Posouzení všech segmentů páteře u jedinců s bolestí v kříži
Posouzení a srovnání kinematiky všech segmentů páteře u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a u asymptomatických jedinců ve třech rovinách během činností každodenního života
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Telefonní číslo: +90 5079320390
- E-mail: zhrkzlk1906@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sevil Bilgin, Prof.
- Telefonní číslo: +90 530 243 16 84
- E-mail: sevil.bilgin@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06050
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Telefonní číslo: +90 5079320390
- E-mail: zhrkzlk1906@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro skupinu s bolestmi dolní části zad:
- Jedinci ve věku 18-55 let s nespecifickými chronickými bolestmi zad
- Jedinci, kteří trpí bolestí déle než 3 měsíce
- Jedinci, jejichž intenzita bolesti je vyšší než 3 na vizuální analogové škále
Pro zdravou skupinu:
- Jedinci ve věku 18-55 let bez anamnézy bolesti dolní části zad trvající déle než 1 týden po dobu 6 měsíců před studií
Kritéria vyloučení:
- Současná revmatologická nebo neurologická onemocnění
- Nedávné nebo současné těhotenství
- Nádory nebo zlomeniny páteře v anamnéze
- Známé vady páteře nebo historie operace
- Index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m²
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina bolestí dolní části zad
Ve skupině s bolestmi dolní části zad bude hodnocena kinematika všech segmentů páteře ve 3 rovinách při provádění úkolů, které pacienti s chronickou bolestí zad často popisují jako bolestivé v každodenním životě,
|
Ve skupině s bolestmi dolní části zad bude hodnocena kinematika všech segmentů páteře ve 3 rovinách při provádění úkolů, které pacienti s chronickou bolestí zad často popisují jako bolestivé v každodenním životě, jako je chůze, došlap, vstávání, ohýbání a zvedání.
Použití senzorů inerciálního měření, které poskytují validní a spolehlivé, vyhodnotí kinematiku celé páteře
|
|
Aktivní komparátor: Zdravá skupina
Výsledky Healthy Group budou porovnány se skupinou s bolestmi v kříži
|
Kinematika bolesti dolní části zad je srovnává s asymptomatickými kontrolami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kinematiky celé páteře při chůzi
Časové okno: dva měsíce
|
Kinematická hodnocení funkčních aktivit budou prováděna pomocí senzorů inerciální měřicí jednotky pro chůzi MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nizozemsko).
Úhlová data v atlantookcipitálních, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 a L5-S1 segmentech budou zaznamenána v 3-rozměrném provedení.
Účastníci projdou po 10metrové pěší cestě.
|
dva měsíce
|
|
Hodnocení kinematiky celé páteře při předklánění a zvedání předmětů
Časové okno: dva měsíce
|
Kinematická hodnocení funkčních činností budou prováděna pomocí senzorů inerciální měřicí jednotky MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nizozemsko) pro ohýbání vpřed a zvedání objektů.
Krabice (5 kilogramů) bude vycentrována 15 centimetrů před prsty účastníků.
Spinální kinematika bude analyzována od předklonu ke zvednutí boxu až po držení boxu před kyčlemi a rovné postavení.
|
dva měsíce
|
|
Hodnocení kinematiky celé páteře při stoji ze sedu
Časové okno: dva měsíce
|
Kinematická hodnocení funkčních činností budou prováděna pomocí senzorů inerciální měřicí jednotky MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nizozemsko) pro stání ze sezení.
Účastníci se postaví s rukama zkříženýma na hrudi svým preferovaným tempem.
|
dva měsíce
|
|
Hodnocení kinematiky celé páteře při lezení
Časové okno: dva měsíce
|
Kinematická hodnocení funkčních činností budou prováděna pomocí senzorů inerciální měřicí jednotky pro Climbing Step od MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nizozemsko).
Každý účastník bude požádán, aby vstoupil na jeden 24 centimetrů vysoký obdélníkový schod umístěný ~ 13 centimetrů od palce u nohy vlastním tempem
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení normálního pohybu páteře
Časové okno: dva měsíce
|
Pohyb normálního kloubu bederní páteře flexe, extenze, laterální flexe a rotace bude hodnocen goniometrickým měřením.
|
dva měsíce
|
|
Intenzita bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dva měsíce
|
Je to jedna ze stupnic hodnocení bolesti.
Vizuální analogová škála bolesti je jednorozměrná míra intenzity bolesti, která se používá k zaznamenávání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacienty s podobnými stavy. Je to rovná horizontální čára pevné délky, obvykle 100 milimetrů.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (bolest) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
|
dva měsíce
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: dva měsíce
|
Je to důležitý nástroj, který vědci používají k měření trvalé funkční invalidity pacienta.
Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5.
Vyšší skóre ukazuje na rostoucí stupeň postižení.
|
dva měsíce
|
|
Strach z pohybu: Tampa Kinesiophobia Scale
Časové okno: dva měsíce
|
Jedná se o dotazník, který kvantifikuje strach z pohybu nebo (znovu)zranění.
Skóre jednotlivých položek se pohybuje od 1 do 4, přičemž negativně formulované položky (4,8,12,16) mají obrácené hodnocení (4-1).
Celkové skóre 17 položek Tampa se pohybuje od 17 do 68, kde nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kinesiofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kinesiofobie.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Rochat V, Jolles BM, Favre J. Lumbar and thoracic kinematics during step-up: Comparison of three-dimensional angles between patients with chronic low back pain and asymptomatic individuals. J Orthop Res. 2020 Jun;38(6):1248-1256. doi: 10.1002/jor.24575. Epub 2020 Jan 7.
- Mitchell K, Porter M, Anderson L, Phillips C, Arceo G, Montz B, Levy S, Gombatto SP. Differences in lumbar spine and lower extremity kinematics in people with and without low back pain during a step-up task: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 25;18(1):369. doi: 10.1186/s12891-017-1721-z.
- Gombatto SP, Brock T, DeLork A, Jones G, Madden E, Rinere C. Lumbar spine kinematics during walking in people with and people without low back pain. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):539-44. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.010. Epub 2015 Sep 3.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Spinal segments do not move together predictably during daily activities. Gait Posture. 2019 Jan;67:277-283. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.031. Epub 2018 Oct 29.
- Laird RA, Keating JL, Ussing K, Li P, Kent P. Does movement matter in people with back pain? Investigating 'atypical' lumbo-pelvic kinematics in people with and without back pain using wireless movement sensors. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):28. doi: 10.1186/s12891-018-2387-x.
- Saito H, Watanabe Y, Kutsuna T, Futohashi T, Kusumoto Y, Chiba H, Kubo M, Takasaki H. Spinal movement variability associated with low back pain: A scoping review. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0252141. doi: 10.1371/journal.pone.0252141. eCollection 2021.
- Dogan M, Kocak M, Onursal Kilinc O, Ayvat F, Sutcu G, Ayvat E, Kilinc M, Unver O, Aksu Yildirim S. Functional range of motion in the upper extremity and trunk joints: Nine functional everyday tasks with inertial sensors. Gait Posture. 2019 May;70:141-147. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.024. Epub 2019 Feb 25.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Is there evidence to use kinematic/kinetic measures clinically in low back pain patients? A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jun;55:53-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.04.006. Epub 2018 Apr 11.
- Fong DT, Chan YY. The use of wearable inertial motion sensors in human lower limb biomechanics studies: a systematic review. Sensors (Basel). 2010;10(12):11556-65. doi: 10.3390/s101211556. Epub 2010 Dec 16.
- Christe G, Aussems C, Jolles BM, Favre J. Patients With Chronic Low Back Pain Have an Individual Movement Signature: A Comparison of Angular Amplitude, Angular Velocity and Muscle Activity Across Multiple Functional Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Nov 15;9:767974. doi: 10.3389/fbioe.2021.767974. eCollection 2021.
- Aartun E, Axen I, Mior S, Roe Y, Hondras M, Kretz L, Cote P. Contextualizing the lived experiences of patients with low back pain from different countries according to the ICF framework. J Rehabil Med. 2021 May 11;53(5):jrm00189. doi: 10.2340/16501977-2819.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HU-FTR-SZK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .