Undersøgelse af sammenhængen mellem central sensibilisering og neuropatisk smerte ved diskusprolaps i lænden
Formidler central sensibilisering neuropatiske klager ved diskusprolaps i lænden? En tværsnitsobservationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Feyza Nur Yücel
- Telefonnummer: 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Studiesteder
-
-
Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
-
Istanbul, Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik, Kalkun, 34899
- Rekruttering
- Marmara University School of medicine
-
Kontakt:
- Feyza Nur Yücel
- Telefonnummer: 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At have en diagnose af diskusprolaps i lænden Acceptere at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Samtidig aktiv systemisk inflammatorisk sygdom, infektion og malignitet At have sygdom, der vil forårsage neuropatisk smerte i den anden underekstremitet, såsom polyneuropati, multipel sklerose osv. Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med diskusprolaps i lænden
|
Standardiseret spørgeskema til at bestemme niveauet af central sensibilisering.
Patienter med en score på 40 og derover anses for at have central sensibilisering.
Andre navne:
Standardiseret spørgeskema til undersøgelse af livskvaliteten hos patienter.
Skalaens score er mellem 0-100.
De højere score er forbundet med større forringelse af livskvaliteten.
Andre navne:
global smertescore på 0 til 10
Andre navne:
Med denne skala stilles der spørgsmålstegn ved, i hvilket omfang patienten er påvirket af lænderygsmerter i udvalgte daglige aktiviteter under bestemte ti overskrifter.
Ved totalscoring udtrykkes invaliditet i procent, og høje scores tolkes til fordel for en stigning i invaliditet.
Andre navne:
Spørgeskemaet består af 10 punkter; mens smertens natur stilles spørgsmålstegn ved 7 punkter, de andre 3 punkter inkluderer kort sensorisk undersøgelse.
Patienter med en score på 4 eller mere ud af 10 anses for at have neuropatiske smerter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Der stilles spørgsmålstegn ved 25 somatiske og psykosociale symptomer, som hyppigt findes hos patienter med central sensibilisering i del A.
I del B stilles der spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af sygdomme, hvis forhold til central sensibilisering er veldefineret hos patienten uden at deltage i scoring.
Central sensibilisering antages hos patienter, der scorer 40 eller mere over 100 point.
|
6 måneder
|
|
DN4
Tidsramme: 6 måneder
|
DN4-skalaen blev udviklet i 2005 til at påvise den neuropatiske komponent af smerte. Dette spørgeskema består af 10 punkter; Mens der stilles spørgsmålstegn ved smertens natur i 7 punkter, omfatter de andre 3 punkter kort sensorisk undersøgelse.
Patienter med en score på 4 eller mere ud af 10 anses for at have neuropatiske smerter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af patientens smerte vil blive evalueret med en 10 cm horisontal visuel analog skala (VAS), der spænder fra "0 cm" (ingen ubehag) til "10 cm" (værst tænkelige)
|
6 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Skalaen blev udviklet af Ware i 1987 og består af 36 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved 8 underparametre vedrørende sundheden. personens status. Disse parametre er fysisk funktion, smerte, begrænsning på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, træthed og generel sundhedsopfattelse.
|
6 måneder
|
|
ODI
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Denne skala består af 10 punkter, der evaluerer begrænsningen af patienters daglige livsaktiviteter i den sidste måned. Det accepteres, at jo højere score, jo højere handicap.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Canan Şanal Toprak, Asst.Prof, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Al Qaraghli MI, De Jesus O. Lumbar Disc Herniation. 2023 Aug 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560878/
- Dower A, Davies MA, Ghahreman A. Pathologic Basis of Lumbar Radicular Pain. World Neurosurg. 2019 Aug;128:114-121. doi: 10.1016/j.wneu.2019.04.147. Epub 2019 Apr 25.
- Meacham K, Shepherd A, Mohapatra DP, Haroutounian S. Neuropathic Pain: Central vs. Peripheral Mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2017 Jun;21(6):28. doi: 10.1007/s11916-017-0629-5.
- Huang Y, Li Y, Zhong X, Hu Y, Liu P, Zhao Y, Deng Z, Liu X, Liu S, Zhong Y. Src-family kinases activation in spinal microglia contributes to central sensitization and chronic pain after lumbar disc herniation. Mol Pain. 2017 Jan-Dec;13:1744806917733637. doi: 10.1177/1744806917733637.
- Akeda K, Takegami N, Yamada J, Fujiwara T, Nishimura A, Sudo A. Central Sensitization in Chronic Low Back Pain: A Population-Based Study of a Japanese Mountain Village. J Pain Res. 2021 May 18;14:1271-1280. doi: 10.2147/JPR.S301924. eCollection 2021.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 12.01.2024.10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .