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Interozeptionsbasiertes Yoga bei chronischen Schmerzen

27. März 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Machbarkeit und Akzeptanz von interozeptionsbasiertem Yoga bei chronischen Schmerzen

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines auf Interozeption basierenden Yoga-Programms für chronische Schmerzen zu untersuchen. Bei der Interozeption geht es um Ihre Fähigkeit, Empfindungen in Ihrem Körper zu spüren (z. B. Ihren Herzschlag oder Ihre Muskelspannung) sowie darauf, wie Sie über diese Empfindungen nachdenken und sie interpretieren. Interozeption kann ein wichtiger Bestandteil chronischer Schmerzen sein und das Forschungsteam untersucht, ob Yoga die Art und Weise verändern kann, wie Sie Empfindungen in Ihrem Körper fühlen, denken und interpretieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete chronische Schmerzen, die ≥ 3 Monate andauern (z. B. ausgedehnte Schmerzen des Bewegungsapparates, Fibromyalgie, Migräne usw.)
  • Haben Schmerzen in der letzten Woche Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt? Ja
  • Selbstberichtete Gehfähigkeit ohne Hilfsmittel
  • Selbstberichtete Fähigkeit, ohne Hilfe auf den Boden zu steigen und ihn wieder aufzustehen.
  • Keine fortlaufende Geist-Körper-Übung (<1x/Woche in den letzten 6 Monaten).
  • Bestehen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft oder Zustimmung des Arztes
  • Englisch sprechend
  • Kann und willens sein, eine Einwilligung zu erteilen
  • In den nächsten zwei Monaten ist kein Umzug oder eine Reise außerhalb des Gebiets geplant

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder ≥ 65 zum Zeitpunkt des Screenings
  • Schmerzen, die < 3 Monate andauern
  • Haben Schmerzen in der letzten Woche Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt? NEIN
  • Verwendung jeglicher Hilfsmittel (z.B. Gehstock, Gehhilfe, Rollstuhl).
  • Unfähigkeit, ohne Hilfe den Boden zu betreten und wieder aufzustehen.
  • Eine konsequente, kontinuierliche Geist-Körper-Praxis (Achtsamkeit, Yoga, Meditation, Tai Chi, Qigong), mindestens 1x pro Woche in den letzten 6 Monaten
  • Prüfung des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft: Fehlschlagen oder Nichteinwilligung des Arztes
  • Nicht Englisch sprechend
  • Nichteinwilligung
  • Plant in den nächsten 2 Monaten einen Umzug oder eine größere Reise außerhalb des Gebiets
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Kürzliche Operation oder akute Knochen-, Gelenk- oder Nervenverletzung (innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Schwere oder fortschreitende neurologische Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Demenz, Multiple Sklerose oder erworbene Hirnverletzung
  • Separate schmerzbezogene Diagnosen: krebsbedingte Schmerzen, komplexes regionales Schmerzsyndrom, posturales orthostatisches Tachykardie-Syndrom, funktionelle neurologische Störungen/Bewegungsstörungen
  • Aktiver oder geplanter Anspruch auf Arbeitnehmerentschädigung oder Personenschaden
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie (z. B. körperliche Aktivität, Geist-Körper- oder Arzneimittelstudien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Yoga-Intervention
Interozeptionsbasierte Yoga-Intervention, 2x pro Woche für 6 Wochen.
Verhalten: Yoga-Intervention
Die Yoga-Intervention besteht aus zweimal wöchentlichen, persönlichen, sanften Hatha-Yoga-Kursen, die von einem zertifizierten Yogalehrer durchgeführt werden. Jede Unterrichtsstunde dauert 60–75 Minuten und umfasst eine Einführung in das Tagesthema, eine Eröffnungs-Atem-/Meditationsübung, Yoga-Stellungen, eine Abschluss-Atem-/Meditationsübung und endet mit einer Savasana-Pose und einer Absichtseinstellung für eine Heimübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Definiert als Erreichen der angestrebten Rekrutierungsstichprobe (N=25) in einem Zeitraum von 9 Monaten, 80 % Bindung (N=20), 70 % Anwesenheitsquote, 70 % Einhaltung der Heimpraxis und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse.
Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Im Fragebogen zur Akzeptanz als >5/7 definiert (1 = inakzeptabel, 7 = sehr akzeptabel)
Primärer Endpunkt: 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interozeptive Sensibilität
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Mehrdimensionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins, Version 2 (MAIA-2). Verwendet den Mittelwert von 5 MAIA-2-Unterskalen: Aufmerksamkeitsregulierung, emotionales Bewusstsein, Selbstregulierung, Körperhören und Vertrauen als primäres Maß für die vorläufige Wirksamkeit. Geplante Post-hoc-Analysen werden unterschiedliche Veränderungen in allen 8 Subskalen bewerten.
Primärer Endpunkt: 6 Wochen
PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Kurzform 8a
Primärer Endpunkt: 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Heartbeat-Tracking-Aufgabe
Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), geplante Kovariate für interozeptive Sensibilität
Primärer Endpunkt: 6 Wochen
PROMIS Schmerzintensität
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Kurzform 3a, geplante Kovariate für Schmerzinterferenz.
Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Skala für spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp12)
Primärer Endpunkt: 6 Wochen
Schmerzauswirkung
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
ASCQ Pain Impact Kurzform
Primärer Endpunkt: 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Hauptermittler: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB23-0329

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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