Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga založená na interocepci pro chronickou bolest

27. března 2025 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Proveditelnost a přijatelnost interocepční jógy pro chronickou bolest

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost programu jógy založeného na interocepci pro chronickou bolest. Interocepce zahrnuje vaši schopnost cítit vjemy ve vašem těle (jako je tlukot srdce nebo svalové napětí) a také to, jak o těchto vjemech přemýšlíte a interpretujete je. Interocepce může být důležitou součástí chronické bolesti a výzkumný tým studuje, zda jóga může změnit to, jak se cítíte, přemýšlíte a interpretujete pocity ve vašem těle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášená chronická bolest trvající ≥ 3 měsíce (jako je rozšířená muskuloskeletální bolest, fibromyalgie, migréna atd.)
  • Zasahovala bolest během minulého týdne do vašich každodenních činností? Ano
  • Samostatně hlášená schopnost chůze bez pomocného zařízení
  • Samostatně hlášená schopnost vstát a sestoupit z podlahy bez pomoci.
  • Žádné průběžné procvičování mysli a těla (<1x týdně za posledních 6 měsíců).
  • Průkaz obrazovky o připravenosti na fyzickou aktivitu nebo souhlas lékaře
  • Anglicky mluvící
  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas
  • V příštích 2 měsících se neplánuje stěhovat ani cestovat mimo tuto oblast

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo ≥ 65 v době screeningu
  • Bolest trvající < 3 měsíce
  • Zasahovala bolest během minulého týdne do vašich každodenních činností? Ne
  • Použití jakéhokoli pomocného zařízení (např. hůl, chodítko, invalidní vozík).
  • Neschopnost vstát a sestoupit z podlahy bez pomoci.
  • Konzistentní pokračující cvičení mysli a těla (mindfulness, jóga, meditace, tai chi, qigong), alespoň 1x týdně během posledních 6 měsíců
  • Obrazovka dotazníku fyzické aktivity Selhání nebo nesouhlas lékaře
  • Neanglicky mluvící
  • Nesouhlas
  • Plánuje přesun nebo významné cestování mimo oblast v příštích 2 měsících
  • Známé těhotenství
  • Nedávná operace nebo akutní poranění kostí, kloubů nebo nervů (během posledních 6 měsíců)
  • Závažné nebo progresivní neurologické stavy, jako je Parkinsonova choroba, demence, roztroušená skleróza nebo získané poranění mozku
  • Samostatné diagnózy související s bolestí: bolest související s rakovinou, syndrom komplexní regionální bolesti, syndrom posturální ortostatické tachykardie, funkční neurologické/pohybové poruchy
  • Aktivní nebo plánované odškodnění pracovníka nebo nárok na újmu na zdraví
  • Souběžná účast v jiné intervenční studii (např. fyzická aktivita, mysl-tělo nebo testy drog)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jógová intervence
Interocepce na základě jógové intervence, 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Jógová intervence
Jógová intervence se bude skládat z dvakrát týdně osobních, jemných lekcí Hatha jógy vedených certifikovaným instruktorem jógy. Každá lekce bude trvat 60–75 minut a bude zahrnovat úvod k tématu dne, úvodní dechovou/meditační praxi, jógové pozice, závěrečnou dechovou/meditační praxi a bude zakončena pózou savásany a záměrem domácího cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Definováno jako dosažení cílového náborového vzorku (N=25) v období 9 měsíců, 80% udržení (N=20), 70% míra docházky, 70% dodržování domácí praxe a žádné závažné nežádoucí účinky.
Primární cíl: 6 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Definováno jako >5/7 v dotazníku přijatelnosti (1 = nepřijatelné, 7 = velmi přijatelné)
Primární cíl: 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interoceptivní citlivost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí, verze 2 (MAIA-2). Jako primární měřítko předběžné účinnosti použijeme průměr 5 subškál MAIA-2: regulace pozornosti, emoční uvědomění, seberegulace, naslouchání tělu a důvěra. Plánované post-hoc analýzy vyhodnotí rozdílné změny ve všech 8 subškálách.
Primární cíl: 6 týdnů
PROMIS Rušení bolesti
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Krátký formulář 8a
Primární cíl: 6 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interoceptivní přesnost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Úkol sledování srdečního tepu
Primární cíl: 6 týdnů
Všímavost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), plánovaná kovariát pro interoceptivní citlivost
Primární cíl: 6 týdnů
PROMIS Intenzita bolesti
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Krátká forma 3a, plánovaná kovariát pro interferenci bolesti.
Primární cíl: 6 týdnů
Kvalita života
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Primární cíl: 6 týdnů
Duchovní pohoda
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Funkční hodnocení terapie chronické nemoci – stupnice duchovní pohody (FACIT-Sp12)
Primární cíl: 6 týdnů
Dopad bolesti
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
ASCQ Bolest Impact Short Form
Primární cíl: 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB23-0329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení