Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota end-Tidal CO2 u pacientů s diagnostikovaným pneumotoraxem

22. února 2024 aktualizováno: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Diagnostická hodnota end-Tidal CO2 u pacientů s diagnostikovaným pneumotoraxem na oddělení urgentního příjmu a jeho role v predikci výsledků pacientů

Pneumotorax (PTX) je definován jako nahromadění vzduchu v pleurálním prostoru. PTX může způsobit narušení perfuze plicní tkáně v postižené oblasti a zvýšit nitrohrudní tlak, což může vést k obstrukci žilního návratu a následně k život ohrožujícímu stavu. Proto PTX vyžadující urgentní zásah je významným problémem na pohotovostních odděleních.

Oxid uhličitý na konci přílivu (ETCO2) poskytuje náhled na hladiny oxidu uhličitého vyplývající z perfuze plic a slouží jako respirační parametr informující o prognóze různých kritických onemocnění. Jedním z nejdůležitějších faktorů určujících perfuzi plic je účinná oblast plic. Mezi zásadní problémy pro pohotovostní oddělení patří případy PTX, které po urgentní intervenci obvykle ustoupí, což vede k vytvoření účinné plicní oblasti. V literatuře byly navrženy hypotézy naznačující, že ETCO2 může být ovlivněn v případech PTX kvůli vztahu mezi efektivní plicní plochou a ETCO2.

V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání změn hladin ETCO2 po trubicové torakostomii aplikované na případy PTX.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve studii byl pro vitální parametry použit pacientský monitor značky GE (GE Medical Systems Information Technologies, Německo) a pro měření ETCO2 byl použit přístroj pro monitor dýchání Capnostream 35 značky Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Izrael). Měření ETCO2 pacientů bylo prováděno pomocí zařízení, které měří hladiny ETCO2 v dechových nádechech dodaných ústy a nosem (měření v bočním proudu). Hodnoty ETCO2 byly měřeny před zavedením torakostomie a 2 a 4 hodiny po umístění. Diagnóza pneumotoraxu byla potvrzena rentgenem hrudníku. Trubicovou torakostomii prováděli hrudní chirurgové nebo lékaři na pohotovosti. Indikace k trubicové torakostomii určovali lékaři hrudní chirurgie.

Věk pacienta, pohlaví, výška, hmotnost, vitální funkce, kuřácká anamnéza, příčiny pneumotoraxu, míra laterálního kolapsu a kolapsu vrcholu (v mm), provedené výkony, hodnoty ETCO2 před a po zavedení hadičky za 2 a 4 hodiny, hemogram, biochemie a hodnoty krevních plynů byly zaznamenány na formulářích kazuistik. Kromě toho byla délka pobytu pacientů zaznamenávána pomocí archivních čísel prostřednictvím nemocničního automatizačního systému.

Na RTG snímku hrudníku byla vzdálenost větší než 2 cm mezi parietální a viscerální pleurou na úrovni hilu podle britských směrnic nebo vzdálenost větší než 3 cm od apexu podle amerických pokynů byla definována jako velký pneumotorax. Kromě toho bylo pomocí Collinsovy metody vypočteno procento objemu PTX pro pacienty. Procento PTX bylo vypočteno pomocí vzorce "%Collins = '4,2 + 4,7(a + b + c)'“, kde „a“ je maximální apikální interpleurální vzdálenost, „b“ je interpleurální vzdálenost ve středu horní poloviny plic a „c“ je interpleurální vzdálenost v střed dolní poloviny plic.

Byly provedeny výpočty poměru neutrofilních lymfocytů (NLR) a poměru lymfocytů krevních destiček (PLR).

Počáteční ETCO2 (ETCO2-0) bylo definováno jako ETCO2 naměřené při návštěvě pohotovostního oddělení. PaCO2 byl definován jako parciální tlak oxidu uhličitého naměřený při první analýze krevních plynů provedené při návštěvě pohotovostního oddělení. Po expanzi plic byl ETCO2 definován jako průměrná hodnota ETCO2 naměřená 2 až 4 hodiny po trubicové torakotomii (ETCO2-1/ETCO2-2, v tomto pořadí). Zvýšení ETCO2 po expanzi bylo definováno jako zvýšení ETCO2 po zavřené trubicové torakotomii (ETCO2 zvýšení po drenáži = ETCO2 po trubicové torakotomii - počáteční ETCO2). Změna z ETCO2-0 na ETCO2-1 byla určena jako deltaETCO2-1 (AETCO2-1) a změna z ETCO2-0 na ETCO2-2 byla určena jako ATCO2-2.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06170
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala pacienty ve věku 18 a více let, bez jakýchkoli komorbidit, s diagnostikovaným spontánním nebo traumatickým pneumotoraxem, kteří podstoupili trubicovou torakostomii a neměli žádné jiné orgánové poškození nebo poranění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Jedinci bez komorbidit
  • Ti, u kterých byl diagnostikován spontánní nebo traumatický pneumotorax
  • Pacienti, kteří podstoupili trubicovou torakostomii
  • Jedinci bez poškození jiných orgánů nebo zranění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
  • Těhotná žena
  • Jedinci s diagnózou akutního/chronického onemocnění plic
  • Ti s anamnézou pokročilého srdečního selhání
  • Jedinci s pokročilým systémovým onemocněním
  • Pacienti s malignitou (rakovina) v anamnéze
  • Jedinci s chronickým onemocněním jater
  • Ti, kteří užívají sedativní a analgetická neuropsychiatrická léčiva
  • Pacienti s anamnézou psychických nebo neurologických poruch
  • Jedinci s akutním poškozením nebo selháním orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ETCO2-0
Časové okno: Od přihlášky na pohotovost uplynulo pět minut.
Byl definován jako CO2 na konci přílivu (ETCO2) naměřený při návštěvě pohotovostního oddělení.
Od přihlášky na pohotovost uplynulo pět minut.
ΔETCO2-1
Časové okno: Dvě hodiny po aplikaci na pohotovost.
Změna v ETCO2-1 ve srovnání s ETCO2-0.
Dvě hodiny po aplikaci na pohotovost.
ΔETCO2-2
Časové okno: Čtyři hodiny po aplikaci na pohotovost.
Změna v ETCO2-2 ve srovnání s ETCO2-0.
Čtyři hodiny po aplikaci na pohotovost.
ETCO2-1
Časové okno: Dvě hodiny po aplikaci na pohotovost.
CO2 na konci výdechu měřeno 2 hodiny po příjmu na pohotovost.
Dvě hodiny po aplikaci na pohotovost.
ETCO2-2
Časové okno: Čtyři hodiny po aplikaci na pohotovost.
CO2 na konci výdechu měřeno 2 hodiny po příjmu na pohotovost.
Čtyři hodiny po aplikaci na pohotovost.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E1-23-3870 ptx endtidalco2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Aktuálně není plánováno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitor CO2 na konci přílivu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení