Ocena wszystkich segmentów kręgosłupa u osób z bólem krzyża
Ocena i porównanie kinematyki wszystkich segmentów kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i u osób bezobjawowych w trzech płaszczyznach podczas czynności życia codziennego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Numer telefonu: +90 5079320390
- E-mail: zhrkzlk1906@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sevil Bilgin, Prof.
- Numer telefonu: +90 530 243 16 84
- E-mail: sevil.bilgin@hacettepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06050
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Numer telefonu: +90 5079320390
- E-mail: zhrkzlk1906@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grupy osób cierpiących na ból krzyża:
- Osoby w wieku 18-55 lat z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża
- Osoby, które odczuwają ból dłużej niż 3 miesiące
- Osoby, u których intensywność bólu przekracza 3 w skali wizualno-analogowej
Dla grupy zdrowej:
- Osoby w wieku 18-55 lat, u których w wywiadzie nie występował ból krzyża trwający dłużej niż 1 tydzień przez 6 miesięcy przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne choroby reumatologiczne lub neurologiczne
- Niedawna lub obecna ciąża
- Historia nowotworów lub złamań kręgosłupa
- Znane wady kręgosłupa lub historia operacji
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m²
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z bólem krzyża
W grupie osób cierpiących na ból krzyża oceniana będzie kinematyka wszystkich odcinków kręgosłupa w 3 płaszczyznach podczas wykonywania zadań, które pacjenci z przewlekłym bólem krzyża często opisują jako bolesne w życiu codziennym,
|
W grupie pacjentów z bólem krzyża oceniana będzie kinematyka wszystkich segmentów kręgosłupa w 3 płaszczyznach podczas wykonywania czynności, które pacjenci z przewlekłym bólem krzyża często opisują jako bolesne w życiu codziennym, takich jak chodzenie, wchodzenie, wstawanie, zginanie i podnoszenie.
Korzystanie z inercyjnych czujników pomiarowych, które zapewniają prawidłowe i niezawodne, pozwoli ocenić kinematykę całego kręgosłupa
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa Grupa
Wyniki Healthy Group zostaną porównane z wynikami grupy z bólem krzyża
|
Kinematyka bólu krzyża porównuje je z bezobjawowymi kontrolami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kinematyki całego kręgosłupa podczas chodzenia
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Kinematyczna ocena czynności funkcjonalnych zostanie przeprowadzona przy użyciu czujników inercyjnych MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holandia).
Dane kątowe w segmentach szczytowo-potylicznych, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 i L5-S1 będą rejestrowane w sposób trójwymiarowy.
Uczestnicy będą chodzić po 10-metrowej ścieżce spacerowej.
|
dwa miesiące
|
|
Ocena kinematyki całego kręgosłupa podczas pochylania się do przodu i podnoszenia przedmiotów
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Kinematyczna ocena czynności funkcjonalnych zostanie przeprowadzona przy użyciu czujników bezwładnościowych MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holandia) do zginania do przodu i podnoszenia obiektów.
Pudełko (5 kilogramów) będzie wyśrodkowane 15 centymetrów przed palcami uczestników.
Analizowana będzie kinematyka kręgosłupa od pochylenia się do przodu w celu podniesienia pudła, do trzymania pudła przed biodrami i stania prosto.
|
dwa miesiące
|
|
Ocena kinematyki całego kręgosłupa w pozycji stojącej z siedzącej
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Kinematyczna ocena czynności funkcjonalnych zostanie przeprowadzona przy użyciu inercyjnych czujników jednostkowych MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holandia) do pomiaru pozycji stojącej i siedzącej.
Uczestnicy wstają z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej w preferowanym przez siebie tempie.
|
dwa miesiące
|
|
Ocena kinematyki całego kręgosłupa podczas etapu wspinaczkowego
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Oceny kinematyczne czynności funkcjonalnych zostaną przeprowadzone przy użyciu czujników inercyjnych jednostek pomiarowych MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holandia) dla stopnia wspinaczkowego.
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wejście na pojedynczy, prostokątny stopień o wysokości 24 centymetrów, umieszczony w odległości około 13 centymetrów od dużego palca, w wybranym przez siebie tempie
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena normalnego ruchu kręgosłupa
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Kręgosłup lędźwiowy Normalny ruch stawu w zakresie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji zostanie oceniony za pomocą pomiaru goniometrycznego.
|
dwa miesiące
|
|
Intensywność bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Jest to jedna ze skal oceny bólu.
Wizualna Skala Analogowa bólu jest jednowymiarową miarą intensywności bólu, stosowaną do rejestrowania postępu bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu u pacjentów z podobnymi schorzeniami. Jest to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 milimetrów.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (ból) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
|
dwa miesiące
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Jest to ważne narzędzie wykorzystywane przez badaczy do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, wynik sekcji = 0; jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5.
Wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień niepełnosprawności.
|
dwa miesiące
|
|
Strach przed ruchem: Skala Kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponownym) urazem.
Poszczególne pozycje mają punktację od 1 do 4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie (4,8,12,16) mają odwrotną punktację (4-1).
Łączne wyniki 17 pozycji Tampy wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub nieistotną kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Rochat V, Jolles BM, Favre J. Lumbar and thoracic kinematics during step-up: Comparison of three-dimensional angles between patients with chronic low back pain and asymptomatic individuals. J Orthop Res. 2020 Jun;38(6):1248-1256. doi: 10.1002/jor.24575. Epub 2020 Jan 7.
- Mitchell K, Porter M, Anderson L, Phillips C, Arceo G, Montz B, Levy S, Gombatto SP. Differences in lumbar spine and lower extremity kinematics in people with and without low back pain during a step-up task: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 25;18(1):369. doi: 10.1186/s12891-017-1721-z.
- Gombatto SP, Brock T, DeLork A, Jones G, Madden E, Rinere C. Lumbar spine kinematics during walking in people with and people without low back pain. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):539-44. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.010. Epub 2015 Sep 3.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Spinal segments do not move together predictably during daily activities. Gait Posture. 2019 Jan;67:277-283. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.031. Epub 2018 Oct 29.
- Laird RA, Keating JL, Ussing K, Li P, Kent P. Does movement matter in people with back pain? Investigating 'atypical' lumbo-pelvic kinematics in people with and without back pain using wireless movement sensors. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):28. doi: 10.1186/s12891-018-2387-x.
- Saito H, Watanabe Y, Kutsuna T, Futohashi T, Kusumoto Y, Chiba H, Kubo M, Takasaki H. Spinal movement variability associated with low back pain: A scoping review. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0252141. doi: 10.1371/journal.pone.0252141. eCollection 2021.
- Dogan M, Kocak M, Onursal Kilinc O, Ayvat F, Sutcu G, Ayvat E, Kilinc M, Unver O, Aksu Yildirim S. Functional range of motion in the upper extremity and trunk joints: Nine functional everyday tasks with inertial sensors. Gait Posture. 2019 May;70:141-147. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.024. Epub 2019 Feb 25.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Is there evidence to use kinematic/kinetic measures clinically in low back pain patients? A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jun;55:53-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.04.006. Epub 2018 Apr 11.
- Fong DT, Chan YY. The use of wearable inertial motion sensors in human lower limb biomechanics studies: a systematic review. Sensors (Basel). 2010;10(12):11556-65. doi: 10.3390/s101211556. Epub 2010 Dec 16.
- Christe G, Aussems C, Jolles BM, Favre J. Patients With Chronic Low Back Pain Have an Individual Movement Signature: A Comparison of Angular Amplitude, Angular Velocity and Muscle Activity Across Multiple Functional Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Nov 15;9:767974. doi: 10.3389/fbioe.2021.767974. eCollection 2021.
- Aartun E, Axen I, Mior S, Roe Y, Hondras M, Kretz L, Cote P. Contextualizing the lived experiences of patients with low back pain from different countries according to the ICF framework. J Rehabil Med. 2021 May 11;53(5):jrm00189. doi: 10.2340/16501977-2819.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-FTR-SZK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .