Beurteilung aller Wirbelsäulensegmente bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Bewertung und Vergleich der Kinematik aller Wirbelsäulensegmente bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und asymptomatischen Personen in drei Ebenen während Aktivitäten des täglichen Lebens
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Telefonnummer: +90 5079320390
- E-Mail: zhrkzlk1906@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sevil Bilgin, Prof.
- Telefonnummer: +90 530 243 16 84
- E-Mail: sevil.bilgin@hacettepe.edu.tr
Studienorte
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Truthahn, 06050
- Rekrutierung
- Hacettepe University
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Kontakt:
- Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Telefonnummer: +90 5079320390
- E-Mail: zhrkzlk1906@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Gruppe mit Rückenschmerzen:
- Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Personen, die seit mehr als 3 Monaten unter Schmerzen leiden
- Personen, deren Schmerzintensität auf der visuellen Analogskala über 3 liegt
Für die gesunde Gruppe:
- Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren, die in der Vorgeschichte keine Schmerzen im unteren Rückenbereich hatten, die länger als 1 Woche in den 6 Monaten vor der Studie anhielten
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle rheumatologische oder neurologische Erkrankungen
- Kürzliche oder aktuelle Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Tumoren oder Wirbelsäulenfrakturen
- Bekannte Wirbelsäulendefekte oder chirurgische Vorgeschichte
- Body-Mass-Index über 30 kg/m²
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für Rückenschmerzen
In der Gruppe mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wird die Kinematik aller Wirbelsäulensegmente in drei Ebenen bewertet, während Aufgaben ausgeführt werden, die Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich in ihrem täglichen Leben oft als schmerzhaft beschreiben.
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In der Gruppe mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wird die Kinematik aller Wirbelsäulensegmente in drei Ebenen bewertet, während Aufgaben ausgeführt werden, die Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich in ihrem täglichen Leben oft als schmerzhaft beschreiben, wie Gehen, Aufstehen, Aufstehen, Bücken und Heben.
Mithilfe von Inertialmesssensoren, die gültige und zuverlässige Ergebnisse liefern, kann die Kinematik der gesamten Wirbelsäule beurteilt werden
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Aktiver Komparator: Gesunde Gruppe
Die Ergebnisse der gesunden Gruppe werden mit denen der Gruppe mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verglichen
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Die Kinematik von Schmerzen im unteren Rückenbereich vergleicht sie mit asymptomatischen Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Kinematik der gesamten Wirbelsäule beim Gehen
Zeitfenster: zwei Monate
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Kinematische Bewertungen funktioneller Aktivitäten werden mit Trägheitsmesseinheitssensoren von MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Niederlande) für das Gehen durchgeführt.
Winkeldaten in den Segmenten Atlanto-Occipital, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 und L5-S1 werden dreidimensional aufgezeichnet.
Die Teilnehmer wandern auf einem 10 Meter langen Wanderweg.
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zwei Monate
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Bewertung der Kinematik der gesamten Wirbelsäule beim Vorbeugen und Heben von Gegenständen
Zeitfenster: zwei Monate
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Kinematische Bewertungen funktionaler Aktivitäten werden mithilfe von Trägheitsmesseinheitssensoren von MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Niederlande) für das Vorbeugen und Heben von Objekten durchgeführt.
Die Kiste (5 Kilogramm) wird zentriert 15 Zentimeter vor den Zehen der Teilnehmer platziert.
Die Kinematik der Wirbelsäule wird analysiert, vom Vorbeugen zum Anheben der Box über das Halten der Box vor den Hüften bis hin zum aufrechten Stehen.
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zwei Monate
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Bewertung der Kinematik der gesamten Wirbelsäule beim Stehen aus dem Sitzen
Zeitfenster: zwei Monate
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Kinematische Bewertungen funktioneller Aktivitäten werden mit Trägheitsmesseinheitssensoren von MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Niederlande) für das Stehen aus dem Sitzen durchgeführt.
Die Teilnehmer stehen mit vor der Brust verschränkten Armen in ihrem bevorzugten Tempo auf.
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zwei Monate
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Bewertung der Kinematik der gesamten Wirbelsäule beim Climbing Step
Zeitfenster: zwei Monate
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Kinematische Bewertungen funktioneller Aktivitäten werden mit Trägheitsmesseinheitssensoren von MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Niederlande) für Climbing Step durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird gebeten, in einem selbst gewählten Tempo auf eine einzelne 24 Zentimeter hohe rechteckige Stufe zu treten, die etwa 13 Zentimeter vom großen Zeh entfernt platziert ist
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zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der normalen Gelenkbewegung der Wirbelsäule
Zeitfenster: zwei Monate
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Die normale Gelenkbewegung der Lendenwirbelsäule in Bezug auf Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotationsbewegungen wird durch goniometrische Messung ausgewertet.
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zwei Monate
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Schmerzintensität: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: zwei Monate
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Es handelt sich um eine der Schmerzbewertungsskalen.
Die visuelle Analogskala für Schmerzen ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das zur Aufzeichnung des Schmerzfortschritts von Patienten oder zum Vergleich der Schmerzstärke bei Patienten mit ähnlichen Erkrankungen verwendet wird. Es handelt sich um eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 Millimeter.
Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Schmerz) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
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zwei Monate
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: zwei Monate
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Es ist ein wichtiges Instrument, mit dem Forscher die dauerhafte Funktionsbehinderung eines Patienten messen können.
Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; Wenn die letzte Anweisung markiert ist, ist sie = 5.
Die höheren Werte deuten auf einen zunehmenden Grad der Behinderung hin.
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zwei Monate
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Angst vor Bewegung: Tampa Kinesiophobia Scale
Zeitfenster: zwei Monate
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Dabei handelt es sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der die Angst vor Bewegung oder (erneuten) Verletzungen quantifiziert.
Die Bewertungen der einzelnen Items liegen zwischen 1 und 4, wobei die negativ formulierten Items (4,8,12,16) eine umgekehrte Bewertung haben (4-1).
Die 17 Punkte der Tampa-Gesamtpunktzahl reichen von 17 bis 68, wobei die niedrigsten 17 keine oder vernachlässigbare Kinesiophobie bedeuten und die höheren Punkte einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen.
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Rochat V, Jolles BM, Favre J. Lumbar and thoracic kinematics during step-up: Comparison of three-dimensional angles between patients with chronic low back pain and asymptomatic individuals. J Orthop Res. 2020 Jun;38(6):1248-1256. doi: 10.1002/jor.24575. Epub 2020 Jan 7.
- Mitchell K, Porter M, Anderson L, Phillips C, Arceo G, Montz B, Levy S, Gombatto SP. Differences in lumbar spine and lower extremity kinematics in people with and without low back pain during a step-up task: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 25;18(1):369. doi: 10.1186/s12891-017-1721-z.
- Gombatto SP, Brock T, DeLork A, Jones G, Madden E, Rinere C. Lumbar spine kinematics during walking in people with and people without low back pain. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):539-44. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.010. Epub 2015 Sep 3.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Spinal segments do not move together predictably during daily activities. Gait Posture. 2019 Jan;67:277-283. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.031. Epub 2018 Oct 29.
- Laird RA, Keating JL, Ussing K, Li P, Kent P. Does movement matter in people with back pain? Investigating 'atypical' lumbo-pelvic kinematics in people with and without back pain using wireless movement sensors. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):28. doi: 10.1186/s12891-018-2387-x.
- Saito H, Watanabe Y, Kutsuna T, Futohashi T, Kusumoto Y, Chiba H, Kubo M, Takasaki H. Spinal movement variability associated with low back pain: A scoping review. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0252141. doi: 10.1371/journal.pone.0252141. eCollection 2021.
- Dogan M, Kocak M, Onursal Kilinc O, Ayvat F, Sutcu G, Ayvat E, Kilinc M, Unver O, Aksu Yildirim S. Functional range of motion in the upper extremity and trunk joints: Nine functional everyday tasks with inertial sensors. Gait Posture. 2019 May;70:141-147. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.024. Epub 2019 Feb 25.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Is there evidence to use kinematic/kinetic measures clinically in low back pain patients? A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jun;55:53-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.04.006. Epub 2018 Apr 11.
- Fong DT, Chan YY. The use of wearable inertial motion sensors in human lower limb biomechanics studies: a systematic review. Sensors (Basel). 2010;10(12):11556-65. doi: 10.3390/s101211556. Epub 2010 Dec 16.
- Christe G, Aussems C, Jolles BM, Favre J. Patients With Chronic Low Back Pain Have an Individual Movement Signature: A Comparison of Angular Amplitude, Angular Velocity and Muscle Activity Across Multiple Functional Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Nov 15;9:767974. doi: 10.3389/fbioe.2021.767974. eCollection 2021.
- Aartun E, Axen I, Mior S, Roe Y, Hondras M, Kretz L, Cote P. Contextualizing the lived experiences of patients with low back pain from different countries according to the ICF framework. J Rehabil Med. 2021 May 11;53(5):jrm00189. doi: 10.2340/16501977-2819.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- HU-FTR-SZK-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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