Indagine sulla relazione tra sensibilizzazione centrale e dolore neuropatico nell'ernia del disco lombare
La sensibilizzazione centrale media i disturbi neuropatici nell'ernia del disco lombare? Uno studio osservazionale trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Feyza Nur Yücel
- Numero di telefono: 5385577059
- Email: dr.fny28@gmail.com
Luoghi di studio
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Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
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Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Tacchino, 34899
- Reclutamento
- Marmara University School of medicine
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Contatto:
- Feyza Nur Yücel
- Numero di telefono: 5385577059
- Email: dr.fny28@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere una diagnosi di ernia del disco lombare Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Concomitanza di malattia infiammatoria sistemica attiva, infezione e tumore maligno Avere una malattia che causerà dolore neuropatico nell'altro arto inferiore, come polineuropatia, sclerosi multipla, ecc. Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti con ernia del disco lombare
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Questionario standardizzato per determinare il livello di sensibilizzazione centrale.
I pazienti con un punteggio pari o superiore a 40 sono considerati affetti da sensibilizzazione centrale.
Altri nomi:
Questionario standardizzato per indagare la qualità della vita nei pazienti.
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100.
I punteggi più alti sono associati a un maggiore deterioramento della qualità della vita.
Altri nomi:
punteggio globale del dolore su un punteggio da 0 a 10
Altri nomi:
Con questa scala si chiede in quale misura il paziente soffre di lombalgia in determinate attività della vita quotidiana secondo dieci categorie.
Nel punteggio totale, la disabilità è espressa in percentuale e i punteggi più alti vengono interpretati a favore di un aumento della disabilità.
Altri nomi:
Il questionario è composto da 10 item; mentre la natura del dolore viene messa in discussione in 7 item, gli altri 3 item comprendono un breve esame sensoriale.
Si ritiene che i pazienti con un punteggio pari o superiore a 4 su 10 soffrano di dolore neuropatico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Vengono messi in discussione 25 sintomi somatici e psicosociali, che si riscontrano frequentemente in pazienti con sensibilizzazione centrale nella parte A.
Nella parte B, la presenza di malattie la cui relazione con la sensibilizzazione centrale è ben definita viene messa in discussione nel paziente senza partecipare al punteggio.
La sensibilizzazione centrale è presunta nei pazienti che ottengono un punteggio di 40 o più su 100 punti.
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6 mesi
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DN4
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala DN4 è stata sviluppata nel 2005 per rilevare la componente neuropatica del dolore. Questo questionario è composto da 10 item; Mentre in 7 item viene messa in discussione la natura del dolore, gli altri 3 item comprendono un breve esame sensoriale.
Si ritiene che i pazienti con un punteggio pari o superiore a 4 su 10 soffrano di dolore neuropatico.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore VAS
Lasso di tempo: 6 mesi
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La gravità del dolore del paziente sarà valutata con una scala analogica visiva (VAS) orizzontale di 10 cm che va da "0 cm" (nessun disagio) a "10 cm" (peggiore immaginabile)
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6 mesi
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SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è una misura della salute spesso utilizzata, ben studiata e autodichiarata. La scala è stata sviluppata da Ware nel 1987 e consiste in 36 domande che mettono in discussione 8 sottoparametri riguardanti la salute stato della persona. Questi parametri sono la funzione fisica, il dolore, la limitazione dovuta a problemi fisici ed emotivi, il benessere emotivo, la funzione sociale, la fatica e la percezione generale della salute.
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6 mesi
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ODI
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa scala è stata sviluppata per valutare la gravità della disabilità nei pazienti con lombalgia cronica.
Questa scala è composta da 10 item che valutano la limitazione delle attività della vita quotidiana dei pazienti nell'ultimo mese. Si ritiene che maggiore è il punteggio, maggiore è la disabilità.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Al Qaraghli MI, De Jesus O. Lumbar Disc Herniation. 2023 Aug 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560878/
- Dower A, Davies MA, Ghahreman A. Pathologic Basis of Lumbar Radicular Pain. World Neurosurg. 2019 Aug;128:114-121. doi: 10.1016/j.wneu.2019.04.147. Epub 2019 Apr 25.
- Meacham K, Shepherd A, Mohapatra DP, Haroutounian S. Neuropathic Pain: Central vs. Peripheral Mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2017 Jun;21(6):28. doi: 10.1007/s11916-017-0629-5.
- Huang Y, Li Y, Zhong X, Hu Y, Liu P, Zhao Y, Deng Z, Liu X, Liu S, Zhong Y. Src-family kinases activation in spinal microglia contributes to central sensitization and chronic pain after lumbar disc herniation. Mol Pain. 2017 Jan-Dec;13:1744806917733637. doi: 10.1177/1744806917733637.
- Akeda K, Takegami N, Yamada J, Fujiwara T, Nishimura A, Sudo A. Central Sensitization in Chronic Low Back Pain: A Population-Based Study of a Japanese Mountain Village. J Pain Res. 2021 May 18;14:1271-1280. doi: 10.2147/JPR.S301924. eCollection 2021.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.01.2024.10
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