Vurdering af alle rygsøjlesegmenter hos personer med lænderygsmerter
Vurdering og sammenligning af alle spinalsegmenters kinematik hos patienter med kroniske lænderygsmerter og asymptomatiske individer i tre planer under dagligdagsaktiviteter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Telefonnummer: +90 5079320390
- E-mail: zhrkzlk1906@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sevil Bilgin, Prof.
- Telefonnummer: +90 530 243 16 84
- E-mail: sevil.bilgin@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06050
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Sümeyye Zehra Güler, MSc
- Telefonnummer: +90 5079320390
- E-mail: zhrkzlk1906@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For gruppen med lænderygsmerter:
- Personer i alderen 18-55 år med uspecifikke kroniske lændesmerter
- Personer, der har haft smerter i mere end 3 måneder
- Personer, hvis smerteintensitet er over 3 på den visuelle analoge skala
For den raske gruppe:
- Personer i alderen 18-55 år uden historie med lændesmerter, der varede mere end 1 uge i 6 måneder før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle reumatologiske eller neurologiske sygdomme
- Nylig eller nuværende graviditet
- Historie om tumorer eller rygsøjlebrud
- Kendte rygmarvsdefekter eller operationshistorie
- Body mass index over 30 kg/m²
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lænderygsmerter gruppe
Lænderygsmerter gruppe vil blive evalueret kinematik af alle rygsøjlen segmenter i 3 planer, mens de udfører de opgaver, som patienter med kroniske lændesmerter ofte beskriver som smertefulde i deres daglige liv,
|
Lænderygsmertergruppen vil blive evalueret kinematik af alle rygsøjlesegmenter i 3 planer, mens de udfører de opgaver, som patienter med kroniske lændesmerter ofte beskriver som smertefulde i deres dagligdag såsom at gå, træde op, stå op, bøje og løfte.
Brug af inertimålingssensorer, der giver gyldige og pålidelige, vil evaluere kinematik af hele rygsøjlen
|
|
Aktiv komparator: Sund gruppe
Healthy Groups resultater vil blive sammenlignet med gruppen med lænderygsmerter
|
Kinematik i lændesmerter sammenligner dem med asymptomatisk kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kinematik af hele rygsøjlen under gang
Tidsramme: to måneder
|
Kinematiske evalueringer af funktionelle aktiviteter vil blive udført ved hjælp af MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holland) Inertimålenhedssensorer til gang.
Vinkeldata i segmenterne atlanto-occipital, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 og L5-S1 vil blive registreret i 3-dimensionelle.
Deltagerne vil gå på en 10 meter lang sti.
|
to måneder
|
|
Evaluering af kinematik af hele rygsøjlen under bøjning fremad og løft af objekter
Tidsramme: to måneder
|
Kinematiske evalueringer af funktionelle aktiviteter vil blive udført ved hjælp af MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holland) Inertimålenhedssensorer til at bøje fremad og løfte objekter.
Kassen (5 kg) vil være centreret 15 centimeter foran deltagernes tæer.
Spinal kinematik vil blive analyseret fra at bøje sig frem for at løfte kassen, til at holde kassen foran hofterne og stå lige.
|
to måneder
|
|
Evaluering af kinematik af hele rygsøjlen under stående fra siddende
Tidsramme: to måneder
|
Kinematiske evalueringer af funktionelle aktiviteter vil blive udført ved hjælp af MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holland) Inertimålenhedssensorer til stående fra siddende.
Deltagerne vil rejse sig med deres arme krydset over brystet i deres foretrukne tempo.
|
to måneder
|
|
Evaluering af kinematik af hele rygsøjlen under klatretrin
Tidsramme: to måneder
|
Kinematiske evalueringer af funktionelle aktiviteter vil blive udført ved hjælp af MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holland) inertimålenhedssensorer til klatretrin.
Hver deltager vil blive bedt om at træde op på et enkelt 24 centimeter højt rektangulært trin placeret ~13 centimeter fra storetåen i et selvvalgt tempo
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af rygsøjlens normale ledbevægelse
Tidsramme: to måneder
|
Lændehvirvelsøjlen Normal ledbevægelse af fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser vil blive evalueret ved goniometrisk måling.
|
to måneder
|
|
Smerteintensitet: Visuel analog skala
Tidsramme: to måneder
|
Det er en af smertevurderingsskalaerne.
Smerten Visual Analog Scale er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem patienter med lignende tilstande. Det er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 millimeter.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (smerte) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst).
|
to måneder
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: to måneder
|
Det er et vigtigt værktøj, som forskere bruger til at måle en patients varige funktionsnedsættelse.
For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5.
De højere score indikerer en stigende grad af invaliditet.
|
to måneder
|
|
Frygt for bevægelse: Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: to måneder
|
Det er et selvrapporteret spørgeskema, der kvantificerer frygt for bevægelse eller (gen)skade.
Individuelle emnescore spænder fra 1-4, hvor de negativt formulerede emner (4,8,12,16) har en omvendt scoring (4-1).
Tampa-totalscorerne på 17 punkter varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Rochat V, Jolles BM, Favre J. Lumbar and thoracic kinematics during step-up: Comparison of three-dimensional angles between patients with chronic low back pain and asymptomatic individuals. J Orthop Res. 2020 Jun;38(6):1248-1256. doi: 10.1002/jor.24575. Epub 2020 Jan 7.
- Mitchell K, Porter M, Anderson L, Phillips C, Arceo G, Montz B, Levy S, Gombatto SP. Differences in lumbar spine and lower extremity kinematics in people with and without low back pain during a step-up task: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Aug 25;18(1):369. doi: 10.1186/s12891-017-1721-z.
- Gombatto SP, Brock T, DeLork A, Jones G, Madden E, Rinere C. Lumbar spine kinematics during walking in people with and people without low back pain. Gait Posture. 2015 Oct;42(4):539-44. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.08.010. Epub 2015 Sep 3.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Spinal segments do not move together predictably during daily activities. Gait Posture. 2019 Jan;67:277-283. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.031. Epub 2018 Oct 29.
- Laird RA, Keating JL, Ussing K, Li P, Kent P. Does movement matter in people with back pain? Investigating 'atypical' lumbo-pelvic kinematics in people with and without back pain using wireless movement sensors. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):28. doi: 10.1186/s12891-018-2387-x.
- Saito H, Watanabe Y, Kutsuna T, Futohashi T, Kusumoto Y, Chiba H, Kubo M, Takasaki H. Spinal movement variability associated with low back pain: A scoping review. PLoS One. 2021 May 24;16(5):e0252141. doi: 10.1371/journal.pone.0252141. eCollection 2021.
- Dogan M, Kocak M, Onursal Kilinc O, Ayvat F, Sutcu G, Ayvat E, Kilinc M, Unver O, Aksu Yildirim S. Functional range of motion in the upper extremity and trunk joints: Nine functional everyday tasks with inertial sensors. Gait Posture. 2019 May;70:141-147. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.024. Epub 2019 Feb 25.
- Papi E, Bull AMJ, McGregor AH. Is there evidence to use kinematic/kinetic measures clinically in low back pain patients? A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jun;55:53-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.04.006. Epub 2018 Apr 11.
- Fong DT, Chan YY. The use of wearable inertial motion sensors in human lower limb biomechanics studies: a systematic review. Sensors (Basel). 2010;10(12):11556-65. doi: 10.3390/s101211556. Epub 2010 Dec 16.
- Christe G, Aussems C, Jolles BM, Favre J. Patients With Chronic Low Back Pain Have an Individual Movement Signature: A Comparison of Angular Amplitude, Angular Velocity and Muscle Activity Across Multiple Functional Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Nov 15;9:767974. doi: 10.3389/fbioe.2021.767974. eCollection 2021.
- Aartun E, Axen I, Mior S, Roe Y, Hondras M, Kretz L, Cote P. Contextualizing the lived experiences of patients with low back pain from different countries according to the ICF framework. J Rehabil Med. 2021 May 11;53(5):jrm00189. doi: 10.2340/16501977-2819.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-FTR-SZK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .