Badanie związku między uczuleniem ośrodkowym a bólem neuropatycznym w przepuklinie dysku lędźwiowego
Czy uczulenie ośrodkowe pośredniczy w dolegliwościach neuropatycznych w przepuklinie dysku lędźwiowego? Przekrojowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feyza Nur Yücel
- Numer telefonu: 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
-
Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Indyk, 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University School of medicine
-
Kontakt:
- Feyza Nur Yücel
- Numer telefonu: 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Posiadanie diagnozy przepukliny dysku lędźwiowego Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Współistniejąca aktywna ogólnoustrojowa choroba zapalna, infekcja i nowotwór złośliwy Choroby powodujące ból neuropatyczny w drugiej kończynie dolnej, takie jak polineuropatia, stwardnienie rozsiane itp. Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego
|
Wystandaryzowany kwestionariusz do określenia poziomu sensytyzacji ośrodkowej.
Uważa się, że pacjenci z wynikiem 40 i więcej mają uczulenie ośrodkowe.
Inne nazwy:
Standaryzowany kwestionariusz do badania jakości życia pacjentów.
Wynik skali wynosi od 0 do 100.
Wyższe wyniki są związane z większym pogorszeniem jakości życia.
Inne nazwy:
globalny wynik bólu w skali od 0 do 10
Inne nazwy:
Za pomocą tej skali kwestionuje się, w jakim stopniu pacjent odczuwa ból krzyża podczas wybranych codziennych czynności w ramach określonych dziesięciu pozycji.
W punktacji całkowitej niepełnosprawność wyrażana jest w procentach, a wysokie wyniki są interpretowane na korzyść wzrostu niepełnosprawności.
Inne nazwy:
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji; podczas gdy w 7 pozycjach kwestionuje się charakter bólu, w pozostałych 3 pozycjach uwzględnia się krótkie badanie sensoryczne.
Pacjentów, którzy uzyskali co najmniej 4 punkty na 10, uważa się za cierpiących na ból neuropatyczny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionuje się objawy somatyczne i psychospołeczne, które często występują u pacjentów z sensytyzmem ośrodkowym w części A.
W części B kwestionuje się u pacjenta obecność chorób, których związek z sensytyzmem ośrodkowym jest dobrze określony, bez udziału w punktacji.
Uczulenie ośrodkowe zakłada się u pacjentów, którzy uzyskali 40 lub więcej na 100 punktów.
|
6 miesięcy
|
|
DN4
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala DN4 została opracowana w 2005 roku w celu wykrycia neuropatycznego komponentu bólu. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji; O ile w 7 pozycjach kwestionowana jest natura bólu, o tyle w pozostałych 3 pozycjach uwzględniane jest krótkie badanie sensoryczne.
Pacjentów, którzy uzyskali co najmniej 4 punkty na 10, uważa się za cierpiących na ból neuropatyczny.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból VAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nasilenie bólu pacjentów zostanie ocenione za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak dyskomfortu) do „10 cm” (najgorszy możliwy do wyobrażenia)
|
6 miesięcy
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest często używaną, dobrze zbadaną, samoopisową miarą zdrowia. Skala została opracowana przez Ware'a w 1987 roku i składa się z 36 pytań kwestionujących 8 podparametrów dotyczących zdrowia status osoby. Parametry te to sprawność fizyczna, ból, ograniczenia spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia.
|
6 miesięcy
|
|
ODI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ta została opracowana w celu oceny stopnia niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Skala ta składa się z 10 pozycji i ocenia ograniczenie codziennych czynności życiowych pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca. Przyjmuje się, że im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Al Qaraghli MI, De Jesus O. Lumbar Disc Herniation. 2023 Aug 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560878/
- Dower A, Davies MA, Ghahreman A. Pathologic Basis of Lumbar Radicular Pain. World Neurosurg. 2019 Aug;128:114-121. doi: 10.1016/j.wneu.2019.04.147. Epub 2019 Apr 25.
- Meacham K, Shepherd A, Mohapatra DP, Haroutounian S. Neuropathic Pain: Central vs. Peripheral Mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2017 Jun;21(6):28. doi: 10.1007/s11916-017-0629-5.
- Huang Y, Li Y, Zhong X, Hu Y, Liu P, Zhao Y, Deng Z, Liu X, Liu S, Zhong Y. Src-family kinases activation in spinal microglia contributes to central sensitization and chronic pain after lumbar disc herniation. Mol Pain. 2017 Jan-Dec;13:1744806917733637. doi: 10.1177/1744806917733637.
- Akeda K, Takegami N, Yamada J, Fujiwara T, Nishimura A, Sudo A. Central Sensitization in Chronic Low Back Pain: A Population-Based Study of a Japanese Mountain Village. J Pain Res. 2021 May 18;14:1271-1280. doi: 10.2147/JPR.S301924. eCollection 2021.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.01.2024.10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .