotherapie.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie in Form einer integrierten neuromuskulären Hemmungstechnik + Haltungskorrektur und Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Beurteilung der Muskeldicke wird ein Ultraschallgerät verwendet
bis zu sechs Wochen
Intensität des echoarmen Bereichs
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Beurteilung der echoarmen Bereichsintensität wird ein Ultraschallgerät verwendet
bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Messung der Nackenbehinderung wird die arabische Version des Nackenbehinderungsindex verwendet. Es besteht aus 10 Fragen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung. 5 Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 50.
bis zu sechs Wochen
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird ein digitales Algometer verwendet
bis zu sechs Wochen
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Das Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät wird zur Messung des zervikalen ROM verwendet
bis zu sechs Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Messung der Schmerzintensität wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Es handelt sich um eine 10 cm lange Linie, die vertikal oder horizontal ausgerichtet ist, wobei ein Ende „kein Schmerz“ und das andere Ende „Schmerz so stark wie möglich“ darstellt
bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/004884

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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