Zkoumání vztahu mezi centrální senzibilizací a neuropatickou bolestí při výhřezu bederní ploténky
Zprostředkovává centrální senzibilizace neuropatické obtíže při výhřezu bederní ploténky? Průřezová observační studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Feyza Nur Yücel
- Telefonní číslo: 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Studijní místa
-
-
Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
-
Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Krocan, 34899
- Nábor
- Marmara University School of medicine
-
Kontakt:
- Feyza Nur Yücel
- Telefonní číslo: 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
S diagnózou herniace bederní ploténky Souhlasím s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Současné aktivní systémové zánětlivé onemocnění, infekce a malignita s onemocněním, které způsobí neuropatickou bolest na druhé dolní končetině, jako je polyneuropatie, roztroušená skleróza atd. Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti s výhřezem bederní ploténky
|
Standardizovaný dotazník pro zjištění úrovně centrální senzibilizace.
Pacienti se skóre 40 a vyšším jsou považováni za pacienty s centrální senzibilizací.
Ostatní jména:
Standardizovaný dotazník ke zkoumání kvality života pacientů.
Skóre na škále je mezi 0-100.
Vyšší skóre je spojeno s větším zhoršením kvality života.
Ostatní jména:
globální skóre bolesti od 0 do 10
Ostatní jména:
U této škály je zpochybňováno, do jaké míry je pacient postižen bolestí v kříži při vybraných každodenních činnostech v určitých deseti kategoriích.
V celkovém bodování je postižení vyjádřeno v procentech a vysoké skóre je interpretováno ve prospěch zvýšení postižení.
Ostatní jména:
Dotazník se skládá z 10 položek; zatímco povaha bolesti je zpochybňována v 7 položkách, další 3 položky zahrnují krátké senzorické vyšetření.
Pacienti se skóre 4 nebo více z 10 jsou považováni za pacienty s neuropatickou bolestí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Zpochybňováno je 25 somatických a psychosociálních symptomů, které se často vyskytují u pacientů s centrální senzibilizací v části A.
V části B je u pacienta bez účasti na skórování zpochybňována přítomnost onemocnění, jejichž vztah k centrální senzibilizaci je dobře definován.
Centrální senzibilizace se předpokládá u pacientů, kteří mají skóre 40 a více nad 100 bodů.
|
6 měsíců
|
|
DN4
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála DN4 byla vyvinuta v roce 2005 k detekci neuropatické složky bolesti. Tento dotazník se skládá z 10 položek; Zatímco povaha bolesti je zpochybňována v 7 položkách, další 3 položky zahrnují krátké senzorické vyšetření.
Pacienti se skóre 4 nebo více z 10 jsou považováni za pacienty s neuropatickou bolestí.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest VAS
Časové okno: 6 měsíců
|
Závažnost bolesti pacientů bude hodnocena pomocí 10cm horizontální vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od „0 cm“ (žádné nepohodlí) do „10 cm“ (nejhorší představitelné).
|
6 měsíců
|
|
SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála 36 položek Short Form Survey (SF-36) je často používané, dobře prozkoumané a samostatně vykazované měřítko zdraví. Škála byla vyvinuta společností Ware v roce 1987 a skládá se z 36 otázek zpochybňujících 8 dílčích parametrů týkajících se zdraví. stav osoby. Těmito parametry jsou fyzické funkce, bolest, omezení v důsledku fyzických a emocionálních problémů, emoční pohoda, sociální funkce, únava a celkové vnímání zdraví.
|
6 měsíců
|
|
ODI
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato stupnice byla vyvinuta pro hodnocení závažnosti postižení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Tato škála se skládá z 10 položek, které hodnotí omezení každodenních životních aktivit pacientů v posledním měsíci. Platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší invalidita.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Al Qaraghli MI, De Jesus O. Lumbar Disc Herniation. 2023 Aug 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560878/
- Dower A, Davies MA, Ghahreman A. Pathologic Basis of Lumbar Radicular Pain. World Neurosurg. 2019 Aug;128:114-121. doi: 10.1016/j.wneu.2019.04.147. Epub 2019 Apr 25.
- Meacham K, Shepherd A, Mohapatra DP, Haroutounian S. Neuropathic Pain: Central vs. Peripheral Mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2017 Jun;21(6):28. doi: 10.1007/s11916-017-0629-5.
- Huang Y, Li Y, Zhong X, Hu Y, Liu P, Zhao Y, Deng Z, Liu X, Liu S, Zhong Y. Src-family kinases activation in spinal microglia contributes to central sensitization and chronic pain after lumbar disc herniation. Mol Pain. 2017 Jan-Dec;13:1744806917733637. doi: 10.1177/1744806917733637.
- Akeda K, Takegami N, Yamada J, Fujiwara T, Nishimura A, Sudo A. Central Sensitization in Chronic Low Back Pain: A Population-Based Study of a Japanese Mountain Village. J Pain Res. 2021 May 18;14:1271-1280. doi: 10.2147/JPR.S301924. eCollection 2021.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 12.01.2024.10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .