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Der diagnostische Wert von endexspiratorischem CO2 bei Patienten mit diagnostiziertem Pneumothorax

22. Februar 2024 aktualisiert von: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Der diagnostische Wert von endexspiratorischem CO2 bei Patienten, bei denen in der Notaufnahme ein Pneumothorax diagnostiziert wurde, und seine Rolle bei der Vorhersage der Patientenergebnisse

Unter Pneumothorax (PTX) versteht man die Ansammlung von Luft im Pleuraraum. PTX kann eine Störung der Durchblutung des Lungengewebes im betroffenen Bereich verursachen und den intrathorakalen Druck erhöhen, was möglicherweise zu einer Behinderung des venösen Rückflusses und damit zu einer lebensbedrohlichen Erkrankung führt. Daher stellt PTX, das eine dringende Intervention erfordert, in Notaufnahmen ein großes Problem dar.

Endexspiratorisches Kohlendioxid (ETCO2) liefert Einblick in die Kohlendioxidwerte, die sich aus der Lungenperfusion ergeben, und dient als respiratorischer Parameter, der die Prognose verschiedener kritischer Erkrankungen beeinflusst. Einer der wichtigsten Faktoren für die Lungenperfusion ist die effektive Lungenfläche. Zu den entscheidenden Problemen für Notaufnahmen gehören PTX-Fälle, die sich typischerweise nach einem dringenden Eingriff zurückbilden und zur Bildung eines wirksamen Lungenbereichs führen. In der Literatur wurden Hypothesen aufgestellt, die darauf hindeuten, dass ETCO2 in PTX-Fällen aufgrund der Beziehung zwischen effektiver Lungenfläche und ETCO2 beeinflusst werden könnte.

In dieser Studie wollten die Forscher Veränderungen im ETCO2-Spiegel nach einer Tubus-Thorakostomie bei PTX-Fällen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wurde ein Patientenmonitor der Marke GE (GE Medical Systems Information Technologies, Deutschland) für die Messung der Vitalparameter und ein Atemmonitorgerät der Marke Medtronic Capnostream 35 (Oridion Medical 1987 Ltd., Israel) für die ETCO2-Messung verwendet. Die ETCO2-Messungen der Patienten wurden mit einem Gerät durchgeführt, das den ETCO2-Gehalt in Atemzügen misst, die durch Mund und Nase abgegeben werden (Seitenstrommessung). Die ETCO2-Werte wurden vor der Platzierung der Tubus-Thorakostomie und 2 und 4 Stunden nach der Platzierung gemessen. Die Diagnose eines Pneumothorax wurde durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs bestätigt. Die Tubus-Thorakostomie wurde von Thoraxchirurgen oder Notärzten durchgeführt. Die Indikationen für eine Tubus-Thorakostomie wurden von thorakalchirurgischen Ärzten festgelegt.

Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Vitalfunktionen, Raucheranamnese, Pneumothoraxursachen, lateraler und apexer Kollapsumfang (in mm), durchgeführte Eingriffe, ETCO2-Werte vor und nach dem Einführen des Schlauchs nach 2 und 4 Stunden, Hämogramm, Biochemie usw. der Patienten Die Blutgaswerte wurden auf Fallberichtsformularen aufgezeichnet. Darüber hinaus wurden die Verweildauern der Patienten mithilfe von Archivnummern über das Krankenhausautomatisierungssystem erfasst.

Im Röntgenbild des Brustkorbs wurde ein Abstand von mehr als 2 cm zwischen der parietalen und viszeralen Pleura auf Höhe des Hilus nach britischen Richtlinien oder ein Abstand von mehr als 3 cm von der Spitze nach amerikanischen Richtlinien als großer Pneumothorax definiert. Zusätzlich wurde der Prozentsatz des PTX-Volumens für Patienten mithilfe der Collins-Methode berechnet. Der PTX-Prozentsatz wurde mit der Formel „%Collins = '4.2“ berechnet + 4,7(a + b + c)‘“, wobei „a“ der maximale apikale interpleurale Abstand, „b“ der interpleurale Abstand in der Mitte der oberen Lungenhälfte und „c“ der interpleurale Abstand bei ist der Mittelpunkt der unteren Lungenhälfte.

Es wurden Berechnungen zum Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und zum Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) durchgeführt.

Der anfängliche ETCO2 (ETCO2-0) wurde als der beim Besuch in der Notaufnahme gemessene ETCO2 definiert. PaCO2 wurde als der Partialdruck von Kohlendioxid definiert, der bei der ersten Blutgasanalyse beim Besuch in der Notaufnahme gemessen wurde. Nach der Lungenexpansion wurde ETCO2 als der durchschnittliche ETCO2-Wert definiert, der 2 bis 4 Stunden nach der Tubus-Thorakotomie gemessen wurde (ETCO2-1/ETCO2-2). Der Anstieg des ETCO2 nach der Expansion wurde als Anstieg des ETCO2 nach Thorakotomie mit geschlossenem Tubus definiert (ETCO2-Anstieg nach Drainage = ETCO2 nach Thorakotomie des Tubus – anfänglicher ETCO2). Die Änderung von ETCO2-0 zu ETCO2-1 wurde als deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1) bestimmt, und die Änderung von ETCO2-0 zu ETCO2-2 wurde als ΔETCO2-2 bestimmt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06170
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen Patienten ab 18 Jahren ohne Begleiterkrankungen teil, bei denen ein spontaner oder traumatischer Pneumothorax diagnostiziert wurde, die sich einer Tubus-Thorakostomie unterzogen hatten und keine anderen Organschäden oder -verletzungen aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Personen ohne Komorbiditäten
  • Personen, bei denen ein spontaner oder traumatischer Pneumothorax diagnostiziert wurde
  • Patienten, bei denen eine Tubus-Thorakostomie durchgeführt wurde
  • Personen ohne sonstige Organschäden oder Verletzungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Schwangere Frau
  • Personen, bei denen eine akute/chronische Lungenerkrankung diagnostiziert wurde
  • Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
  • Personen mit fortgeschrittener systemischer Erkrankung
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen (Krebs) in der Vorgeschichte
  • Personen mit chronischer Lebererkrankung
  • Diejenigen, die beruhigende und schmerzstillende neuropsychiatrische Medikamente einnehmen
  • Patienten mit psychischen oder neurologischen Störungen in der Vorgeschichte
  • Personen mit akuter Organschädigung oder -versagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ETCO2-0
Zeitfenster: Seit dem Antrag in der Notaufnahme sind fünf Minuten vergangen.
Es wurde als endexspiratorisches CO2 (ETCO2) definiert, das beim Besuch in der Notaufnahme gemessen wurde.
Seit dem Antrag in der Notaufnahme sind fünf Minuten vergangen.
ΔETCO2-1
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Notaufnahme.
Die Veränderung von ETCO2-1 im Vergleich zu ETCO2-0.
Zwei Stunden nach der Notaufnahme.
ΔETCO2-2
Zeitfenster: Vier Stunden nach der Anwendung in der Notaufnahme.
Die Veränderung von ETCO2-2 im Vergleich zu ETCO2-0.
Vier Stunden nach der Anwendung in der Notaufnahme.
ETCO2-1
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Notaufnahme.
Endexspiratorisches CO2, gemessen 2 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme.
Zwei Stunden nach der Notaufnahme.
ETCO2-2
Zeitfenster: Vier Stunden nach der Anwendung in der Notaufnahme.
Endexspiratorisches CO2, gemessen 2 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme.
Vier Stunden nach der Anwendung in der Notaufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E1-23-3870 ptx endtidalco2

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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