Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení všech segmentů páteře u jedinců s bolestí v kříži

6. března 2024 aktualizováno: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University

Posouzení a srovnání kinematiky všech segmentů páteře u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a u asymptomatických jedinců ve třech rovinách během činností každodenního života

Cílem studie je zhodnotit kinematiku všech segmentů páteře ve 3 rovinách a porovnat je s asymptomatickým ovládáním pomocí nositelné technologie při provádění funkčních úkonů, které pacienti s chronickou bolestí dolní části zad často popisují jako bolestivé v každodenním životě.

Přehled studie

Detailní popis

Bolesti dolní části zad jsou důležitým celosvětovým zdravotním problémem, přičemž 84 % populace má za život alespoň jednu epizodu bolesti dolní části zad a 23 % má chronickou formu. V mnoha studiích bylo prokázáno, že kvalita života jedinců s bolestmi dolní části zad je vážně snížena kvůli problémům, jako je deprese, úzkost, problémy s pozorností, poruchy spánku a sociální izolace. Bolesti v kříži mají vážné negativní dopady na národní ekonomiky po celém světě kvůli neschopnosti a zvýšeným lékařským výdajům. Podle Mezinárodního klasifikačního systému zdraví jedinci s bolestmi v kříži často hodnotili činnosti, jako je udržování polohy těla, změna základní polohy těla, zvedání předmětů a chůze, jako bolestivé v každodenním životě. Studie ukazují, že pacienti vykazují maladaptivní strategie pohybu páteře, které zahrnují zvýšenou aktivitu svalů trupu a sníženou pohyblivost trupu, aby se zabránilo další bolesti nebo zranění během těchto činností. Dospělo se k závěru, že u lidí s bolestí dolní části zad nebyl žádný rozdíl v úhlech lordózy ve srovnání se zdravými kontrolami, ale došlo ke snížení bederního rozsahu pohybu ve všech směrech pohybu a pohybovali se pomaleji. Je vidět, že většina studií se při hodnocení funkčních aktivit zaměřuje pouze na bederní páteř, zatímco ostatní segmenty páteře jsou ignorovány. Omezený počet studií zkoumajících další segmenty dospěl k závěru, že změny úhlu neprobíhají pouze v oblasti bederní páteře a zdůraznily důležitost společného vyšetření ostatních segmentů. Například ve studii provedené u jedinců s bolestí dolní části zad a zdravých jedinců bylo zjištěno, že během úkolu step-up se třemi různými výškami kroku pacienti vykazovali větší extenzi a menší flexi v horních hrudních kloubech v sagitální rovině. a bylo doporučeno prozkoumat pohyby hlavy v budoucích studiích. Stejná studie také zaznamenala menší rozsah pohybu dolní části hrudníku a horní části beder u pacientů ve frontální rovině. Podle těchto výsledků lze říci, že vyšetření funkčních aktivit pouze v jedné rovině je nedostatečné vzhledem k mnohostrannosti pohybu u jedinců s bolestmi kříže. Definování úhlů páteře v různých rovinách, zkoumání různých funkčních aktivit a hodnocení páteře jako celku jsou nezbytné k pochopení a účinné rehabilitaci měnící se páteřní kinematiky při bolestech v kříži. S vyvíjející se technologií se objevilo mnoho metod kinematické analýzy k analýze pohybu segmentů těla. Mezi nimi se inerciální měřicí senzory staly účinnými nástroji pro objektivní a kvantitativní hodnocení díky své nízké ceně, přesnosti a přenositelnosti. Podle těchto informací si v této studii klade za cíl vyhodnotit kinematiku všech segmentů páteře ve 3 rovinách a porovnat je s asymptomatickými kontrolami při provádění úkolů, které pacienti s chronickou bolestí dolní části zad často popisují jako bolestivé v každodenním životě, pomocí těchto senzory, které poskytují platné a spolehlivé výsledky pro kinematickou analýzu funkčních aktivit. Na konci studie se očekává, že pohybové vzorce krčních, horní-dolních hrudních a horní-dolních bederních segmentů ve 3 rovinách se mohou kinematicky lišit u jedinců s bolestí v kříži ve srovnání se zdravými jedinci a pohyb bederní oblast ve 3 rovinách může být ovlivněna pohybem krční a/nebo hrudní oblasti. Tyto výsledky povedou k pochopení multifaktoriální bolesti dolní části zad a umožní stanovení a implementaci vhodných preventivních a terapeutických strategií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06050
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu s bolestmi dolní části zad:

  • Jedinci ve věku 18-55 let s nespecifickými chronickými bolestmi zad
  • Jedinci, kteří trpí bolestí déle než 3 měsíce
  • Jedinci, jejichž intenzita bolesti je vyšší než 3 na vizuální analogové škále

Pro zdravou skupinu:

- Jedinci ve věku 18-55 let bez anamnézy bolesti dolní části zad trvající déle než 1 týden po dobu 6 měsíců před studií

Kritéria vyloučení:

  • Současná revmatologická nebo neurologická onemocnění
  • Nedávné nebo současné těhotenství
  • Nádory nebo zlomeniny páteře v anamnéze
  • Známé vady páteře nebo historie operace
  • Index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m²

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bolestí dolní části zad
Ve skupině s bolestmi dolní části zad bude hodnocena kinematika všech segmentů páteře ve 3 rovinách při provádění úkolů, které pacienti s chronickou bolestí zad často popisují jako bolestivé v každodenním životě,
Ve skupině s bolestmi dolní části zad bude hodnocena kinematika všech segmentů páteře ve 3 rovinách při provádění úkolů, které pacienti s chronickou bolestí zad často popisují jako bolestivé v každodenním životě, jako je chůze, došlap, vstávání, ohýbání a zvedání. Použití senzorů inerciálního měření, které poskytují validní a spolehlivé, vyhodnotí kinematiku celé páteře
Aktivní komparátor: Zdravá skupina
Výsledky Healthy Group budou porovnány se skupinou s bolestmi v kříži
Kinematika bolesti dolní části zad je srovnává s asymptomatickými kontrolami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kinematiky celé páteře při chůzi
Časové okno: dva měsíce
Kinematická hodnocení funkčních aktivit budou prováděna pomocí senzorů inerciální měřicí jednotky pro chůzi MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nizozemsko). Úhlová data v atlantookcipitálních, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 a L5-S1 segmentech budou zaznamenána v 3-rozměrném provedení. Účastníci projdou po 10metrové pěší cestě.
dva měsíce
Hodnocení kinematiky celé páteře při předklánění a zvedání předmětů
Časové okno: dva měsíce
Kinematická hodnocení funkčních činností budou prováděna pomocí senzorů inerciální měřicí jednotky MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nizozemsko) pro ohýbání vpřed a zvedání objektů. Krabice (5 kilogramů) bude vycentrována 15 centimetrů před prsty účastníků. Spinální kinematika bude analyzována od předklonu ke zvednutí boxu až po držení boxu před kyčlemi a rovné postavení.
dva měsíce
Hodnocení kinematiky celé páteře při stoji ze sedu
Časové okno: dva měsíce
Kinematická hodnocení funkčních činností budou prováděna pomocí senzorů inerciální měřicí jednotky MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nizozemsko) pro stání ze sezení. Účastníci se postaví s rukama zkříženýma na hrudi svým preferovaným tempem.
dva měsíce
Hodnocení kinematiky celé páteře při lezení
Časové okno: dva měsíce
Kinematická hodnocení funkčních činností budou prováděna pomocí senzorů inerciální měřicí jednotky pro Climbing Step od MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Nizozemsko). Každý účastník bude požádán, aby vstoupil na jeden 24 centimetrů vysoký obdélníkový schod umístěný ~ 13 centimetrů od palce u nohy vlastním tempem
dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení normálního pohybu páteře
Časové okno: dva měsíce
Pohyb normálního kloubu bederní páteře flexe, extenze, laterální flexe a rotace bude hodnocen goniometrickým měřením.
dva měsíce
Intenzita bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dva měsíce
Je to jedna ze stupnic hodnocení bolesti. Vizuální analogová škála bolesti je jednorozměrná míra intenzity bolesti, která se používá k zaznamenávání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacienty s podobnými stavy. Je to rovná horizontální čára pevné délky, obvykle 100 milimetrů. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (bolest) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
dva měsíce
Oswestry Disability Index
Časové okno: dva měsíce
Je to důležitý nástroj, který vědci používají k měření trvalé funkční invalidity pacienta. Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. Vyšší skóre ukazuje na rostoucí stupeň postižení.
dva měsíce
Strach z pohybu: Tampa Kinesiophobia Scale
Časové okno: dva měsíce
Jedná se o dotazník, který kvantifikuje strach z pohybu nebo (znovu)zranění. Skóre jednotlivých položek se pohybuje od 1 do 4, přičemž negativně formulované položky (4,8,12,16) mají obrácené hodnocení (4-1). Celkové skóre 17 položek Tampa se pohybuje od 17 do 68, kde nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kinesiofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kinesiofobie.
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU-FTR-SZK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Skupina bolesti v kříži

Předplatit