Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interoception-baseret yoga for kroniske smerter

27. marts 2025 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Gennemførlighed og accept af interoception-baseret yoga for kroniske smerter

Formålet med denne forskning er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​et interoception-baseret yogaprogram til kroniske smerter. Interoception involverer din evne til at mærke fornemmelser i din krop (såsom dit hjerteslag eller muskelspændinger), samt hvordan du tænker på og fortolker disse fornemmelser. Interoception kan være en vigtig komponent i kroniske smerter, og forskerholdet undersøger, om yoga kan ændre, hvordan du føler, tænker på og fortolker fornemmelser i din krop.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporterede kroniske smerter, der varer ≥ 3 måneder (såsom udbredte muskel- og skeletsmerter, fibromyalgi, migræne osv.)
  • Har smerter i den seneste uge forstyrret dine daglige aktiviteter? Ja
  • Selvrapporteret ambulant evne uden hjælpemiddel
  • Selvrapporteret evne til at komme op og ned af gulvet uden assistance.
  • Ingen løbende krop-sind-træning (<1x/uge over de seneste 6 måneder).
  • Spørgeskema om beredskab til fysisk aktivitet eller lægesamtykke
  • Engelsktalende
  • Kan og er villig til at give samtykke
  • Ingen planer om at flytte eller rejse uden for området i de næste 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller ≥ 65 på tidspunktet for screening
  • Smerter varer < 3 måneder
  • Har smerter i den seneste uge forstyrret dine daglige aktiviteter? Ingen
  • Brug af ethvert hjælpemiddel (f. stok, rollator, kørestol).
  • Manglende evne til at komme op og ned af gulvet uden hjælp.
  • En konsekvent løbende sind-kropsøvelse (mindfulness, yoga, meditation, tai chi, qigong), mindst 1x/uge over de sidste 6 måneder
  • Skærmbilledet Spørgeskema om fysisk aktivitetsberedskab Mislykket eller ikke-samtykke fra læge
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke-samtykke
  • Planlægger at flytte eller væsentlige rejser uden for området inden for de næste 2 måneder
  • Kendt graviditet
  • Nylig operation eller akut knogle-, led- eller nerveskade (inden for de seneste 6 måneder)
  • Alvorlige eller progressive neurologiske tilstande såsom Parkinsons sygdom, demens, multipel sklerose eller erhvervet hjerneskade
  • Separate smerterelaterede diagnoser: kræftrelaterede smerter, komplekst regionalt smertesyndrom, posturalt ortostatisk takykardisyndrom, funktionelle neurologiske/bevægelsesforstyrrelser
  • Aktiv eller planlagt arbejdsskadeerstatning eller personskade
  • Samtidig deltagelse i en anden interventionsundersøgelse (f. fysisk aktivitet, sind-krop eller lægemiddelforsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Yoga intervention
Interoception-baseret yoga-intervention, 2x/uge i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Yoga intervention
Yoga-interventionen vil bestå af to gange ugentlige, personlige, blide Hatha yoga-timer leveret af en certificeret yogainstruktør. Hver klasse varer 60-75 minutter og vil omfatte en introduktion til dagens emne, en åbningsøvelse af åndedræt/meditation, yogastillinger, en afsluttende vejrtræknings-/meditationspraksis og afsluttes med en savasana-stilling og intentionsindstilling for en hjemmepraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Defineret som opnåelse af målet for rekrutteringsprøven (N=25) i en 9-måneders periode, 80 % fastholdelse (N=20), 70 % fremmødeprocent, 70 % tilslutning til hjemmepraksis og ingen alvorlige bivirkninger.
Primært endepunkt: 6 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Defineret som >5/7 på acceptabelt spørgeskema (1 = uacceptabelt, 7 = meget acceptabelt)
Primært endepunkt: 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interoceptiv følsomhed
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). Vil tage gennemsnittet af 5 MAIA-2 underskalaer: opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering, kropslytning og tillid som det primære mål for foreløbig effekt. Planlagte post-hoc analyser vil evaluere differentielle ændringer i alle 8 underskalaer.
Primært endepunkt: 6 uger
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Kort formular 8a
Primært endepunkt: 6 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Hjerteslagsporingsopgave
Primært endepunkt: 6 uger
Mindfulness
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), planlagt kovariat for interoceptiv sensibilitet
Primært endepunkt: 6 uger
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Short Form 3a, planlagt kovariat for smerteinterferens.
Primært endepunkt: 6 uger
Livskvalitet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Primært endepunkt: 6 uger
Åndeligt velvære
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi - Spiritual Wellbeing Scale (FACIT-Sp12)
Primært endepunkt: 6 uger
Smertepåvirkning
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
ASCQ Pain Impact Short Form
Primært endepunkt: 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Ledende efterforsker: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB23-0329

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger