Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​trunk- og øvre ekstremitetsøvelser tilføjet til Otago træningsprogrammet (Otago Exercise)

12. februar 2024 opdateret af: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​at tilføje krops- og øvre ekstremitetsøvelser til Otago træningsprogrammet på balancepræstation, faldrisiko og frygt for at falde hos ældre voksne

Denne undersøgelse er designet til at undersøge effekten af ​​at tilføje krops- og overekstremitetsøvelser i traditionelle og mobile spilformater til Otago træningsprogrammet på balancepræstation, faldrisiko og frygt hos ældre voksne. En randomiseret kontrolleret, tværsnits, enkeltblind (evaluator) undersøgelse vil blive udført med 36 ældre voksne på 65 år og ældre indskrevet på Muğla Sıtkı Koçman University (MSKÜ) Elderly Studies Application and Research Center. Deltagerne vil blive opdelt i tre randomiserede grupper: kontrolgruppe (12 personer, der modtager Otago-træningsprogrammet), undersøgelsesgruppe 1 (12 personer, der modtager yderligere trunk- og overekstremitetsøvelser med traditionelle metoder tilføjet til Otago træningsprogrammet), og undersøgelsesgruppe 2 ( 12 personer, der modtog yderligere trunk- og overekstremitetsøvelser med mobilspilmetoden tilføjet til Otago træningsprogrammet). Deltagerens demografiske oplysninger vil blive registreret i formular 1. Deltageres kognitive funktioner, niveauer af uafhængighed i daglige aktiviteter, faldrisiko og frygt for at falde vil blive evalueret. Balancepræstation vil blive vurderet ved hjælp af Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), bærbar computeriseret kinetisk balancemåling (SportKAT 650-TS), "5 Times Sit-to-Stand" og "Fire-Stage Balance Test" fra Otago Træningsprogram. Deltageres kropssvaj vil blive vurderet samtidig med anden del af Mini-BESTest ved hjælp af en mobilapplikation. Alle vurderinger vil blive udført af en forsker, der er blindet over for øvelserne, både før og efter øvelserne, i en en-til-en ansigt-til-ansigt indstilling. I træningsprotokollen implementeres et personligt, hjemmebaseret, 30-minutters Otago træningsprogram bestående af styrke-, balance- og gangøvelser udført tre gange om ugen i 8 uger med hjemmebesøg og telerehabiliteringssessioner (via videokonferencer) under supervision af den ansvarlige forsker. Ud over Otago træningsprogrammet, vil øvelser i krop og øvre ekstremiteter (i alt 45 minutter) blive implementeret i studiegruppe 1 ved brug af traditionelle metoder og i studiegruppe 2 ved hjælp af mobilspilmetoden. Telerehabiliteringssessioner vil blive udført via en Android-baseret tablet, hvis undersøgelsen understøttes af Tübitak 1002 A Rapid Support Module. Individuelle smartphones af deltagere vil blive brugt, hvis undersøgelsen ikke understøttes. Alle spørgeskemaer, skalaer og test brugt i de indledende vurderinger vil blive gentaget i slutningen af ​​8-ugers træningsprotokollen for alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 65 år og ældre.
  • At have evnen til at tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk.
  • At have et kropsmasseindeks <35 kg/m2 (ikke at være alvorlig eller sygeligt overvægtig).
  • At have oplevet et eller flere fald inden for det seneste 1 år.
  • At besidde kognitive evner, der gør det muligt at forstå og implementere de pædagogiske sessioner, der skal gennemføres i undersøgelsen (efter at have scoret ≥ 24 point på Mini-Mental State Examination).
  • At kunne udføre daglige aktiviteter selvstændigt (score 5-6 point på Katz Activities of Daily Living Scale).
  • For at demonstrere en rækkevidde på ≥ 16 centimeter i Functional Reach Test.
  • At kunne gå selvstændigt (uanset brug af ganghjælpemidler).
  • At have internetforbindelse derhjemme.
  • At tillade implementering af træningsprotokoller under opsyn af forskeren i hjemmet.
  • At give mulighed for periodiske hjemmebesøg af forskeren til implementering af træningsprotokoller.
  • At aftale at have et fysisk egnet område i hjemmet til træningsprotokoller eller at træffe nødvendige foranstaltninger for at gøre hjemmet egnet til træning.

Ekskluderingskriterier:

  • At have absolutte kontraindikationer for styrke- og aerobe øvelser.
  • At have kroniske smerter i underkroppen og ekstremiteterne.
  • At have en lidelse relateret til det vestibulære system.
  • At deltage i regelmæssig motion, der kan påvirke præstationsresultater.
  • At afslå deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Modtagelse af Otago træningsprogrammet
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
I træningsprotokollen implementeres et personligt, hjemmebaseret, 30-minutters Otago træningsprogram bestående af styrke-, balance- og gangøvelser udført tre gange om ugen i 8 uger med hjemmebesøg og telerehabiliteringssessioner (via videokonferencer) under supervision af den ansvarlige forsker. Ud over Otago træningsprogrammet, vil øvelser i krop og øvre ekstremiteter (i alt 45 minutter) blive implementeret i studiegruppe 1 ved brug af traditionelle metoder og i studiegruppe 2 ved hjælp af mobilspilmetoden.
Eksperimentel: Studiegruppe 1
Modtagelse af ekstra trunk- og overekstremitetsøvelser med traditionelle metoder tilføjet til Otago træningsprogrammet
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
I træningsprotokollen implementeres et personligt, hjemmebaseret, 30-minutters Otago træningsprogram bestående af styrke-, balance- og gangøvelser udført tre gange om ugen i 8 uger med hjemmebesøg og telerehabiliteringssessioner (via videokonferencer) under supervision af den ansvarlige forsker. Ud over Otago træningsprogrammet, vil øvelser i krop og øvre ekstremiteter (i alt 45 minutter) blive implementeret i studiegruppe 1 ved brug af traditionelle metoder og i studiegruppe 2 ved hjælp af mobilspilmetoden.
Eksperimentel: Studiegruppe 2
Modtagelse af yderligere trunk- og overekstremitetsøvelser med mobil spilmetode tilføjet til Otago træningsprogrammet
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
I træningsprotokollen implementeres et personligt, hjemmebaseret, 30-minutters Otago træningsprogram bestående af styrke-, balance- og gangøvelser udført tre gange om ugen i 8 uger med hjemmebesøg og telerehabiliteringssessioner (via videokonferencer) under supervision af den ansvarlige forsker. Ud over Otago træningsprogrammet, vil øvelser i krop og øvre ekstremiteter (i alt 45 minutter) blive implementeret i studiegruppe 1 ved brug af traditionelle metoder og i studiegruppe 2 ved hjælp af mobilspilmetoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini BEDSTE
Tidsramme: 15 minutter
Mini Balance Evaluation Systems Test
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 3 minutter
Vurdering risiko for at falde
3 minutter
International Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 10 minutter
Vurdering frygt for at falde
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MSKUSBFFTR01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger