Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičení trupu a horních končetin přidán do programu cvičení Otago (Otago Exercise)

12. února 2024 aktualizováno: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University

Vliv přidání cvičení trupu a horních končetin do programu cvičení Otago na rovnováhu, riziko pádu a strach z pádu u starších dospělých

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinek přidání cvičení trupu a horních končetin v tradičních a mobilních herních formátech do cvičebního programu Otago na výkon rovnováhy, riziko pádu a strach u starších dospělých. Randomizovaná kontrolovaná, průřezová, jednoduše zaslepená (hodnotící) studie bude provedena s 36 staršími dospělými ve věku 65 let a staršími zapsanými v Centru pro aplikace a výzkum seniorů na Muğla Sıtkı Koçman University (MSKÜ). Účastníci budou rozděleni do tří randomizovaných skupin: kontrolní skupina (12 jedinců absolvuje cvičební program Otago), studijní skupina 1 (12 jedinců, kteří dostanou další cvičení trupu a horních končetin tradičními metodami přidanými ke cvičebnímu programu Otago) a studijní skupina 2 ( 12 jedinců absolvujících další cvičení trupu a horních končetin pomocí mobilní hry přidáno do cvičebního programu Otago). Demografické informace účastníků budou zaznamenány ve formuláři 1. Hodnotí se kognitivní funkce účastníků, úroveň nezávislosti v činnostech každodenního života, riziko pádu a strach z pádu. Výkonnost rovnováhy bude posouzena pomocí testu Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), přenosného počítačového měření kinetické rovnováhy (SportKAT 650-TS), „5x sed-to-stoj“ a „čtyřstupňového testu rovnováhy“ od společnosti Otago. Cvičební program. Pohyb těla účastníků bude hodnocen současně s druhou částí Mini-BESTestu pomocí mobilní aplikace. Všechna hodnocení budou prováděna výzkumným pracovníkem zaslepeným ke cvičením, a to jak před cvičením, tak po něm, v osobním setkání tváří v tvář. Ve cvičebním protokolu bude po dobu 8 týdnů implementován personalizovaný domácí 30minutový cvičební program Otago sestávající ze silových, balančních a chůzových cvičení prováděných třikrát týdně s domácími návštěvami a telerehabilitačními sezeními (prostřednictvím videokonferencí) v rámci dohled odpovědného výzkumníka. Kromě cvičebního programu Otago budou ve studijní skupině 1 tradičními metodami realizována cvičení trupu a horních končetin (celkem 45 minut) a ve studijní skupině 2 metodou mobilní hry. Telerehabilitační sezení budou probíhat prostřednictvím tabletu se systémem Android, pokud je studie podporována modulem Tübitak 1002 A Rapid Support Module. V případě, že studie nebude podporována, budou použity jednotlivé chytré telefony účastníků. Všechny dotazníky, škály a testy použité v počátečním hodnocení budou opakovány na konci 8týdenního cvičebního protokolu pro všechny účastníky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 65 let a více.
  • Mít schopnost mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině.
  • Mít index tělesné hmotnosti <35 kg/m2 (nebýt vážně nebo morbidně obézní).
  • Zažít jeden nebo více pádů za poslední 1 rok.
  • Mít kognitivní schopnosti umožňující pochopení a realizaci vzdělávacích sezení, která mají být ve studii vedena (se ziskem ≥ 24 bodů na Mini-Mental State Examination).
  • Být schopen samostatně vykonávat každodenní činnosti (skóre 5-6 bodů na stupnici Katzových aktivit denního života).
  • Prokázat výkonnost dosahu ≥ 16 centimetrů ve funkčním testu dosahu.
  • Umět samostatně chodit (bez ohledu na používání pomůcek při chůzi).
  • Mít doma připojení k internetu.
  • Umožnit realizaci cvičebních protokolů pod dohledem výzkumníka v domácím prostředí.
  • Umožnit pravidelné domácí návštěvy výzkumníka za účelem implementace cvičebních protokolů.
  • Souhlasit s tím, že bude mít doma fyzicky vhodnou oblast pro cvičební protokoly nebo že uděláte nezbytná opatření, aby bylo domácí prostředí vhodné pro cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Mít absolutní kontraindikace pro silové a aerobní cvičení.
  • Mít chronickou bolest v dolní části těla a končetin.
  • Mít poruchu související s vestibulárním systémem.
  • Zapojit se do pravidelného cvičení, které může ovlivnit výsledky výkonu.
  • Odmítnout účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Příjem cvičebního programu Otago
Behaviorální: cvičení
Ve cvičebním protokolu bude po dobu 8 týdnů implementován personalizovaný domácí 30minutový cvičební program Otago sestávající ze silových, balančních a chůzových cvičení prováděných třikrát týdně s domácími návštěvami a telerehabilitačními sezeními (prostřednictvím videokonferencí) v rámci dohled odpovědného výzkumníka. Kromě cvičebního programu Otago budou ve studijní skupině 1 tradičními metodami realizována cvičení trupu a horních končetin (celkem 45 minut) a ve studijní skupině 2 metodou mobilní hry.
Experimentální: Studijní skupina 1
Přijímání dalších cvičení trupu a horních končetin tradičními metodami přidanými do cvičebního programu Otago
Behaviorální: cvičení
Ve cvičebním protokolu bude po dobu 8 týdnů implementován personalizovaný domácí 30minutový cvičební program Otago sestávající ze silových, balančních a chůzových cvičení prováděných třikrát týdně s domácími návštěvami a telerehabilitačními sezeními (prostřednictvím videokonferencí) v rámci dohled odpovědného výzkumníka. Kromě cvičebního programu Otago budou ve studijní skupině 1 tradičními metodami realizována cvičení trupu a horních končetin (celkem 45 minut) a ve studijní skupině 2 metodou mobilní hry.
Experimentální: Studijní skupina 2
Do cvičebního programu Otago bylo přidáno další cvičení trupu a horních končetin metodou mobilní hry
Behaviorální: cvičení
Ve cvičebním protokolu bude po dobu 8 týdnů implementován personalizovaný domácí 30minutový cvičební program Otago sestávající ze silových, balančních a chůzových cvičení prováděných třikrát týdně s domácími návštěvami a telerehabilitačními sezeními (prostřednictvím videokonferencí) v rámci dohled odpovědného výzkumníka. Kromě cvičebního programu Otago budou ve studijní skupině 1 tradičními metodami realizována cvičení trupu a horních končetin (celkem 45 minut) a ve studijní skupině 2 metodou mobilní hry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini NEJLEPŠÍ
Časové okno: 15 minut
Test systému hodnocení minivah
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: 3 minuty
Posouzení rizika pádu
3 minuty
Mezinárodní stupnice účinnosti vodopádů
Časové okno: 10 minut
Hodnocení strachu z pádu
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MSKUSBFFTR01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení